國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教;臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌;Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日,國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ),共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄,該計畫將透過三大面向:照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化,以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日,臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌,由行政院副...

杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床;FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

2023-03-17 / 環球生技
《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日,杏國新藥(4192)宣布,董事會決議辦理減資8億4332.5萬元,為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示,杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後,發現對特定族群病患具有顯著效果,因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗,然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...

新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%;輝瑞RSV疫苗 今年8月前可望獲批;國光新廠通過GMP認證 破傷風疫苗明年復產;漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件;永立榮

2023-03-01 / 環球生技
《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產 今(1)日,國光生技(4142)宣布,其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。 國光表示,國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。 《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

2023-02-03 / 記者 李林璦
美國時間1日,輝瑞(Pfizer)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准,其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大,改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性,持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准,用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女,此後CD...

《2023JPM》大藥廠動向?輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖 祭出併購、新藥策略

2023-01-12 / 記者 李林璦
JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開,各醫藥大廠齊聚一堂,輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展,包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥;嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據 有望成美第二款B型血友病基因療法  

2022-12-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec,在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示,此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比,展現出非劣效性和優效性,接下來將會繼續與法規單位持續討論,有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。 根據試驗結果,在經過一針給藥後,成人男性受試者的年度出血率(ann...

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加

2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底,美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後,尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日,輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據,受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應,抗體濃度高於未...

藥廠也投入NFT!輝瑞投資50萬美元  以虛擬貨幣加速長壽療法開發

2022-08-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,輝瑞(Pfizer)提出投資50萬美元,使用虛擬貨幣加入一個名為VitaDAO的分散式自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)營運。在VitaDAO中,可以運用IP-NFTs(Non-FungibleToken,非同質化代幣)的形式,資助並加速長壽相關領域的療法研發。此投資成為大型製藥業投入數位化的創新之舉。輝瑞創投(PfizerV...

新冠疫苗專利戰再起!莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日,莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利,莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟,索賠金額則未定。 不過莫德納指出,由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件,...

《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日,以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究,結果顯示,輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效,在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...

輝瑞114億美元收購癌藥公司臨床3期失利! 放棄罕見心臟病藥物

2022-08-05 / 記者 李林璦
美國時間4日,輝瑞(Pfizer)在收盤後揭露,先前2019年,以114億美元高價收購的癌症藥物公司ArrayBioPharma進行的罕見心臟病臨床三期試驗中期分析失利,將取消後期臨床試驗。 此次暫停的臨床三期試驗早在2019年輝瑞收購之前,ArrayBioPharma於2018年就啟動,為運用PF-07265803(先前稱為ARRY-797)藥物,治療因核纖層蛋白A/C(LaminA/C)的基因...

壞消息!新研究:新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!  

2022-06-30 / 記者 吳培安
據美國時間29日,一篇刊登於《Science》網站報導指出,越來越多實驗室的新研究發現,新冠病毒可能會透過潛在的突變,逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制,且其中某些突變模式已經出現在感染案例中,呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月,獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...