輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批 首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

編譯/李林璦 美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...
精準醫療 行動基因 諾華 輝瑞

國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動！ 行動基因、諾華、輝瑞搶頭香

報導/吳培安今(15)日，國家衛生研究院宣布，與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan)，簽署《精準醫療合作聯盟協議書》，致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發，啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。 國衛院院長梁賡義表示，自去(2020)年5月，衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫，包括針...
輝瑞 Myovant 前列腺癌

交易額上看42億美元！ 輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...
新冠疫苗 輝瑞 BioNTech

輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美再購加1億劑 兩公司：將加量生產

編譯/巫芝岳美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布，川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗，美國的總採購量目前達到2億劑；而兩公司也表示，比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗，他們將再加量生產。根據協議，除了原先敲定的1億劑外，輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前，向美國多提供另1億劑疫苗，而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止，輝瑞/BioNTech疫苗已可在...
新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...
輝瑞

內線或巧合? 輝瑞CEO新冠疫苗捷報後 拋售股份大賺560萬美元

編譯/彭梓涵近(9)日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，就在好消息宣布當天Pfizer股票飆升15%，也帶動其他疫苗股上漲。而Pfizer執行長AlbertBourla也被爆料，同日兌現了60%股份賺進約560萬美元引起關注。 根據向美國證券交易委員會(SEC)備案的文件顯示，AlbertBourla以每股41.94美元...
輝瑞 BioNTech 新冠肺炎

輝瑞/BioNTech新冠疫苗90%有效 帶動道瓊期指漲1500點

編譯/李林璦美國時間9日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，在早期分析中顯示，相隔三周注射2次疫苗的受試者比接受安慰劑的受試者相比，罹患新冠肺炎的比例大幅減少，有效率達90%。消息一出，美國股票期貨飆升，道瓊期指平均上漲逾1500點。 輝瑞和BioNTech表示，計劃在獲得兩個月的新冠疫苗數據後立即向美國FDA提交緊急使用...
全球新聞 輝瑞 生華科

生華科新藥獲Pfizer欽點 有望聯用攝護腺癌藥

今（3）日，生華科(6492)宣布其開發中的新藥Pidnarulex(CX-5461)，入選由美國跨國製藥公司輝瑞（Pfizer）及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(PCF-PfizerGlobalChallengeAwards)的決選名單，將有機會與輝瑞已核准上市的抗癌藥物PARP抑制劑Talazoparib合併使用於攝護腺癌的人體臨床試驗。生華科表示，這項臨床試驗計畫由生華科的臨床試驗...
熱門焦點 輝瑞 阿茲海默症 國際快訊 百健 JPMorgan JPM20

《2020 JPM》百健再次押注阿茲海默症 斥資7.1億美元拿下輝瑞一期藥物

近（13）日，生技製藥大廠百健（Biogen）宣布，斥資7.1億美元收購輝瑞（Pfizer）的候選藥物PF-05251749，以強化百健現有的阿茲海默症和帕金森氏症產品線。百健將支付輝瑞7500萬美元預付款、高達6.35億美元的里程碑金，預計在本季度末完成交易，並在第四季末啟動1b的臨床試驗。PF-05251749是一種CK1抑製劑，研究證明可以穿越血腦障壁(Blood-Brain-Barrier...
全球新聞 輝瑞 JAK抑制劑

輝瑞斥資2.5億美元與Theravance 合作開發JAK抑制劑

近（23）日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，與Theravance簽訂了一項授權協議（licensingagreement），以展開Theravrance針對異位性皮膚炎（Atopicdermatitis）的JAK激酶（Januskinase）抑制劑臨床前試驗。根據協議，輝瑞將先付1000萬美元預付款，以及未來的開發和銷售里程碑金約2.4億美元。該公司也會獲得經監管機構批准的全球產品銷售之專利...
輝瑞 基因療法 國際快訊

基因療法夯！輝瑞投入5億美元擴張北卡州工廠

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)發布聲明將投資5億美元，擴張在北卡羅來納州的基因療法業務，包括在桑福市(Sanford)建造一座新的製造廠，以生產基因療法所需的重組腺病毒相關載體(recombinantadeno-associatedviralvectors)，並帶來將近300項職缺。根據輝瑞在美國時間21日的聲明，這項投資將擴展其端對端(end-to-end)的生產能力。桑福市的製造廠已經擁...
輝瑞 國際快訊 Array

輝瑞以114億美元完成Array BioPharma收購

美國時間30日，輝瑞(Pfizer)宣布完成ArrayBioPharma的併購案，交易金額達114億美元。輝瑞表示，此交易將使其2019年調整後稀釋每股收益(AdjustedDilutedEPS)攤薄至0.04美元，預計在2021年回到中性，並在2022年起增長。Array的加入將為輝瑞帶來各種重要的資產組合，尤其是Braftovi(encorafenib)/Mektovi(binimetinib...

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