會員登入
註冊
北醫管院、越南兩醫學中心簽MOU共推電子病歷標準化；Novavax新冠流感候選疫苗臨床三期遭FDA叫停；Novocure肺癌電場治療裝置獲FDA批准
2024-10-17 / 環球生技
《臺灣》昱厚1.5億現增完成加速嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期 日前(15日)，昱厚生技(6709)公告，現金增資收足股款1.5億元，總共現金增資發行股數為600萬股，每股發行價格新台幣25元。此次現增的資金將用於支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗。 https://reurl.cc/4de1m2《...
逆轉劣勢！Novavax獲SK Bioscience 8500萬美元收購7%股份
2023-08-10 / 實習記者 張綺玲
美國時間9日，疫苗公司Novavax宣布，獲得韓國藥廠SKBioscience以每股13美元的價格，收購該公司約7%股份(650萬股)，總價約8500萬美元，比Novavax90天前的成交量加權平均價格高出59%。此外，該協議不僅解決了Novavax對SKBioscience的1.95億美元生產負債，也成為Novavax在後疫情時代中尋求復甦機會的助力。今年到目前為止，Novavax已減少了超過1...
.jpg)
新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%；輝瑞RSV疫苗 今年8月前可望獲批；國光新廠通過GMP認證 破傷風疫苗明年復產；漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件；永立榮
2023-03-01 / 環球生技
《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產 今(1)日，國光生技(4142)宣布，其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市。 國光表示，國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。 《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...
新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入
2022-06-17 / 記者 吳培安
今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。 食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。 此次Novavax新冠疫苗核准的使用...
第三款青少年新冠疫苗！？Novavax臨床保護力達82% 今年Q1提交EUA申請
2022-02-11 / 記者 李林璦
美國時間10日，Novavax表示，在2,247名的12至17歲的青少年試驗中，接種兩劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗NVX-CoV2373對於delta突變株的保護力為82%。預計將在本季度向全球監管機構提出申請。 該臨床三期試驗稱為PREVENT-19，是一項安慰劑對照、觀察者單盲(observer-blinded)研究，納入12至17歲青少年2,247名，以2:1比例隨機分為疫苗組和安慰...
疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗
2021-12-21 / 記者 巫芝岳
歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後，在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...
Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請 有望成英首款新冠蛋白質疫苗
2021-10-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...
第4款新冠疫苗將登場？ Novavax奈米疫苗最快5月取美EUA
2021-03-03 / 記者 巫芝岳
美國時間1日，Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗，計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請，最快預計在5月獲授權使用；若順利獲批，將成為美國第4項新冠疫苗選擇。根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據，該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3％；其他研究報告也指出，該疫苗對病毒原始株的效力達95.6％，對英國變種病毒則為85.6％。N...
變種病毒疫苗研究持續領先！ Novavax證實新冠抗體「兩區段」作用機制
2021-02-09 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(5)日，一項發表於醫學預印本平台《bioRxiv》的臨床前研究，測試了Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373對於變種病毒的抵抗效力。此研究為該公司第4項使用非人類靈長動物測試變種病毒的研究，且由於Novavax疫苗的保存及運送條件明顯較目前其他疫苗為優，又是第一家有抗變種病毒臨床數據者，因此近期備受看好，股價從5日起至昨日，最大漲幅超過15%。該研究中，團隊也進而證實影響疫...
Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床 招募3萬人
2020-12-29 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間28日，美國國家衛生研究院（NIH)宣布，Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗，已經開始招募成年受試者，將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者，以評估該疫苗安全性和有效性。該試驗由NIH的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）資助。NIAID主任AnthonyS.Fauci表示，這是在美國第五個COV...
