永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期;好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務;輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路 日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍首...

諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險

2024-03-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,諾和諾德(NovoNordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點,可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康,可延緩腎臟疾病的病程,並降低24%主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。 該臨床試驗名為FLOW,是一項隨機、雙盲臨床三期試驗,於2019年啟...

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療;百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克  

2024-02-05 / 記者 吳培安
由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth,已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq),以每股15美元發行共約733萬股普通股,預計總募資金額約為1.10億美元,並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因,開發第二型...

宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢;台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證;諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥;FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢 昨(23)日,宏碁智醫(6857)宣布,其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP),在與臺南市政府衛生局合作下,在衛生局的行動醫院專案中,結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務,協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常,以協助轉診或進一步醫療處置。 《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證 今(24)日,...

再攻減肥市場! 禮來4.94億美元攜手動物基因體AI公司Fauna Bio

2023-12-25 / 記者 李林璦
禮來(EliLilly)不僅在口服升糖素類似胜肽(GLP-1)減重藥位居龍頭,美國時間22日,禮來再宣布與動物基因體生物技術公司FaunaBio達成一項4.94億美元的協議,將使用Fauna的人工智慧(AI)平台Convergence,尋找肥胖症領域相關靶點,並合作開發多個臨床前藥物。 Fauna將獲得預付款,包含股權投資、里程碑金總共可達4.94億美元,未來也將獲得未來銷售的分潤。 Fauna的...

羅氏參戰肥胖市場!31億美元收購Carmot

2023-12-05 / 記者 劉馨香
美國時間4日,羅氏(Roche)宣布以高達27億美元的預付款與4億美元里程碑金,收購肥胖和糖尿病療法開發公司CarmotTherapeutics,取得其在臨床開發階段的注射型雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑與口服GLP-1受體促效劑,正式進軍肥胖市場。該交易預計於2024年第一季完成,Carmot及其員工將加入羅氏集團,成為羅氏製藥部門的一部分。事實上,Carmot才剛於11月17日向美...

諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能

2023-11-20 / 記者 劉馨香
近(17)日,禮來(EliLilly)表示,將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠,來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日),諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元,在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示,此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey),是禮來在德國的第一...

搶入減重市場!AZ斥逾20億美元取中國誠益口服GLP-1授權

2023-11-10 / 記者 劉馨香
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與中國的誠益生物(Eccogene)達成潛在價值超過20億美元的協議,取得誠益生物位於臨床一期階段的口服GLP-1受體促效劑ECC5004,在除了中國以外的全球地區開發和商業化的獨家授權,大手筆搶入火熱的腸泌素類藥物減重市場。根據協議,阿斯特捷利康將支付誠益生物1.85億美元的預付款,並承諾近18.3億美元的臨床、監管和商業里程碑金,以...

爭霸千億美元肥胖市場 禮來GLP-1/GIP獲批對決Wegovy

2023-11-09 / 記者 劉馨香
美國時間8日,禮來(EliLilly)原為第二型糖尿病藥物的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑Mounjaro(tirzepatide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療肥胖症或體重過重的成人,將以Zepbound為其減重藥物名稱,與諾和諾德(NovoNordisk)的明星減重藥Wegovy(semaglutide)展開強烈競爭。受到市場看好tirzepatide的龐大商機,禮來8...

諾和諾德、禮來減重藥市場估破千億美元 供應能力面臨挑戰

2023-11-06 / 記者 劉馨香
近期,市場對於減重藥物的瘋狂需求,讓分析師對於諾和諾德(NovoNordisk)Wegovy和禮來(EliLilly)Mounjaro的潛在市場規模,給出鉅額預估。如高盛(GoldmanSachs)分析師預測,肥胖症藥物市場可能會在2030年達到1000億美元,其中諾和諾德和禮來的市佔率將高達80%。 花旗(Citi)分析師則預估,2035年腸泌素藥物銷售額將上調至710億美元,高於先前預估的55...

諾和諾德斥13億美元 收購新加坡KBP臨床三期血壓藥

2023-10-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日,以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(NovoNordisk)宣布,以高達13億美元的價格,向新加坡生技公司KBPBiosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone,以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。 諾和諾德執行副總裁CamillaSylvest表示,收購高血壓候選藥與我們的重點策略密切相關,也就是從糖尿病擴展到其他嚴重慢性疾病,包括涉略新型藥物型態...