羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療

2024-10-14 / 記者 李林璦
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准羅氏(Roche)的Itovebi(inavolisib)與輝瑞(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和阿斯特捷利康(AZ)的Faslodex(fulvestrant)聯合治療對荷爾蒙療法抗藥性、PIK3CA突變、HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者的一線治療。此次批准比原定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)的...

高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS 供應iPSC、外泌體;羅氏GLP-1口服減肥藥 臨床一期體重降7.3%;《NEJM》諾和諾德GLP-1減肥藥臨床:助兒童控制體重

2024-09-12 / 環球生技
《臺灣、美國》高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS供應iPSC、外泌體 美國時間5日,AcceleratedBio宣布與嬌生(Johnson&Johnson)旗下JLABS達成合作,將其研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)衍生的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)及外泌體(Exosome)供應給JLABS。 AcceleratedBio是由現任公司總裁李育達(YutaLee)創立...

羅氏27億併購值得! GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996,治療肥胖症的臨床一期數據積極,患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布,也重挫同領域的競爭對手,羅氏股價大漲5.83%,對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%,禮來(EliLilly)則跌3.82%。 該臨床一...

羅氏18億美元攜手Ascidian 進軍神經疾病RNA外顯子編輯療法

2024-06-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,羅氏(Roche)與AscidianTherapeutics簽署高達18億美元的合約達成夥伴關係,羅氏將預付4,200萬美元,用於開發治療神經系統疾病的RNA外顯子(exon)編輯療法。 根據協議,Ascidian將提供羅氏其RNA外顯子編輯技術靶向特定靶點的權利,並將與羅氏合作進行神經系統疾病藥物開發與臨床前試驗;羅氏則將接手未來臨床開發、製造和商業化。 Ascidian除了可獲...

羅氏多發性硬化症皮下注射藥物 臨床二期顯著減少復發

2024-04-19 / 實習記者 鐘御慈
昨(18)日,羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布,其皮下注射藥物Ocrevus(ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果,顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。 Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體,根據該藥物標籤,其確切的作用機制尚不清楚,但可能透過結合B淋巴細胞,引起免疫反應,促使B淋巴細胞溶解。 研究結果顯示,MS患者...

台灣東洋攜手羅氏大藥廠 擴增癌藥產品組合

2024-03-08 / 記者 李林璦
今(8)日,台灣東洋藥品工業(4105)宣布,本週與知名大藥廠羅氏(Roche)簽約合作,羅氏將旗下研發的Avastin®癌思停®(Bevacizumab),於4月1日起,針對部分癌症領域之市場行銷及部分醫藥學術活動,委由台灣東洋負責,而羅氏則將持續提供臨床試驗或學術研究案等服務。此合作案將擴增台灣東洋在癌症藥品領域的產品組合。 羅氏總經理GirishMulye強調,125年來羅氏...

台新藥創新眼藥授權Cristalia 進攻巴西;默沙東攜手Variational AI  攻人工智慧生成藥物;羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法臨床三期達標

2024-01-26 / 環球生技
《臺灣》台新藥創新眼藥授權Cristalia進攻巴西 昨(25)日,台耀(4746)轉投資公司台新藥(6838)宣布,與巴西CristáliaProdutosQuímicosFarmacêuticosLtda簽署授權協定。Cristália將獲得在巴西商業化銷售、台新藥研發的治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液...

羅氏再出手!20億美元攜手新創MOMA 攻精準癌症療法

2024-01-05 / 記者 李林璦
今年第一週,4日,羅氏(Roche)就再次宣布鉅額合作案,將與利用分子機器(Molecularmachines)開發精準療法MOMATherapeutics簽訂合作協議,將使用MOMA的平台來尋找抑制癌細胞生長和存活的新藥,交易總價值高達20億美元。 根據協議,羅氏將支付6600萬美元預付款,此外,也會提供MOMA價值20億美元的開發與商業里程碑金。 MOMA將負責選擇候選藥物並開發,羅氏則將負責...

2024年首發ADC高額交易!羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥  

2024-01-03 / 記者 吳培安
2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易!昨(2)日,中國宜聯生物(MedilinkTherapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche),達成潛在總價值10億美元的全球合作協議,雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211,也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。 根據協議,羅氏將獲得YL211的全球獨家開發、製造、商化權利,並支付宜聯生物共計5000萬美元的前期金及...

CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...

Sarepta獲FDA加速批准 成首個裘馨氏肌肉失養症基因療法  

2023-06-26 / 記者 吳培安
美國時間22日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由SareptaTherapeutics和羅氏(Roche)共同開發的Elevidys(先前稱為SRP-9001),成為第一個治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法,適用對象為4或5歲、仍可走路,且未帶有可能影響療效或提升安全性風險的基因突變患者。 不過,此次批准是依循FDA的加速途徑,意味著其治療效益仍需要透過後續試驗證實,因此Sarept...

20年來首款一線大B細胞淋巴瘤療法 羅氏ADC藥聯合療法獲批

2023-04-20 / 記者 李林璦
美國時間19日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其研發的抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)與R-CHP療法聯用,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准可一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。羅氏指出,Polivy聯合療法是近20年來FDA批准一線治療DLBCL的首款新療法。此次批准是基於名為POLARIX的臨床3期數據,該研究...