賽默飛世爾41億美元收購Solventum純化過濾業務;輝瑞攜手Summit 進軍多項ADC臨床試驗

2025-02-26 / 環球生技
《中國》全球首創!中國雙向腦機介面實現意念操控無人機 近(17)日,中國天津大學、北京清華大學,攜手開發世界上第一個可向大腦回饋的雙向腦機介面(BCI),使用者透過此新型非侵入式腦機介面系統,可用意念控制無人機執行四個自由度的飛行。此外與傳統的BCI設備相比,其設備在運算效率上提高100倍,耗能量也降低約1000倍。研究結果已發表在《NatureElectronics》期刊。 https://re...

AZ1.6億美元收購FibroGen中國子公司;輝瑞停止B型血友病基因療法商業化

2025-02-21 / 環球生技
《美國》AZ1.6億美元收購FibroGen中國子公司 美國時間20日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)以約1.6億美元收購長期合作夥伴FibroGen的中國子公司,獲得其治療慢性腎臟病貧血藥物Evrenzo(Roxadustat)的中國權利。中國是AZ最大的國際市場,佔2024年年銷售額的12%,此次收購可以擴大AZ在中國的影響力。此次交易正值AZ中國總裁面臨一系列調查之際,AZ表示...

Pfizer與Sangamo分手! 終止A型血友病基因療法合作 股價暴跌64%;嬌生攜手日本科研製藥 續攻異位性皮膚炎新藥

2024-12-31 / 環球生技
《臺灣》浩鼎靶向TROP2ADC藥OBI-992登國際期刊 今(31)日,台灣浩鼎(4174)宣布自行研發以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992其研究論文已發表《MolecularCancerTherapeutics,MCT》,並經該期刊評定為首度揭露(FirstDisclosure)的文章。 https://reurl.cc/xpNYzN 《美國、中國》Ideaya斥...

首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准;Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

2024-12-23 / 環球生技
《臺灣》晟德林榮錦:10億投資順藥非護盤!前進JPM談授權 今(23)日,晟德(4123)舉行法人說明會,集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明,他指出,晟德帳上有30億現金,是因為看好順藥才購買股票,並非外界傳聞護盤,並不會因為購買股票而耗盡晟德資產;此外,也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計,安全性無虞。 https://reur...

美ICER點名!Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據 徒增8.15億美元支出

2024-12-13 / 記者 李林璦
美國時間12日,美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI),介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物,並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價,導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示,我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...

RSV防治新數據亮相 默沙東與輝瑞展現顯著成果

2024-10-21 / 記者 黃佳啟
美國時間18日,於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上,默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性,而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...

輝瑞A、B型血友病療法獲FDA批准;禮來14億美元攜KeyBioscience 布局雙靶點減重療法

2024-10-14 / 環球生技
《臺灣》浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫藥公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎 昨(13)日,台灣浩鼎(4147)表示,其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424,台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利),於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會,發表臨床二期療效和安全性期中分析結果,獲得大會頒發「優秀論文獎」。https://reurl.c...

對抗輝瑞!Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益  

2024-09-03 / 記者 吳培安
美國時間8月30日,AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中,公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據,其中還包含了一項新公布的次族群分析結果,顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法,能為ATTR-CM患者...

落後莫德納! 輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫

2024-08-20 / 記者 李林璦
美國時間16日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布,同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果,其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點,兩家公司將重新調整候選疫苗,並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗,招募8000名18~64歲健康人,評估新冠/...

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者 李林璦
美國時間26日,美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南,縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議,從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV,改成75歲以上無需評估建議接種,60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價,葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

《Science》輝瑞攜手奧地利科學院 推蛋白質-配體藥物開發AI模型

2024-04-29 / 記者 李林璦
美國時間25日,輝瑞(Pfizer)與奧地利科學院分子醫學中心(CeMM)研究人員經過3年的合作,開發出一個人工智慧(AI)和機器學習(ML)平台,可以預測數百個小分子如何與數千種人類蛋白質相結合和相互作用,並發現2000多種目前尚未開發成藥物靶點的蛋白質。該研究發表於《Science》,並開放AI模型及數據給所有研究人員使用,是目前最大的配體(ligands)發現入口網站。 研究人員指出,有超過...

輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准  

2024-02-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod),已獲得歐盟委員會(EC)核准,用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐,年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症,目前唯一的口服療法。 此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫,其中包含了兩項試驗&mda...