黃斑部病變 羅氏 再生元

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

編譯/吳培安 美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...
2021JPM 諾華 必治妥施貴寶 羅氏

諾華擴大基因治療；BMS備500億持續收購；羅氏攻個人化醫療

編譯/李林璦 美國時間11日至14日，一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中，諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。 《Novartis》擴大基因治療領域 諾華旗下的Cosentyx已上市...
羅氏 創新藥物

鎖定無藥之症！基因泰克10億美元攜手Ribometrix 開發RNA標靶小分子藥

編譯/吳培安 美國時間6日，致力於開發RNA標靶小分子藥物的生技公司Ribometrix宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成RNA藥物開發的策略合作，以Ribometrix解析RNA立體結構、找出特定模組(motif)，藉以開發與之結合的小分子藥物，進而克服某些致病蛋白質難以設計標靶藥物的挑戰。 在此合作協議中，Ribometrix將獲得2500萬美元的前期金、有望突破...
羅氏 流感病毒

羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物

編譯/巫芝岳美國時間24日，羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil，台灣產品名：紓伏效)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物，這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後，可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上，曾接觸流感患者的人們，是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗，該研...
國際快訊 阿茲海默症 抗體藥 禮來 羅氏

禮來/羅氏 2款早發型阿茲海默症抗體藥 2/3期試驗未達終點

近(10)日，禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)宣布，兩款正在開發的研究型β澱粉樣蛋白單株抗體藥物solanezumab和gantenerumab，治療早發型、遺傳性突變引起的阿茲海默症(DIAD)患者，2/3期臨床試驗(DIAN-TU)未達到多元認知主要終點。該試驗是由美國華盛頓大學醫學院於2010年進行，最初是一項為期兩年的生物標記物標靶研究，後來進而發展2/3期臨床試驗，...
熱門焦點 羅氏 諾華 Biogen Novartis Roche SMA 國際快訊 百健 JPMorgan JPM20 Risdiplam Spinraza Zolgensma

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

近（13）日，瑞士製藥大廠羅氏（Roche）宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA）的藥物Risdiplam，以挑戰百健（Biogen）的Spinraza和諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥，Spinraza第一年定價為75萬美元，之後每年為37.5萬美元，而Zolgensma定價為210萬美元，使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...
全球新聞 羅氏 智慧醫療 AI Sensyne

Sensyne與羅氏攜手 將AI應用於臨床試驗

近（23）日，新創數據公司SensyneHealth宣布，與瑞士羅氏Roche簽署一項新研究項目協議，將人工智慧（AI）應用於臨床試驗。該協議的交易資料尚未公布，但Sensyne表示，研究項目先專注於確定一個疾病區域的患者群體進行評估，並使用去名化電子健康紀錄（ElectronicHealthRecord,EHR）資訊整理去名患者資料，以支持臨床試驗計畫。Sensyne收集去名患者信息，包括基因體...
全球新聞 羅氏 突破性療法 纖維化

羅氏斥資14億美元收購Promedior 治療特發性肺纖維化

近（16）日，跨國醫藥研發生產商羅氏（Roche）宣佈，斥資14億美元收購生技公司Promedior。收購主要核心產品是PRM-151，用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF）。根據協議條款，羅氏將先預付現金3.9億美元，若藥物開發順利符合預期，將再支付10億美元。PRM-151已獲得FDA認證為突破性療法，是一種新型的抗纖維化免疫調節劑。PRM-1...
羅氏 Genentech 國際快訊

生物相似藥競爭激烈 羅氏Genentech年底前裁員 365人

近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率，必須對藥物包裝流程作業進行組織改造，將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示，由於公司一些新藥物配方和批次調整，組織必須因應生產需求而進行變革。本周一，羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工，數小時之後，隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...

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