《2023JPM》大藥廠動向?輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖 祭出併購、新藥策略

2023-01-12 / 記者 李林璦
JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開,各醫藥大廠齊聚一堂,輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展,包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥;嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據 有望成美第二款B型血友病基因療法  

2022-12-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec,在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示,此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比,展現出非劣效性和優效性,接下來將會繼續與法規單位持續討論,有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。 根據試驗結果,在經過一針給藥後,成人男性受試者的年度出血率(ann...

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加

2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底,美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後,尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日,輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據,受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應,抗體濃度高於未...

藥廠也投入NFT!輝瑞投資50萬美元  以虛擬貨幣加速長壽療法開發

2022-08-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,輝瑞(Pfizer)提出投資50萬美元,使用虛擬貨幣加入一個名為VitaDAO的分散式自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)營運。在VitaDAO中,可以運用IP-NFTs(Non-FungibleToken,非同質化代幣)的形式,資助並加速長壽相關領域的療法研發。此投資成為大型製藥業投入數位化的創新之舉。輝瑞創投(PfizerV...

新冠疫苗專利戰再起!莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日,莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利,莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟,索賠金額則未定。 不過莫德納指出,由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件,...

《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日,以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究,結果顯示,輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效,在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...

輝瑞114億美元收購癌藥公司臨床3期失利! 放棄罕見心臟病藥物

2022-08-05 / 記者 李林璦
美國時間4日,輝瑞(Pfizer)在收盤後揭露,先前2019年,以114億美元高價收購的癌症藥物公司ArrayBioPharma進行的罕見心臟病臨床三期試驗中期分析失利,將取消後期臨床試驗。 此次暫停的臨床三期試驗早在2019年輝瑞收購之前,ArrayBioPharma於2018年就啟動,為運用PF-07265803(先前稱為ARRY-797)藥物,治療因核纖層蛋白A/C(LaminA/C)的基因...

壞消息!新研究:新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!  

2022-06-30 / 記者 吳培安
據美國時間29日,一篇刊登於《Science》網站報導指出,越來越多實驗室的新研究發現,新冠病毒可能會透過潛在的突變,逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制,且其中某些突變模式已經出現在感染案例中,呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月,獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09 / 記者 李林璦
美國時間7日,輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元,來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量,目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程,透過這次投資,該製造工廠年產能將高達1200公噸,成為全球最大的原料藥生產商之一。同日,南非臨床研究指出,輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。 本次投資...

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐! 接種三劑效力達80.3%

2022-05-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布,新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據,結果顯示,接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準,可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性,疫苗效力為80.3%。 輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,據外媒《Bloomberg》報導,輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid,拒絕多項聯合治療的研究申請,讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望,也擔心在新冠病毒持續突變下,可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋,輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批,搶先艾伯維(AbbVie)進入市場,rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑,可以治療並預防急性偏頭痛。此外,同日,輝瑞也持續在癌症領域布局,宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...