小心肝?FDA要求禮來口服減重藥上市後監控肝損傷風險  

2026-04-16 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)口服減重藥上市,風險監控仍受關注!美國時間14日,美國食品藥物管理局(FDA)透過信函,要求禮來在其正進行中的Achieve-4臨床試驗,評估其最新獲批的口服減重藥Foundayo(orforglipron)是否有任何與肝損傷相關的安全性風險。不過,禮來發言人向外媒表示,在臨床三期試驗中沒有與肝損傷相關的跡象。 Foundayo是一款每日服用一次的小分子GLP-1受體促效劑...

諾和諾德首款週打胰島素Awiqli獲FDA核准;三重機制減重藥中國二期臨床佳

2026-03-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其開發治療第二型糖尿病、每周一次的長效胰島素Awiqli(InsulinIcodec),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該療法為目前市場上首款可取代每日基礎胰島素注射的方案,將給藥頻率將由每週七次大幅降低至每週一次。同時,諾和諾德公布與中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)合作的三靶點候選藥物UBT251,其臨床二期數據顯...

Structure口服GLP-1積極、擬H2啟動三期;Rhythm罕病減重藥三期試驗失利  

2026-03-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,StructureTherapeutics表示旗下口服GLP-1候選新藥aleniglipron在臨床二期試驗中,患者體重減輕了16%(約17.7公斤),預計在今年下半年啟動臨床三期試驗,挑戰次世代GLP-1減重藥賽局;另一方面,RhythmPharmaceuticals也公布旗下已獲批之罕病減重藥物Imcivree(setmelanotide),在一項臨床三期的籃型試驗(bask...

中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

2026-03-09 / 記者 吳康瑋
美國時間6日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准輝瑞(Pfizer)與杭州先為達生技(SciwindBiosciences)合作開發的GLP-1受體促效劑ecnoglutide注射液,用於超重或肥胖成人的慢性體重管理,讓輝瑞正式進入中國GLP-1減重市場,與諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy、禮來(EliLilly)的Zepbound正面競爭。輝瑞今年2月宣布取得ecnoglut...

諾和諾德「三靶點」新藥UBT251 臨床二期減重近20% 挑戰禮來

2026-02-26 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,諾和諾德(NovoNordisk)與合作夥伴中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)公布三靶點候選藥物UBT251的最新臨床二期數據。結果顯示,受試者在接受24週治療後,最高劑量組平均減重達19.7%,成效優於市場預期。這項結果對諾和諾德而言至關重要,尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後,UBT251展現的強勁潛力,無疑為其在代謝疾病領域的產品線布...

輝瑞近5億美元取得中國GLP-1授權 擴大減重與糖尿病布局

2026-02-25 / 記者 高佳樺
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)宣布取得先為達生技(SciwindBiosciences)旗下GLP-1受體促效劑ecnoglutide於中國的獨家商業化授權,交易總額最高4.95億美元。該藥已在中國獲准用於第二型糖尿病治療,且慢性體重管理適應症申請亦已獲受理,顯示輝瑞在中國減重市場加速布局。不過,相關減重數據主要來自中國族群試驗,後續市場競爭與監管進展仍待觀察。 近年輝瑞持續強化肥胖治療布局...

下一波減重戰場!阿斯特捷利康、恆瑞/Kailera口服藥搶進臨床三期  

2026-02-11 / 記者 吳培安
下一個減重藥競爭賽道,將在口服劑型?近日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示其開發的口服GLP-1受體促效劑elecoglipron,在兩項肥胖症之臨床二期試驗中達標,雖未公布具體成效,但將繼續推入臨床三期試驗;中國恆瑞醫藥(HengruiPharma)與其合作夥伴KaileraTherapeutics的口服雙重促效劑ribupatide,在臨床二期試驗中,該藥在26週內幫助受試者平均減重...

諾和諾德GLP-1藥CagriSema 臨床三期糖尿病減重表現勝過semaglutide  

2026-02-04 / 記者 吳培安
美國時間2日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的CagriSema,在第二型糖尿病的臨床三期試驗中,表現超過了諾和諾德旗下的慢性代謝疾病明星藥semaglutide(即糖尿病療法Ozempic及減重療法Wegovy的主要成分)。雖然這並未達到諾和諾德所設定的體重減輕25%目標,但Cagrisma仍作為諾和諾德旗下次世代代謝資產,正在與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證中。 臺灣也有業...

諾和諾德vs.禮來GLP-1藥減重市場競爭白熱化!中小藥廠機會在哪裡?  

2026-01-30 / 記者 吳培安
2025年最火熱的藥物——GLP-1受體促效劑,被視為下一個諾貝爾獎呼聲最高的候選科學成就,也被列為美國白宮藥價協商政策的核心之一;在此戰場中,諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy(semaglutide),以及禮來(EliLilly)的Zepbound(tirzepatide),成為減重市場上眾所矚目、相互競爭的兩大龍頭。 在GLP-1的注射劑型競爭局勢中,雖...

2026JPM減肥戰局持續升溫!羅氏、AZ、輝瑞減重新進者搶進市場

2026-01-14 / 記者 彭梓涵
2026摩根大通醫療保健大會(JPMorganHealthcareConference)全球大型藥廠輪番上陣,密集釋出未來幾年的發展藍圖與成長策略。舉行至第二日(13),從各家高層的發言中不難看出,即便肥胖症市場已成為最火熱的競逐戰場,各大藥廠的布局力道不僅未見放緩,包括羅氏(Roche)、阿斯特捷利康(AZ)到輝瑞(Pfizer)等,過去尚未深度切入該領域的藥廠,也加緊腳步卡位,為減重藥與代謝疾...

Gordian Bio攜手輝瑞 啟動肥胖新藥靶點in vivo探索合作

2026-01-09 / 記者 高佳樺
昨(8)日,GordianBio宣布與輝瑞(Pfizer)達成非專屬研究合作,將導入GordianBio「大規模體內嵌合馬賽克篩選」平台,直接在內臟脂肪組織(visceraladiposetissue)中同時評估數百個基因靶點,以針對肥胖找出可能成為新藥目標的關鍵基因靶點,並加速靶點篩選與排序。 依GordianBio揭露資訊,該平台主打提高治療靶點探索效率,並協助建立靶點優先順序,作為後續驗證依...

雪梨科大開發粒線體「溫和去偶聯劑」促細胞燃燒更多卡路里!?

2026-01-06 / 編輯部
美國時間5日,澳洲雪梨科技大學(UniversityofTechnologySydney,UTS)副教授TristanRawling帶領的研究團隊指出,其開發出一類新型實驗性化合物,可透過粒線體「溫和去偶聯」的機制,在安全可控的前提下提升細胞能量消耗,為抗肥胖藥物開發提供一條兼顧療效與安全性的新路徑。這項研究發表於學術期刊《ChemicalScience》。 粒線體常被稱為細胞的「能量工廠」,負責...