百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫!終止NPY2R標靶減肥藥開發

2024-11-05 / 記者 黃佳啟
美國時間10月31日,Gubra與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布,終止開發3億美元合作案中的減重藥物BI1820237,此次終止藥物不同於目前主流的GLP-1促效劑,其靶向神經胜肽Y第二型受體(NPY2R),但在臨床一期試驗中導致39%受試者出現腸胃道副作用。 BI1820237是先前百靈佳斥資3億美元與Gubra合作的其中一項藥物,目前,仍有其他三個項目持續進行,包含...

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH! 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果,在該項臨床三期、雙盲試驗...

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01 / 記者 李林璦
美國時間30日,諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益,根據11個國家、407人的臨床試驗顯示,semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛,效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者,隨機分配接受semaglutide或安慰劑,並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲,身...

康霈轉掛牌上市

2024-10-02 / 記者 李林璦
今(2)日,康霈生技(6919)宣布,正式由興櫃轉上市掛牌交易,此次現金增資14,000仟股,承銷價433.80元,資金將投入新藥CBL-514注射劑於2025年下半年,展開2個多國多中心臨床三期試驗及新適應症與其它產品開發。康霈表示,CBL-514預計將於今年Q4與明年Q1公布,2項局部減脂臨床2b試驗解盲統計數據。目前已有525人參與局部減脂、橘皮治療、竇根氏症的美加澳臨床試驗。 此外,同成分...

10億美元!禮來聯手lncRNA新創Haya 開發肥胖症遺傳藥物

2024-09-05 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)鎖定遺傳藥物前景,減重布局再下一城!美國時間4日,禮來宣布與瑞士生技新創HayaTherapeutics達成一項潛在價值高達10億美元的多年新藥開發合作,將利用Haya的RNA導引基因體平台(RNA-guidedgenomeplatform),鎖定熱門的肥胖症(obesity)治療商機及其他代謝疾病,開發遺傳學藥物。 根據合作協議,Haya將能獲得未公開的預付款及股權投資...

重燃希望?諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者 彭梓涵
8月30日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide),於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上,因為患者研究數過小為由,在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據,證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。 這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期  

2024-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥,分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105,以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214,已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量組受試者投藥,目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明,TE-8105是一種超長...

羅氏27億併購值得! GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996,治療肥胖症的臨床一期數據積極,患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布,也重挫同領域的競爭對手,羅氏股價大漲5.83%,對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%,禮來(EliLilly)則跌3.82%。 該臨床一...

《Nature》丹麥創新「GLP-1+NMDA受體拮抗劑」 減肥效果再升級!

2024-06-03 / 記者 巫芝岳
近日(5月15日),丹麥研究團隊針對近年熱門的減肥藥物——類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1agonists),開發出一項結合「N-甲基-D-天門冬胺酸(NMDA)受體拮抗作用」,讓GLP-1藥物減肥效果更提升的新藥。該動物實驗的研究成果發表於頂尖期刊《Nature》,研究團隊也已成立新創公司OusiaPharma,期望在2025年將這項新藥推進臨床試驗。這項研究是由哥...

諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥  

2024-05-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布,將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies,與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作,目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法,以及心血管代謝與罕見疾病療法。 這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台,探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...

美最大連鎖藥局Walgreens首次攜手藥廠! BI減肥藥臨床試驗深入社區藥局

2024-05-07 / 記者 李林璦
美國時間3日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim,BI)宣布,與美國最大的連鎖藥局Walgreens合作,將社區藥局做為臨床試驗地點,進行BI候選藥物升糖素/GLP-1受體雙重拮抗劑survodutide治療肥胖和第二型糖尿病的大規模臨床三期試驗,這也是Walgreens首次與大型製藥業合作,成為了前瞻性臨床試驗的里程碑。Walgreens在美國和波多黎各共經營近9,000個零售...

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期;好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務;輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路 日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍首...