輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,據外媒《Bloomberg》報導,輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid,拒絕多項聯合治療的研究申請,讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望,也擔心在新冠病毒持續突變下,可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋,輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批,搶先艾伯維(AbbVie)進入市場,rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑,可以治療並預防急性偏頭痛。此外,同日,輝瑞也持續在癌症領域布局,宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App

2022-04-13 / 記者 李林璦
美國時間12日,輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth,總價值高達1億澳元(7430萬美元),該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App),運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議,目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗,並在日前(...

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7%!

2022-03-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據,2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%,6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出,這數據與成人反應類似,將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...

330家企業抵制俄羅斯 製藥業也該出走?輝瑞、GSK停止投資與合作

2022-03-11 / 記者 李林璦
由於俄羅斯入侵烏克蘭,已有全球300家大企業暫停在俄羅斯的營運,不過在這波抵制運動中,製藥業卻沒有參與,美國時間9日,輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla表示,輝瑞將停止在俄國進行投資,但並未完全停止與俄羅斯的業務。 美國耶魯大學(YaleUniversity)管理學院教授JeffreySonnenfeld與研究團隊製作了一份撤出俄羅斯市場的企業名單,在2月28日發布時,當時只有幾十...

2.5 億美金打了水漂!輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發

2022-02-01 / 記者 王柏豪
今(2月1日),輝瑞宣布,其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen,將正式放棄開發,並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙,輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金,不過,Ionis的股票週一僅短暫下跌,收於31.80美元,還高於週五的31.68美元。 有時,即使是已經達到終點的臨床試驗,...

mRNA成CDMO重大驅動力:三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27 / 記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)大流行之下,全球mRNA疫苗需求急遽增長,也改寫了生技產業的組成生態,現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物:曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點 隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報,三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中,將mRNA納入重要的戰略地位。...

輝瑞Omicron疫苗估3月登場 攜手3公司斥14.5億美金 猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布,針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中,最快將於3月準備就緒。同時,輝瑞也宣布3項合作,前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議,將加速mRNA創新疫苗的開發;...

mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議,將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗,總交易金額達4.25億美金。此外,莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗,人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元,包含7500萬美元現金和1.5億...

輝瑞再斥6850萬美元建基因治療生產工廠 拼全球最高產能

2021-12-17 / 記者 李林璦
美國時間15日,輝瑞(Pfizer)宣布,在北卡羅萊納州德罕市(Durham)斥資6850萬美元開設基因治療製造工廠,佔地高達85,500平方英尺,將成為輝瑞旗下開發生物製劑科學部門的基地,將製造與分析輝瑞正在進行臨床試驗的基因治療和生物製劑。 輝瑞表示,該新工廠在未來幾年將創造50個新職位,並預計有40名員工將從附近的教堂山生技中心搬遷至新工廠。 該工廠輝瑞這是過去六年投資8億美元的其中一部份,...

輝瑞控告跳槽員工 竊取新冠疫苗機密文件

2021-11-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟,控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li),將1.2萬份以上的文件上傳至網路,其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。 輝瑞表示,由於涉及的文件數量龐大,目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些,...

NIH新冠加強劑試驗:第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好!

2021-10-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示,若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗,第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強,而若第一劑接種莫德納或輝瑞,那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...