杏輝臺灣獲利維持2019水準、杏國胰臟癌新藥三期臨床預計2021年完成

2020-12-29 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(29)日,杏輝醫藥集團(1734)舉行聯合法說會,董事長李志文表示,集團粗估2020年總體成績接近前一年,其中臺灣杏輝的獲利維持2019年水準;子公司杏國新藥(4192)研發中的胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1),全球多國多中心三期臨床試驗預計於明(2021)年Q3完成期末結案,分析報告有機會在Q4提出。李志文表示,集團的布局均依計畫推動,對於2021年臺灣部分...

杏國新藥獲NMPA臨床三期試驗核准 搶攻中國胰臟癌一線用藥

2019-06-17 / 記者 吳培安
杏國新藥於昨(16)日宣布其新藥SB05PC(EndoTAG®-1)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准進行臨床三期試驗。根據臨床試驗二期結果,SB05PC可有效提升整體存活率,相較於中國目前的胰臟癌一線標準治療藥物,能夠成為病患更好的用藥選擇。SB05PC是將紫杉醇微脂體合併Gemcitabine的療法。臨床二期試驗結果顯示,此合併療法可延長患者的整體存活期、副作用低,有助於維持病患...

杏國胰臟癌第二線新藥SB05PC 獲南韓三期臨床試驗許可

2018-09-03 / 記者 李林璦
今(3),杏國新藥(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行第三期人體臨床試驗;SB05PC為治療胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX失敗後之唯一的二線用藥,因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一,SB05PC於南韓執行三期臨床試驗將可直接銜接,加速收案時間。根據世界衛生組織(WHO)統計顯示,2015年南韓胰臟癌死亡...

杏國SBO5PC下半年進行全球三期臨床試驗

2018-06-19 / 記者 彭梓涵
杏國新藥(4192)今(19)日召開2018年股東常會,由董事長李志文主持,會中承認2017年營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並通過以私募方式辦理現金增資發行普通股案。杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段,公司營運仍為虧損。新藥研發與臨床試驗資金需求大,為因應公司營運所需、支應新藥發展計劃,並考量募資作業之時效性及機動性,杏國今年透過私募方式辦理現增,預計發行普通股以不超過14,000千股...

杏國胰臟癌新藥 獲FDA核准進行三期臨床

2017-04-18 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)宣布,於17日晚間獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,核准旗下胰臟癌新藥SB05(EndoTAG-1)執行胰臟癌三期臨床試驗。將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場,預計於今年底至明年初正式啟動在美、韓、台及中國等地的人體臨床試驗。杏國總經理蘇慕寰表示,SB05(EndoTAG-1)的作用機轉,是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶電中性及陽...

杏國新藥臨床數據 將於ASCO發表

2017-04-06 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)於4月4日公告,該公司接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知,預定於6月初參加2017年年會,並於會中發表旗下抗癌新藥SB01的一期臨床試驗成果。杏國指出,SB01作用機制為透過抑制微管蛋白聚合(anti-microtubule)原理,具雙重效果:一為抑制癌細胞分裂增生,二為腫瘤血管阻斷劑(vasculardisruptingagent)。目前已通過美國FDA及台灣TFDA核准...

杏國攜手瑞士Y-YBar 搶攻眼科慢性疾病市場

2016-11-11 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)於11月8日宣佈,攜手瑞士光學儀器公司Y-YBar開發新一代量測脈絡膜血流流速技術,合作搶攻眼科慢性疾病市場商機;此技術由Y-YBar技轉予杏國,協助優化儀器技術加值,有助診斷眼部早期病變,達到早期治療的效果,杏國亦擁有全球產銷權。積極投入眼部疾病治療的杏國,執行中的「乾式老年性黃斑部病變(DryAMD)」二/三期臨床試驗正在台大醫院收案,此試驗由美國MacuCLEARInc....