美CDC：mRNA新冠疫苗存心肌炎風險青少年、年輕男性第二劑後風險較高

2021-06-24 / 記者吳培安

今(24)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)顧問委員會表示，目前已獲批的兩種mRNA新冠疫苗——莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，和接種後的罕見心肌炎(myocarditis)、心包膜炎(pericarditis)事件可能的確有相關，目前正積極展開研究中。據外媒《路透社》(Reuters)報導，有專業醫師參與的CDC免疫實踐顧問委員會(ACIP)疫苗安全技...

輝瑞 Moderna 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞、Moderna：今秋可供6個月至2歲幼童接種新冠疫苗

2021-06-09 / 記者李林璦

美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和Moderna表示，美國6個月大的幼童今年秋天就可以接種新冠疫苗。兩家公司將在近期分別進行6個月至2歲幼童的臨床試驗，預計於今年秋天公布數據，並向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。同時，輝瑞將最快在12月，為已接種疫苗者追加疫苗接種，Moderna則將在9月前，針對新冠感染風險較高的人，進行追加疫苗接種。輝瑞指出，在未來幾周內便會開始接...

新冠肺炎輝瑞

輝瑞疫苗新研究：服用免疫調節藥methotrexate接種者近1/3免疫反應不足

2021-05-26 / 記者吳培安

昨(25)日，美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現，多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者，在接種輝瑞疫苗後，未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》，研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞Q1財報出爐新冠疫苗有望創下史上年銷售額最高藥物逾260億美元

2021-05-05 / 記者李林璦

美國時間4日，輝瑞(Pfizer)公布第一季財報，營收高達146億美元，成長高達42%，而其中輝瑞/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗佔35億美元。輝瑞預計，2021年將生產約25億劑新冠疫苗，今年新冠疫苗的營收將達到260億美元，有望成為史上銷售額最高的藥物。 *新冠疫苗有望擴展12-15歲青年接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗是首個獲美國食品藥品管理局(FDA)授予緊急使用授權(...

輝瑞黴菌感染併購(M&A)

挑戰20年無新藥困境！輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx

2021-04-29 / 記者吳培安

近年來，輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日，輝瑞宣布併購AmplyxPharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發，雖然目前尚未透露交易細節，但透過此次交易，輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix(APX001)及其他早期產品線。輝瑞表示，美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法，而目前可取得...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗青少年臨床有效性達100%

2021-04-01 / 記者李林璦

美國時間31日，輝瑞(PfizerInc.)/BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名：Comirnaty®)在12歲-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據，有效性達100%，耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展，上週5歲-11歲組別已接種，下週將啟動2歲-5歲組別接種。該臨床3期試驗納入2260名青少年，安慰劑組有1...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗美、歐批准-20℃儲存生產衝25億劑

2021-03-31 / 記者李林璦

美國時間26日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名：Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新，將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日，瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。輝瑞新冠疫苗先前...

輝瑞骨關節炎 FDA

輝瑞/禮來骨關節炎止痛藥副作用引憂 FDA舉辦聽證會

2021-03-27 / 記者劉端雅

近（25）日，FDA藥物諮詢委員會，針對輝瑞（Pfizer）與禮來（EliLilly）共同研發，用於治療骨關節炎（osteoarthritis）疼痛的藥物tanezumab，進行聽證會，以確定該藥物治療患者的益處是否超過其風險。輝瑞醫療業務負責人PeterPark表示，開發tanezumab的時間已經有15年，並進行40多項臨床試驗。根據患者的回饋，大部分患者表示使用每兩個月注射一次tanezum...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech AZ

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者李林璦

今(3)日早上，臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑，已經抵達桃園機場！英國時間1日，英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了，牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...

精準醫療行動基因諾華輝瑞

國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動！行動基因、諾華、輝瑞搶頭香

2021-01-15 / 記者吳培安

報導/吳培安今(15)日，國家衛生研究院宣布，與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan)，簽署《精準醫療合作聯盟協議書》，致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發，啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。國衛院院長梁賡義表示，自去(2020)年5月，衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫，包括針...

輝瑞 Myovant 前列腺癌

交易額上看42億美元！輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

2020-12-29 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...