羅氏多發性硬化症皮下注射藥物臨床二期顯著減少復發

2024-04-19 / 環球生技

昨(18)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其皮下注射藥物Ocrevus(ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果，顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。 Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體，根據該藥物標籤，其確切的作用機制尚不清楚，但可能透過結合B淋巴細胞，引起免疫反應，促使B淋巴細胞溶解。研究結果顯示，MS患者...

台灣東洋羅氏癌症

台灣東洋攜手羅氏大藥廠擴增癌藥產品組合

2024-03-08 / 記者李林璦

今(8)日，台灣東洋藥品工業(4105)宣布，本週與知名大藥廠羅氏(Roche)簽約合作，羅氏將旗下研發的Avastin®癌思停®(Bevacizumab)，於4月1日起，針對部分癌症領域之市場行銷及部分醫藥學術活動，委由台灣東洋負責，而羅氏則將持續提供臨床試驗或學術研究案等服務。此合作案將擴增台灣東洋在癌症藥品領域的產品組合。羅氏總經理GirishMulye強調，125年來羅氏...

台新藥默沙東 AI 羅氏 Exelixis

台新藥創新眼藥授權Cristalia 進攻巴西；默沙東攜手Variational AI 攻人工智慧生成藥物；羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法臨床三期達標

2024-01-26 / 環球生技

《臺灣》台新藥創新眼藥授權Cristalia進攻巴西昨(25)日，台耀(4746)轉投資公司台新藥(6838)宣布，與巴西CristáliaProdutosQuímicosFarmacêuticosLtda簽署授權協定。Cristália將獲得在巴西商業化銷售、台新藥研發的治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液...

羅氏 MOMA 癌症

羅氏再出手！20億美元攜手新創MOMA 攻精準癌症療法

2024-01-05 / 記者李林璦

今年第一週，4日，羅氏(Roche)就再次宣布鉅額合作案，將與利用分子機器(Molecularmachines)開發精準療法MOMATherapeutics簽訂合作協議，將使用MOMA的平台來尋找抑制癌細胞生長和存活的新藥，交易總價值高達20億美元。根據協議，羅氏將支付6600萬美元預付款，此外，也會提供MOMA價值20億美元的開發與商業里程碑金。 MOMA將負責選擇候選藥物並開發，羅氏則將負責...

羅氏 ADC 宜聯生物實體癌 c-MET

2024年首發ADC高額交易！羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥

2024-01-03 / 記者吳培安

2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易！昨(2)日，中國宜聯生物(MedilinkTherapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche)，達成潛在總價值10億美元的全球合作協議，雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211，也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。根據協議，羅氏將獲得YL211的全球獨家開發、製造、商化權利，並支付宜聯生物共計5000萬美元的前期金及...

CAR-T 自體免疫疾病狼瘡肌炎 Poseida 羅氏 Roche 異體細胞治療多發性骨髓瘤化療

CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療前置處理劑量成關鍵

2023-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊，公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效，其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等；另一方面，以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics，也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據，並指出過低劑量的前置處理藥物，可能會影響到緩解率。 ...

羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

Sarepta獲FDA加速批准成首個裘馨氏肌肉失養症基因療法

2023-06-26 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由SareptaTherapeutics和羅氏(Roche)共同開發的Elevidys(先前稱為SRP-9001)，成為第一個治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法，適用對象為4或5歲、仍可走路，且未帶有可能影響療效或提升安全性風險的基因突變患者。不過，此次批准是依循FDA的加速途徑，意味著其治療效益仍需要透過後續試驗證實，因此Sarept...

ADC 羅氏淋巴瘤

20年來首款一線大B細胞淋巴瘤療法羅氏ADC藥聯合療法獲批

2023-04-20 / 記者李林璦

美國時間19日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其研發的抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)與R-CHP療法聯用，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准可一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。羅氏指出，Polivy聯合療法是近20年來FDA批准一線治療DLBCL的首款新療法。此次批准是基於名為POLARIX的臨床3期數據，該研究...

羅氏雙特異性抗體癌症基因泰克

客觀緩解率高達80%！羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26 / 記者李林璦

美國時間22日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。此次批准是基於臨床2期試驗的結果，共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Actemra 老藥新用類風溼性關節炎

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法！羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22 / 記者李林璦

美國時間21日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑，可用於治療發炎相關疾病，與...

羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

DMD基因療法賽局搶先機！羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市

2022-11-29 / 記者吳培安

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA)，加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001，並賦予優先審查資格，預計在明(2023)年5月29日做出決定。此次兩家公司所提出的研究數據，囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103)，不只有累積廣泛的臨床...

精準醫療 NHS Roche 羅氏癌症治療臨床試驗英國標靶藥物

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者吳培安

美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。這項稱作「DETERMINE」的平台...