mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 mRNA 基因編輯

輝瑞Omicron疫苗估3月登場攜手3公司斥14.5億美金猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11 / 記者李林璦

美國時間10日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布，針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中，最快將於3月準備就緒。同時，輝瑞也宣布3項合作，前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議，將加速mRNA創新疫苗的開發；...

mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT

mRNA疫苗熱！輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06 / 記者李林璦

美國時間5日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議，將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗，總交易金額達4.25億美金。此外，莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗，人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元，包含7500萬美元現金和1.5億...

輝瑞基因治療

輝瑞再斥6850萬美元建基因治療生產工廠拼全球最高產能

2021-12-17 / 記者李林璦

美國時間15日，輝瑞(Pfizer)宣布，在北卡羅萊納州德罕市(Durham)斥資6850萬美元開設基因治療製造工廠，佔地高達85,500平方英尺，將成為輝瑞旗下開發生物製劑科學部門的基地，將製造與分析輝瑞正在進行臨床試驗的基因治療和生物製劑。輝瑞表示，該新工廠在未來幾年將創造50個新職位，並預計有40名員工將從附近的教堂山生技中心搬遷至新工廠。該工廠輝瑞這是過去六年投資8億美元的其中一部份，...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞控告跳槽員工竊取新冠疫苗機密文件

2021-11-25 / 記者李林璦

美國時間24日，輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟，控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li)，將1.2萬份以上的文件上傳至網路，其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。輝瑞表示，由於涉及的文件數量龐大，目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些，...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14 / 記者李林璦

美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。該研究納入45...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞 CDC

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐！美CDC：副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者李林璦

美國時間28日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告，顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似，沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計，數據統計從2021年8月12日至9月1...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞

2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開！輝瑞疫苗銷售額高達200億美元

2021-09-11 / 記者李林璦

美國時間8日，外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了，2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名，其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元，位居第一，而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...

Catalent Delpharm Moderna 輝瑞新冠疫苗

全球搶疫苗歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗

2021-08-26 / 記者李林璦

疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...

心肌炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞

《華盛頓郵報》：Moderna新冠疫苗心肌炎風險比輝瑞高2.5倍！？美國FDA、CDC調查中

2021-08-23 / 記者李林璦

美國時間20日，據《華盛頓郵報》(WashingtonPost)報導，知情人士透露，聯邦衛生官員正在調查Moderna新冠(COVID-19)疫苗的新數據，並指出年輕人接種Moderna新冠疫苗罹患心肌炎的風險，比接種輝瑞(Pfizer)的疫苗還高；加拿大的研究數據也顯示，Moderna的心肌炎發病率比輝瑞高2.5倍。不過聯邦衛生官員也強調，在新數據中，副作用仍然很少見。美國疾病管制與預防中心(...

輝瑞新冠疫苗

對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權

2021-08-17 / 記者劉端雅

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗

2021-08-16 / 記者李林璦

美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。而由於...