鎖定無藥之症!基因泰克10億美元攜手Ribometrix 開發RNA標靶小分子藥

2021-01-08 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間6日,致力於開發RNA標靶小分子藥物的生技公司Ribometrix宣布,與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成RNA藥物開發的策略合作,以Ribometrix解析RNA立體結構、找出特定模組(motif),藉以開發與之結合的小分子藥物,進而克服某些致病蛋白質難以設計標靶藥物的挑戰。 在此合作協議中,Ribometrix將獲得2500萬美元的前期金、有望突破...

羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物

2020-11-25 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日,羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil,台灣產品名:紓伏效),已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物,這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後,可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上,曾接觸流感患者的人們,是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗,該研...

羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物

2020-10-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間22日,羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元,雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出,AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物,並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。 該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...

禮來/羅氏 2款早發型阿茲海默症抗體藥 2/3期試驗未達終點

2020-02-12 / 記者 彭梓涵
近(10)日,禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)宣布,兩款正在開發的研究型β澱粉樣蛋白單株抗體藥物solanezumab和gantenerumab,治療早發型、遺傳性突變引起的阿茲海默症(DIAD)患者,2/3期臨床試驗(DIAN-TU)未達到多元認知主要終點。該試驗是由美國華盛頓大學醫學院於2010年進行,最初是一項為期兩年的生物標記物標靶研究,後來進而發展2/3期臨床試驗,...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者 劉端雅
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

Sensyne與羅氏攜手 將AI應用於臨床試驗

2019-12-30 / 記者 劉端雅
近(23)日,新創數據公司SensyneHealth宣布,與瑞士羅氏Roche簽署一項新研究項目協議,將人工智慧(AI)應用於臨床試驗。該協議的交易資料尚未公布,但Sensyne表示,研究項目先專注於確定一個疾病區域的患者群體進行評估,並使用去名化電子健康紀錄(ElectronicHealthRecord,EHR)資訊整理去名患者資料,以支持臨床試驗計畫。Sensyne收集去名患者信息,包括基因體...

羅氏斥資14億美元收購Promedior 治療特發性肺纖維化

2019-11-19 / 記者 劉端雅
近(16)日,跨國醫藥研發生產商羅氏(Roche)宣佈,斥資14億美元收購生技公司Promedior。收購主要核心產品是PRM-151,用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF)。根據協議條款,羅氏將先預付現金3.9億美元,若藥物開發順利符合預期,將再支付10億美元。PRM-151已獲得FDA認證為突破性療法,是一種新型的抗纖維化免疫調節劑。PRM-1...

生物相似藥競爭激烈 羅氏Genentech年底前裁員 365人

2017-11-09 / 記者 王柏豪
近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率,必須對藥物包裝流程作業進行組織改造,將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示,由於公司一些新藥物配方和批次調整,組織必須因應生產需求而進行變革。本周一,羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工,數小時之後,隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...

Roche放棄PacBio 7,500萬美元合作 擬收購illumina 二代定序應用黃金時代來臨

2016-12-17 / 記者 陳欣儀
(綜合外電)Roche於2天前公告,放棄和PacificBiosciences(簡稱Pacbio) 的合作計畫,導致Pacbio股價立即大跌43%。市場同時傳出,Roche 可能轉而直接收購PacificBiosciences的競爭對手illumina。3年前,Pacbio 和Roche達成7,500萬美金的開發計畫合作,Roche將享有Pacbio新開發產品,包括Real-TimePCRSMRT...

FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌

2016-10-31 / 環球生技
繼10月20日,美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏(Roche)PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)新藥,並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測,主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...

美國FDA批准羅氏膀胱癌免疫療法藥物

2016-05-19 / 記者 蔡立勳
美國FDA於5月18日提早批准羅氏藥廠(Roche)的第一項免疫療法膀胱癌藥物Tecentriq,是透過PD-L1抑製劑來防止癌細胞迴避人體免疫系統。PD-L1與PD-1抑制劑普遍被認為是癌症研究中最具潛力的項目之一。美國FDA目前已批准由施貴寶(Bristol-MyersSquibb)與默克(Merck)合作開發的多種癌症PD1抑製劑,阿斯利康(AstraZenecaPlc)也正開發一項膀胱癌P...

為POC啟B輪募資 微生物新創引輝瑞、羅氏投資

2016-05-10 / 記者 蔡立勳
為了開發潰瘍性腸炎療法,美國西岸微生物體學新創公司SecondGenome宣布4,260萬美元的B輪融資,輝瑞(Pfizer)與羅氏(Roche)均是投資者之一。SecondGenome至今所有的募資已達5,900萬美元。SecondGenome由灣區著名生醫企業家CoreyGoodman創立,團隊正在進行旗下新藥SGM-1019的臨床一期研究,有望成為潰瘍性大腸炎(Ulcerativecolit...