輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准

2024-02-20 / 記者吳培安

美國時間19日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod)，已獲得歐盟委員會(EC)核准，用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐，年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症，目前唯一的口服療法。此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫，其中包含了兩項試驗&mda...

拜登輝瑞基因療法

拜登《國防生產法》增產短缺藥品；輝瑞B型血友病基因療法獲加拿大批准

2024-01-04 / 環球生技

《中國》中國核醫新創Full-LifeB輪募4730萬美元開發PSMA精準放療藥、比利時建廠美國時間3日，總部位於中國上海的核醫新創公司輻聯科技(Full-LifeTechnologies)宣布，在B輪募資籌得4730萬美元，並取得1600萬美元的銀行貸款，期望利用總計6330萬美元的資金，達成三項主要目標，包含：啟動和完成主要候選藥物靶向PSMA化合物的臨床一期研究；推動另外一或二項候選藥物進...

輝瑞收購 Seagen 和鉑醫藥 ADC

輝瑞併Seagen完成再投10.5億美元獲和鉑ADC新藥

2023-12-15 / 記者李林璦

今(15)日，輝瑞(Pfizer)才剛完成以430億美元收購專精癌症抗體藥物複合體(ADC)新藥開發的Seagen，同時也宣布以總額逾10.5億美元，獲得中國和鉑醫藥(02142)全資子公司諾納生物開發、靶向間皮蛋白(mesothelin,MSLN)的ADC新藥HBM9033的全球臨床開發及商業化權利。根據協議，諾納生物將把HBM9033授權給Seagen，諾納生物將獲得5300萬美元的預付款，...

輝瑞潰瘍性結腸炎 Velsipity etrasimod BMS

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批！較勁BMS

2023-10-16 / 記者劉馨香

近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，LeerinkPartners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...

國衛院糖尿病 AZ 淨零 Alnylam 輝瑞莫德納新冠疫苗專利

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教；臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌；Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技

《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教今(31)日，國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ)，共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄，該計畫將透過三大面向：照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化，以邁向糖尿病精準衛教時代。《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌今(31)日，臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌，由行政院副...

杏國胰臟癌 FDA 輝瑞新冠 Paxlovid

杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床；FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

2023-03-17 / 環球生技

《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日，杏國新藥(4192)宣布，董事會決議辦理減資8億4332.5萬元，為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示，杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後，發現對特定族群病患具有顯著效果，因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗，然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...

新聞集錦國光永立榮 Novavax 輝瑞

新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%；輝瑞RSV疫苗今年8月前可望獲批；國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產；漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件；永立榮

2023-03-01 / 環球生技

《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產今(1)日，國光生技(4142)宣布，其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市。國光表示，國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...

輝瑞乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批拓展乳癌市場

2023-02-03 / 記者李林璦

美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...

輝瑞嬌生 BMS

《2023JPM》大藥廠動向？輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖祭出併購、新藥策略

2023-01-12 / 記者李林璦

JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開，各醫藥大廠齊聚一堂，輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展，包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥；嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...

基因療法輝瑞 B型血友病凝血因子 Spark

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據有望成美第二款B型血友病基因療法

2022-12-30 / 記者吳培安

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec，在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示，此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比，展現出非劣效性和優效性，接下來將會繼續與法規單位持續討論，有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。根據試驗結果，在經過一針給藥後，成人男性受試者的年度出血率(ann...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據血清抗體增加

2022-10-14 / 記者李林璦

在8月底，美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後，尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日，輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據，受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應，抗體濃度高於未...

輝瑞虛擬貨幣

藥廠也投入NFT！輝瑞投資50萬美元以虛擬貨幣加速長壽療法開發

2022-08-30 / 記者李林璦

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)提出投資50萬美元，使用虛擬貨幣加入一個名為VitaDAO的分散式自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)營運。在VitaDAO中，可以運用IP-NFTs(Non-FungibleToken,非同質化代幣)的形式，資助並加速長壽相關領域的療法研發。此投資成為大型製藥業投入數位化的創新之舉。輝瑞創投(PfizerV...