基因療法 羅氏 ShapeTherapeutics

羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法

美國時間24日，羅氏(Roche)宣布與ShapeTherapeutics合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法，預付款和里程碑金可能超過30億美元。 Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法，也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。 兩家公司並沒有透露財務細節，只表示，若達到...
軟銀願景 商業布局 羅氏

軟銀豪擲50億美元、一舉成羅氏大股東！創軟銀生醫最高投資紀錄

由日本億萬首富孫正義(MasayoshiSon)所創辦的軟銀集團(SoftBank)，經外媒《彭博社》(Bloomberg)證實，於美國時間4日買下全球製藥龍頭羅氏(Roche)高達50億美元的股份，創下軟銀在生醫投資的最高紀錄，也一舉成為羅氏最大的投資者之一。 據外媒《彭博社》報導，驅動這筆鉅額投資的主要因素，是因為軟銀認為羅氏子公司基因泰克(Genentech)被高度低估，基因泰克聚焦於以數據...
新冠肺炎 新冠病毒 抗體 再生元 禮來 羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...
羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Atea

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑  Atea獲羅氏5000萬美元   

美國時間16日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527，其初期里程碑達成，Atea可獲得5000萬美元的里程碑金，該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑，羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...
羅氏

羅氏斥資18億美元收購分子診斷公司GenMark  擴大傳染病診斷

美國時間15日，羅氏（Roche）宣布，斥資約18億美元現金，將以每股24.05美元價格，收購分子診斷公司GenMarkDiagnostics，該交易將在今年6月底完成，而此價格也比GenMark2月初股價溢價約43%。GenMark表示，GenMark的ePlex平台將補充羅氏現有的分子診斷產品組合，包括檢測新冠病毒（COVID-19）在內的呼吸道和血流病原體（bloodstreampathog...
羅氏 Genentech 新冠肺炎

羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗

美國時間11日，羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布，利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remdesivir,瑞德西韋)治療，新冠肺炎的臨床3期試驗結果未達主要臨床終點，無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。 該臨床3期試驗稱為Remdacta，從2020年6月開始招募患者，總共有649名受試者，分...
羅氏 PD-1 癌症

未達FDA加速上市條件！羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格

美國時間8日，羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq，用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastaticurothelialcarcinoma)患者，這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件，後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。 FDA於2016年5月18日基於IMvigor210臨床試驗數據，批准了PD-1/PD-...
黃斑部病變 羅氏 再生元

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

編譯/吳培安 美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...
2021JPM 諾華 必治妥施貴寶 羅氏 商業佈局

諾華擴大基因治療；BMS備500億持續收購；羅氏攻個人化醫療

編譯/李林璦 美國時間11日至14日，一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中，諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。 《Novartis》擴大基因治療領域 諾華旗下的Cosentyx已上市...
羅氏 創新藥物 商業佈局

鎖定無藥之症！基因泰克10億美元攜手Ribometrix 開發RNA標靶小分子藥

編譯/吳培安 美國時間6日，致力於開發RNA標靶小分子藥物的生技公司Ribometrix宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成RNA藥物開發的策略合作，以Ribometrix解析RNA立體結構、找出特定模組(motif)，藉以開發與之結合的小分子藥物，進而克服某些致病蛋白質難以設計標靶藥物的挑戰。 在此合作協議中，Ribometrix將獲得2500萬美元的前期金、有望突破...
羅氏 流感病毒

羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物

編譯/巫芝岳美國時間24日，羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil，台灣產品名：紓伏效)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物，這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後，可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上，曾接觸流感患者的人們，是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗，該研...
新冠肺炎 羅氏 商業佈局

羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物

編譯/李林璦美國時間22日，羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元，雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出，AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物，並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。 該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...

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