羅氏多發性硬化症皮下注射藥物 臨床二期顯著減少復發

2024-04-19 / 實習記者 鐘御慈
昨(18)日,羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布,其皮下注射藥物Ocrevus(ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果,顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。 Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體,根據該藥物標籤,其確切的作用機制尚不清楚,但可能透過結合B淋巴細胞,引起免疫反應,促使B淋巴細胞溶解。 研究結果顯示,MS患者...

台灣東洋攜手羅氏大藥廠 擴增癌藥產品組合

2024-03-08 / 記者 李林璦
今(8)日,台灣東洋藥品工業(4105)宣布,本週與知名大藥廠羅氏(Roche)簽約合作,羅氏將旗下研發的Avastin®癌思停®(Bevacizumab),於4月1日起,針對部分癌症領域之市場行銷及部分醫藥學術活動,委由台灣東洋負責,而羅氏則將持續提供臨床試驗或學術研究案等服務。此合作案將擴增台灣東洋在癌症藥品領域的產品組合。 羅氏總經理GirishMulye強調,125年來羅氏...

台新藥創新眼藥授權Cristalia 進攻巴西;默沙東攜手Variational AI  攻人工智慧生成藥物;羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法臨床三期達標

2024-01-26 / 環球生技
《臺灣》台新藥創新眼藥授權Cristalia進攻巴西 昨(25)日,台耀(4746)轉投資公司台新藥(6838)宣布,與巴西CristáliaProdutosQuímicosFarmacêuticosLtda簽署授權協定。Cristália將獲得在巴西商業化銷售、台新藥研發的治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液...

羅氏再出手!20億美元攜手新創MOMA 攻精準癌症療法

2024-01-05 / 記者 李林璦
今年第一週,4日,羅氏(Roche)就再次宣布鉅額合作案,將與利用分子機器(Molecularmachines)開發精準療法MOMATherapeutics簽訂合作協議,將使用MOMA的平台來尋找抑制癌細胞生長和存活的新藥,交易總價值高達20億美元。 根據協議,羅氏將支付6600萬美元預付款,此外,也會提供MOMA價值20億美元的開發與商業里程碑金。 MOMA將負責選擇候選藥物並開發,羅氏則將負責...

2024年首發ADC高額交易!羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥  

2024-01-03 / 記者 吳培安
2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易!昨(2)日,中國宜聯生物(MedilinkTherapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche),達成潛在總價值10億美元的全球合作協議,雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211,也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。 根據協議,羅氏將獲得YL211的全球獨家開發、製造、商化權利,並支付宜聯生物共計5000萬美元的前期金及...

CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...

Sarepta獲FDA加速批准 成首個裘馨氏肌肉失養症基因療法  

2023-06-26 / 記者 吳培安
美國時間22日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由SareptaTherapeutics和羅氏(Roche)共同開發的Elevidys(先前稱為SRP-9001),成為第一個治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法,適用對象為4或5歲、仍可走路,且未帶有可能影響療效或提升安全性風險的基因突變患者。 不過,此次批准是依循FDA的加速途徑,意味著其治療效益仍需要透過後續試驗證實,因此Sarept...

20年來首款一線大B細胞淋巴瘤療法 羅氏ADC藥聯合療法獲批

2023-04-20 / 記者 李林璦
美國時間19日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其研發的抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)與R-CHP療法聯用,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准可一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。羅氏指出,Polivy聯合療法是近20年來FDA批准一線治療DLBCL的首款新療法。此次批准是基於名為POLARIX的臨床3期數據,該研究...

客觀緩解率高達80%! 羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26 / 記者 李林璦
美國時間22日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。 此次批准是基於臨床2期試驗的結果,共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法!羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與...

DMD基因療法賽局搶先機!羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市  

2022-11-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA),加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001,並賦予優先審查資格,預計在明(2023)年5月29日做出決定。 此次兩家公司所提出的研究數據,囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103),不只有累積廣泛的臨床...

PM重大里程!英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者 吳培安
美國時間25日,英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布,為了提供罕見癌症患者更多治療選項,三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫,讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者,有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...