輝瑞疫苗新研究:服用免疫調節藥methotrexate接種者 近1/3免疫反應不足
2021-05-26 / 記者 吳培安
昨(25)日,美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現,多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者,在接種輝瑞疫苗後,未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》,研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...
輝瑞Q1財報出爐 新冠疫苗有望創下史上年銷售額最高藥物逾260億美元
2021-05-05 / 記者 李林璦
美國時間4日,輝瑞(Pfizer)公布第一季財報,營收高達146億美元,成長高達42%,而其中輝瑞/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗佔35億美元。輝瑞預計,2021年將生產約25億劑新冠疫苗,今年新冠疫苗的營收將達到260億美元,有望成為史上銷售額最高的藥物。 *新冠疫苗有望擴展12-15歲青年接種 輝瑞/BioNTech新冠疫苗是首個獲美國食品藥品管理局(FDA)授予緊急使用授權(...
挑戰20年無新藥困境!輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx
2021-04-29 / 記者 吳培安
近年來,輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日,輝瑞宣布併購AmplyxPharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發,雖然目前尚未透露交易細節,但透過此次交易,輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix(APX001)及其他早期產品線。 輝瑞表示,美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法,而目前可取得...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗 青少年臨床有效性達100%
2021-04-01 / 記者 李林璦
美國時間31日,輝瑞(PfizerInc.)/BioNTech宣布,其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty®)在12歲-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據,有效性達100%,耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展,上週5歲-11歲組別已接種,下週將啟動2歲-5歲組別接種。 該臨床3期試驗納入2260名青少年,安慰劑組有1...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美、歐批准-20℃儲存 生產衝25億劑
2021-03-31 / 記者 李林璦
美國時間26日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名:Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新,將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日,瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。 輝瑞新冠疫苗先前...
輝瑞/禮來骨關節炎止痛藥副作用引憂 FDA舉辦聽證會
2021-03-27 / 記者 劉端雅
近(25)日,FDA藥物諮詢委員會,針對輝瑞(Pfizer)與禮來(EliLilly)共同研發,用於治療骨關節炎(osteoarthritis)疼痛的藥物tanezumab,進行聽證會,以確定該藥物治療患者的益處是否超過其風險。輝瑞醫療業務負責人PeterPark表示,開發tanezumab的時間已經有15年,並進行40多項臨床試驗。根據患者的回饋,大部分患者表示使用每兩個月注射一次tanezum...
輝瑞罕見癌症療法獲批 首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法
2021-01-18 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA),擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL),即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...
國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動! 行動基因、諾華、輝瑞搶頭香
2021-01-15 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(15)日,國家衛生研究院宣布,與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan),簽署《精準醫療合作聯盟協議書》,致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發,啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。 國衛院院長梁賡義表示,自去(2020)年5月,衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫,包括針...
交易額上看42億美元! 輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥
2020-12-29 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日,輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布,兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金,Myovant最多將獲得42億美元,消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議,兩公司將從明(2021)年初開始,共同合作ORGOVYX在...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美再購加1億劑 兩公司:將加量生產
2020-12-24 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日,輝瑞(Pfizer)宣布,川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗,美國的總採購量目前達到2億劑;而兩公司也表示,比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗,他們將再加量生產。根據協議,除了原先敲定的1億劑外,輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前,向美國多提供另1億劑疫苗,而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止,輝瑞/BioNTech疫苗已可在...
17比4!輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可
2020-12-11 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決,以17比4的票數,建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為,最快有望在美國時間11日...