康霈轉掛牌上市

2024-10-02 / 記者 李林璦
今(2)日,康霈生技(6919)宣布,正式由興櫃轉上市掛牌交易,此次現金增資14,000仟股,承銷價433.80元,資金將投入新藥CBL-514注射劑於2025年下半年,展開2個多國多中心臨床三期試驗及新適應症與其它產品開發。康霈表示,CBL-514預計將於今年Q4與明年Q1公布,2項局部減脂臨床2b試驗解盲統計數據。目前已有525人參與局部減脂、橘皮治療、竇根氏症的美加澳臨床試驗。 此外,同成分...

10億美元!禮來聯手lncRNA新創Haya 開發肥胖症遺傳藥物

2024-09-05 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)鎖定遺傳藥物前景,減重布局再下一城!美國時間4日,禮來宣布與瑞士生技新創HayaTherapeutics達成一項潛在價值高達10億美元的多年新藥開發合作,將利用Haya的RNA導引基因體平台(RNA-guidedgenomeplatform),鎖定熱門的肥胖症(obesity)治療商機及其他代謝疾病,開發遺傳學藥物。 根據合作協議,Haya將能獲得未公開的預付款及股權投資...

重燃希望?諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者 彭梓涵
8月30日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide),於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上,因為患者研究數過小為由,在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據,證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。 這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期  

2024-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥,分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105,以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214,已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量組受試者投藥,目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明,TE-8105是一種超長...

羅氏27億併購值得! GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996,治療肥胖症的臨床一期數據積極,患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布,也重挫同領域的競爭對手,羅氏股價大漲5.83%,對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%,禮來(EliLilly)則跌3.82%。 該臨床一...

《Nature》丹麥創新「GLP-1+NMDA受體拮抗劑」 減肥效果再升級!

2024-06-03 / 記者 巫芝岳
近日(5月15日),丹麥研究團隊針對近年熱門的減肥藥物——類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1agonists),開發出一項結合「N-甲基-D-天門冬胺酸(NMDA)受體拮抗作用」,讓GLP-1藥物減肥效果更提升的新藥。該動物實驗的研究成果發表於頂尖期刊《Nature》,研究團隊也已成立新創公司OusiaPharma,期望在2025年將這項新藥推進臨床試驗。這項研究是由哥...

諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥  

2024-05-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布,將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies,與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作,目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法,以及心血管代謝與罕見疾病療法。 這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台,探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...

美最大連鎖藥局Walgreens首次攜手藥廠! BI減肥藥臨床試驗深入社區藥局

2024-05-07 / 記者 李林璦
美國時間3日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim,BI)宣布,與美國最大的連鎖藥局Walgreens合作,將社區藥局做為臨床試驗地點,進行BI候選藥物升糖素/GLP-1受體雙重拮抗劑survodutide治療肥胖和第二型糖尿病的大規模臨床三期試驗,這也是Walgreens首次與大型製藥業合作,成為了前瞻性臨床試驗的里程碑。Walgreens在美國和波多黎各共經營近9,000個零售...

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期;好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務;輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路 日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍首...

諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險

2024-03-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,諾和諾德(NovoNordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點,可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康,可延緩腎臟疾病的病程,並降低24%主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。 該臨床試驗名為FLOW,是一項隨機、雙盲臨床三期試驗,於2019年啟...

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療;百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克  

2024-02-05 / 記者 吳培安
由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth,已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq),以每股15美元發行共約733萬股普通股,預計總募資金額約為1.10億美元,並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因,開發第二型...