諾和諾德再攻基因療法 6億美元攜手NanoVation;默沙東明星K藥獲批一線治療惡性肋膜間皮瘤

2024-09-20 / 環球生技
《臺灣》瑩碩結盟永信子公司CarlsbadTechnology進攻美國心血管學名藥市場 今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約,雙方將共同進攻美國學名藥市場,搶攻美國《生物安全法案》下的商機。 《臺灣》安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程登國際期刊 日前,致力於人...

力爭SCLC適應症!默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8%  

2024-09-10 / 記者 吳培安
近(7)日,默沙東(MSD)宣布其與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamabderuxtecan(I-DXd),在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR),為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一,也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。 I-DXd是默沙東攻...

ADC需求增!英CDMO Abzena擴建美國基地;默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌;藥華藥PV新藥申請巴西藥證

2024-03-29 / 編輯部
《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購 今(29)日,晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布,SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格,即每股18.8港元(約總市值127億港元),全面收購賽生在外流通股票,並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位,達成私有化。 賽生近年來業績表現優異,202...

默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫!一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,默沙東(MSD)宣布,其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療,轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗,與化療對照組相比,患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據,完整數據分析正在進行...

將侵蝕250億市場!三星、Sandoz、mAbxience啟動Keytruda生物相似藥臨床試驗

2024-02-22 / 記者 李林璦
近(20)日,三星生物製藥(SamsungBiologics)旗下的SamsungBioepis在臨床試驗登記網ClinicalTrials.gov上,啟動默沙東(MSD)明星藥Keytruda(pembrolizumab)的生物相似藥臨床一期試驗,此外,目前尚有學名藥大廠山多士(Sandoz)和mAbxienceResearch等共三家公司正在進行Keytruda生物相似藥臨床試驗,預計最快於2...

2023暢銷藥是他!Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira

2024-02-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,默沙東(MSD)公布財報,其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元,這款PD-1抑制劑抗癌藥,已打敗前兩年銷售第一,由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解,因疫情影響,輝瑞開發的新冠疫苗,在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元,成為全球銷售第一的藥物,然而隨著疫情趨緩,在...

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16 / 記者 彭梓涵
近12日,美商默沙東(MSD)宣布,其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上,取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准,據了解,此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者,是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法,也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

二次期中分析翻車!默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28 / 編輯 熊佳駒
美國時間25日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布,由於第二次的期中分析結果中,患者整體存活率並未獲得改善,因此,放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法,臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...

向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS

2022-02-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》,顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療,在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上,展現積極結果,顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中,約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療,如紫杉醇(pa...

揪出躲藏HIV病毒!? 抗癌藥Keytruda有望助攻愛滋病治療

2022-01-28 / 記者 劉馨香
抗反轉錄病毒療法是目前治療HIV感染(愛滋病)的標準療法,其可以清除血液中的病毒痕跡,但患者體內仍有潛伏的病毒,無法真正治癒,需一輩子服用藥物。近(26)日,一項新的早期研究發現,一種具有里程碑意義的抗癌藥物——pembrolizumab(商品名:Keytruda)——可能對清除隱藏病毒有所幫助,發表於《ScienceTranslationalMed...