RSV防治新數據亮相 默沙東與輝瑞展現顯著成果

2024-10-21 / 記者 黃佳啟
美國時間18日,於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上,默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性,而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...

輝瑞A、B型血友病療法獲FDA批准;禮來14億美元攜KeyBioscience 布局雙靶點減重療法

2024-10-14 / 環球生技
《臺灣》浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫藥公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎 昨(13)日,台灣浩鼎(4147)表示,其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424,台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利),於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會,發表臨床二期療效和安全性期中分析結果,獲得大會頒發「優秀論文獎」。https://reurl.c...

對抗輝瑞!Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益  

2024-09-03 / 記者 吳培安
美國時間8月30日,AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中,公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據,其中還包含了一項新公布的次族群分析結果,顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法,能為ATTR-CM患者...

落後莫德納! 輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫

2024-08-20 / 記者 李林璦
美國時間16日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布,同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果,其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點,兩家公司將重新調整候選疫苗,並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗,招募8000名18~64歲健康人,評估新冠/...

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者 李林璦
美國時間26日,美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南,縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議,從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV,改成75歲以上無需評估建議接種,60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價,葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

《Science》輝瑞攜手奧地利科學院 推蛋白質-配體藥物開發AI模型

2024-04-29 / 記者 李林璦
美國時間25日,輝瑞(Pfizer)與奧地利科學院分子醫學中心(CeMM)研究人員經過3年的合作,開發出一個人工智慧(AI)和機器學習(ML)平台,可以預測數百個小分子如何與數千種人類蛋白質相結合和相互作用,並發現2000多種目前尚未開發成藥物靶點的蛋白質。該研究發表於《Science》,並開放AI模型及數據給所有研究人員使用,是目前最大的配體(ligands)發現入口網站。 研究人員指出,有超過...

輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准  

2024-02-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod),已獲得歐盟委員會(EC)核准,用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐,年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症,目前唯一的口服療法。 此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫,其中包含了兩項試驗&mda...

拜登《國防生產法》增產短缺藥品;輝瑞B型血友病基因療法獲加拿大批准

2024-01-04 / 環球生技
《中國》中國核醫新創Full-LifeB輪募4730萬美元開發PSMA精準放療藥、比利時建廠 美國時間3日,總部位於中國上海的核醫新創公司輻聯科技(Full-LifeTechnologies)宣布,在B輪募資籌得4730萬美元,並取得1600萬美元的銀行貸款,期望利用總計6330萬美元的資金,達成三項主要目標,包含:啟動和完成主要候選藥物靶向PSMA化合物的臨床一期研究;推動另外一或二項候選藥物進...

輝瑞併Seagen完成 再投10.5億美元獲和鉑ADC新藥

2023-12-15 / 記者 李林璦
今(15)日,輝瑞(Pfizer)才剛完成以430億美元收購專精癌症抗體藥物複合體(ADC)新藥開發的Seagen,同時也宣布以總額逾10.5億美元,獲得中國和鉑醫藥(02142)全資子公司諾納生物開發、靶向間皮蛋白(mesothelin,MSLN)的ADC新藥HBM9033的全球臨床開發及商業化權利。 根據協議,諾納生物將把HBM9033授權給Seagen,諾納生物將獲得5300萬美元的預付款,...

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批!較勁BMS

2023-10-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia,LeerinkPartners分析師預估,其年銷售額將在2031年達到10億美元,顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教;臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌;Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日,國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ),共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄,該計畫將透過三大面向:照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化,以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日,臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌,由行政院副...

杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床;FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

2023-03-17 / 環球生技
《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日,杏國新藥(4192)宣布,董事會決議辦理減資8億4332.5萬元,為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示,杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後,發現對特定族群病患具有顯著效果,因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗,然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...