新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29 / 記者李林璦

美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

2022-08-25 / 記者李林璦

美國時間23日，以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究，結果顯示，輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效，在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...

輝瑞併購 ArrayBioPharma 跨國藥廠重整

輝瑞114億美元收購癌藥公司臨床3期失利！放棄罕見心臟病藥物

2022-08-05 / 記者李林璦

美國時間4日，輝瑞(Pfizer)在收盤後揭露，先前2019年，以114億美元高價收購的癌症藥物公司ArrayBioPharma進行的罕見心臟病臨床三期試驗中期分析失利，將取消後期臨床試驗。此次暫停的臨床三期試驗早在2019年輝瑞收購之前，ArrayBioPharma於2018年就啟動，為運用PF-07265803(先前稱為ARRY-797)藥物，治療因核纖層蛋白A/C(LaminA/C)的基因...

新冠病毒輝瑞新冠藥物

壞消息！新研究：新冠病毒潛藏抗藥性突變恐致輝瑞Paxlovid失效?!

2022-06-30 / 記者吳培安

據美國時間29日，一篇刊登於《Science》網站報導指出，越來越多實驗室的新研究發現，新冠病毒可能會透過潛在的突變，逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制，且其中某些突變模式已經出現在感染案例中，呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月，獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗新冠病毒

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09 / 記者李林璦

美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。本次投資...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！接種三劑效力達80.3%

2022-05-24 / 記者李林璦

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...

新冠肺炎新冠病毒輝瑞新冠藥物

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19 / 記者李林璦

美國時間18日，據外媒《Bloomberg》報導，輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid，拒絕多項聯合治療的研究申請，讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望，也擔心在新冠病毒持續突變下，可能會對Paxlovid產生抗藥性。根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋，輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

輝瑞 Biohaven Zentalis 合成致死偏頭痛

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者李林璦

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批，搶先艾伯維(AbbVie)進入市場，rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，可以治療並預防急性偏頭痛。此外，同日，輝瑞也持續在癌症領域布局，宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

輝瑞數位醫療

輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App

2022-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth，總價值高達1億澳元(7430萬美元)，該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App)，運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議，目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗，並在日前(...

mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT 新冠

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗臨床有效性僅43.7％！

2022-03-24 / 記者李林璦

美國時間23日，莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據，2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%，6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出，這數據與成人反應類似，將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。輝瑞(Pfi...

俄烏之戰俄羅斯烏克蘭輝瑞

330家企業抵制俄羅斯製藥業也該出走？輝瑞、GSK停止投資與合作

2022-03-11 / 記者李林璦

由於俄羅斯入侵烏克蘭，已有全球300家大企業暫停在俄羅斯的營運，不過在這波抵制運動中，製藥業卻沒有參與，美國時間9日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla表示，輝瑞將停止在俄國進行投資，但並未完全停止與俄羅斯的業務。美國耶魯大學(YaleUniversity)管理學院教授JeffreySonnenfeld與研究團隊製作了一份撤出俄羅斯市場的企業名單，在2月28日發布時，當時只有幾十...

輝瑞 Ionis 跨國藥廠重整

2.5 億美金打了水漂！輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發

2022-02-01 / 記者王柏豪

今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金，不過，Ionis的股票週一僅短暫下跌，收於31.80美元，還高於週五的31.68美元。有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，...