杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床;FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准
2023-03-17 / 環球生技
《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日,杏國新藥(4192)宣布,董事會決議辦理減資8億4332.5萬元,為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示,杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後,發現對特定族群病患具有顯著效果,因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗,然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...
杏輝臺灣獲利維持2019水準、杏國胰臟癌新藥三期臨床預計2021年完成
2020-12-29 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(29)日,杏輝醫藥集團(1734)舉行聯合法說會,董事長李志文表示,集團粗估2020年總體成績接近前一年,其中臺灣杏輝的獲利維持2019年水準;子公司杏國新藥(4192)研發中的胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1),全球多國多中心三期臨床試驗預計於明(2021)年Q3完成期末結案,分析報告有機會在Q4提出。李志文表示,集團的布局均依計畫推動,對於2021年臺灣部分...
杏國胰臟癌第二線新藥SB05PC 獲南韓三期臨床試驗許可
2018-09-03 / 記者 李林璦
今(3),杏國新藥(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行第三期人體臨床試驗;SB05PC為治療胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX失敗後之唯一的二線用藥,因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一,SB05PC於南韓執行三期臨床試驗將可直接銜接,加速收案時間。根據世界衛生組織(WHO)統計顯示,2015年南韓胰臟癌死亡...
杏國SBO5PC下半年進行全球三期臨床試驗
2018-06-19 / 記者 彭梓涵
杏國新藥(4192)今(19)日召開2018年股東常會,由董事長李志文主持,會中承認2017年營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並通過以私募方式辦理現金增資發行普通股案。杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段,公司營運仍為虧損。新藥研發與臨床試驗資金需求大,為因應公司營運所需、支應新藥發展計劃,並考量募資作業之時效性及機動性,杏國今年透過私募方式辦理現增,預計發行普通股以不超過14,000千股...
杏國胰臟癌新藥 獲FDA核准進行三期臨床
2017-04-18 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)宣布,於17日晚間獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,核准旗下胰臟癌新藥SB05(EndoTAG-1)執行胰臟癌三期臨床試驗。將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場,預計於今年底至明年初正式啟動在美、韓、台及中國等地的人體臨床試驗。杏國總經理蘇慕寰表示,SB05(EndoTAG-1)的作用機轉,是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶電中性及陽...
杏國新藥臨床數據 將於ASCO發表
2017-04-06 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)於4月4日公告,該公司接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知,預定於6月初參加2017年年會,並於會中發表旗下抗癌新藥SB01的一期臨床試驗成果。杏國指出,SB01作用機制為透過抑制微管蛋白聚合(anti-microtubule)原理,具雙重效果:一為抑制癌細胞分裂增生,二為腫瘤血管阻斷劑(vasculardisruptingagent)。目前已通過美國FDA及台灣TFDA核准...