羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗

2021-03-12 / 記者李林璦

美國時間11日，羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布，利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remdesivir,瑞德西韋)治療，新冠肺炎的臨床3期試驗結果未達主要臨床終點，無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。該臨床3期試驗稱為Remdacta，從2020年6月開始招募患者，總共有649名受試者，分...

羅氏 PD-1 癌症

未達FDA加速上市條件！羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格

2021-03-09 / 記者李林璦

美國時間8日，羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq，用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastaticurothelialcarcinoma)患者，這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件，後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。 FDA於2016年5月18日基於IMvigor210臨床試驗數據，批准了PD-1/PD-...

黃斑部病變羅氏再生元

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

2021-01-27 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...

2021JPM 諾華必治妥施貴寶羅氏商業佈局

諾華擴大基因治療；BMS備500億持續收購；羅氏攻個人化醫療

2021-01-15 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間11日至14日，一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中，諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。《Novartis》擴大基因治療領域諾華旗下的Cosentyx已上市...

羅氏創新藥物商業佈局

鎖定無藥之症！基因泰克10億美元攜手Ribometrix 開發RNA標靶小分子藥

2021-01-08 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間6日，致力於開發RNA標靶小分子藥物的生技公司Ribometrix宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成RNA藥物開發的策略合作，以Ribometrix解析RNA立體結構、找出特定模組(motif)，藉以開發與之結合的小分子藥物，進而克服某些致病蛋白質難以設計標靶藥物的挑戰。在此合作協議中，Ribometrix將獲得2500萬美元的前期金、有望突破...

羅氏流感病毒

羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症成首款單劑量暴露後預防藥物

2020-11-25 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil，台灣產品名：紓伏效)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物，這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後，可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上，曾接觸流感患者的人們，是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗，該研...

新冠肺炎羅氏商業佈局

羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物

2020-10-23 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間22日，羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元，雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出，AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物，並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...

國際快訊阿茲海默症抗體藥禮來羅氏

禮來/羅氏 2款早發型阿茲海默症抗體藥 2/3期試驗未達終點

2020-02-12 / 記者彭梓涵

近(10)日，禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)宣布，兩款正在開發的研究型β澱粉樣蛋白單株抗體藥物solanezumab和gantenerumab，治療早發型、遺傳性突變引起的阿茲海默症(DIAD)患者，2/3期臨床試驗(DIAN-TU)未達到多元認知主要終點。該試驗是由美國華盛頓大學醫學院於2010年進行，最初是一項為期兩年的生物標記物標靶研究，後來進而發展2/3期臨床試驗，...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者劉端雅

近（13）日，瑞士製藥大廠羅氏（Roche）宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA）的藥物Risdiplam，以挑戰百健（Biogen）的Spinraza和諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥，Spinraza第一年定價為75萬美元，之後每年為37.5萬美元，而Zolgensma定價為210萬美元，使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

全球新聞羅氏智慧醫療 AI Sensyne

Sensyne與羅氏攜手將AI應用於臨床試驗

2019-12-30 / 記者劉端雅

近（23）日，新創數據公司SensyneHealth宣布，與瑞士羅氏Roche簽署一項新研究項目協議，將人工智慧（AI）應用於臨床試驗。該協議的交易資料尚未公布，但Sensyne表示，研究項目先專注於確定一個疾病區域的患者群體進行評估，並使用去名化電子健康紀錄（ElectronicHealthRecord,EHR）資訊整理去名患者資料，以支持臨床試驗計畫。Sensyne收集去名患者信息，包括基因體...

全球新聞羅氏突破性療法纖維化

羅氏斥資14億美元收購Promedior 治療特發性肺纖維化

2019-11-19 / 記者劉端雅

近（16）日，跨國醫藥研發生產商羅氏（Roche）宣佈，斥資14億美元收購生技公司Promedior。收購主要核心產品是PRM-151，用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF）。根據協議條款，羅氏將先預付現金3.9億美元，若藥物開發順利符合預期，將再支付10億美元。PRM-151已獲得FDA認證為突破性療法，是一種新型的抗纖維化免疫調節劑。PRM-1...

羅氏 Genentech 國際快訊

生物相似藥競爭激烈羅氏Genentech年底前裁員 365人

2017-11-09 / 記者王柏豪

近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率，必須對藥物包裝流程作業進行組織改造，將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示，由於公司一些新藥物配方和批次調整，組織必須因應生產需求而進行變革。本周一，羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工，數小時之後，隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...