PM重大里程!英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者 吳培安
美國時間25日,英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布,為了提供罕見癌症患者更多治療選項,三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫,讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者,有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...

羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗! 激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,羅氏(Roche)和MorphoSys宣布,其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗,不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點,降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出,羅氏股價下跌3.98%,MorphoSys則重跌29.21%,但投資人對阿茲海默症領域還十分看好,轉而押注在其競爭對手百進(Biog...

認輸默沙東、輝瑞  羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作

2021-11-18 / 記者 李林璦
美國時間16日,羅氏(Roche)宣布,終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐,加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出,Atea股價再跌11%,加上先前的暴跌,今年跌幅達到72%。 羅氏與Atea在去年10月宣布,將支付Atea3.5億美元的金額,...

羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法

2021-08-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,羅氏(Roche)宣布與ShapeTherapeutics合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法,預付款和里程碑金可能超過30億美元。 Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法,也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。 兩家公司並沒有透露財務細節,只表示,若達到...

軟銀豪擲50億美元、一舉成羅氏大股東!創軟銀生醫最高投資紀錄

2021-08-05 / 記者 吳培安
由日本億萬首富孫正義(MasayoshiSon)所創辦的軟銀集團(SoftBank),經外媒《彭博社》(Bloomberg)證實,於美國時間4日買下全球製藥龍頭羅氏(Roche)高達50億美元的股份,創下軟銀在生醫投資的最高紀錄,也一舉成為羅氏最大的投資者之一。 據外媒《彭博社》報導,驅動這筆鉅額投資的主要因素,是因為軟銀認為羅氏子公司基因泰克(Genentech)被高度低估,基因泰克聚焦於以數據...

新冠抗體療法賽跑!羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28 / 記者 李林璦
美國時間24日,美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA),可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時,由於巴西、南非變種病毒盛行,禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物,包含:禮來聯合兩個單株抗體baml...

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑  Atea獲羅氏5000萬美元   

2021-06-21 / 記者 李林璦
美國時間16日,羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布,開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527,其初期里程碑達成,Atea可獲得5000萬美元的里程碑金,該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑,羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...

羅氏斥資18億美元收購分子診斷公司GenMark  擴大傳染病診斷

2021-03-16 / 記者 劉端雅
美國時間15日,羅氏(Roche)宣布,斥資約18億美元現金,將以每股24.05美元價格,收購分子診斷公司GenMarkDiagnostics,該交易將在今年6月底完成,而此價格也比GenMark2月初股價溢價約43%。GenMark表示,GenMark的ePlex平台將補充羅氏現有的分子診斷產品組合,包括檢測新冠病毒(COVID-19)在內的呼吸道和血流病原體(bloodstreampathog...

羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗

2021-03-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布,利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remdesivir,瑞德西韋)治療,新冠肺炎的臨床3期試驗結果未達主要臨床終點,無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。 該臨床3期試驗稱為Remdacta,從2020年6月開始招募患者,總共有649名受試者,分...

未達FDA加速上市條件!羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格

2021-03-09 / 記者 李林璦
美國時間8日,羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq,用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastaticurothelialcarcinoma)患者,這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件,後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。 FDA於2016年5月18日基於IMvigor210臨床試驗數據,批准了PD-1/PD-...

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

2021-01-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日,羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab,在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中,其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效,且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示,將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據,也預計為...

諾華擴大基因治療;BMS備500億持續收購;羅氏攻個人化醫療

2021-01-15 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日至14日,一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中,諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。 《Novartis》擴大基因治療領域 諾華旗下的Cosentyx已上市...