FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

二次期中分析翻車!默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28 / 編輯 熊佳駒
美國時間25日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布,由於第二次的期中分析結果中,患者整體存活率並未獲得改善,因此,放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法,臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...

向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS

2022-02-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》,顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療,在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上,展現積極結果,顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中,約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療,如紫杉醇(pa...

揪出躲藏HIV病毒!? 抗癌藥Keytruda有望助攻愛滋病治療

2022-01-28 / 記者 劉馨香
抗反轉錄病毒療法是目前治療HIV感染(愛滋病)的標準療法,其可以清除血液中的病毒痕跡,但患者體內仍有潛伏的病毒,無法真正治癒,需一輩子服用藥物。近(26)日,一項新的早期研究發現,一種具有里程碑意義的抗癌藥物——pembrolizumab(商品名:Keytruda)——可能對清除隱藏病毒有所幫助,發表於《ScienceTranslationalMed...

Keytruda/Opdivo併用LAG-3抗體 結直腸癌、黑色素瘤療效更顯著

2021-05-20 / 記者 巫芝岳
2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021),即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日,默沙東(MSD)和必治妥施貴寶(BMS)兩家開發免疫檢查點抑制劑的公司,也提前發佈將在會中發表最新臨床訊息,且皆指出其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda和Opdivo,與淋巴球激活基因3(LAG-3)抗體聯用時,能達到更佳療效。 Keytruda+LAG-3抗體PD-L1陽性結直腸癌腫瘤明顯縮小為...

Keytruda再獲一線治療批准! 併用Genentech HER2抑制劑+化療 ORR達74%

2021-05-07 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,默沙東(MSD)宣布其明星藥PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)再獲美國食品藥物管理局(FDA)新適應症批准,可與Genentech的Herceptin(trastuzumab)和化療併用,作為療晚期、不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食道接合處(GEJ)腺癌的一線療法。該適應症是在加速審查下獲批准的,這也是首次在癌症一線治療中,將PD-1抑制劑與HER2標靶...

打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗,總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22 / 記者 李林璦
美國時間19日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療,可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS),並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...

併用BMS Yervoy無較佳!NSCLC三期試驗:Keytruda單用效果較好

2021-02-02 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日,默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果,指出與單用Keytruda相比,聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab),並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活,且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...

Merck與Foundation Medicine聯合開發Keytruda伴隨式診斷

2018-05-28 / 記者 陳貴美
日前(24日),癌症基因檢測公司FoundationMedicine與Merck宣布合作,將使用FDA批准的FoundationOneCDx綜合基因組分析測試(comprehensivegenomicprofiling),開發抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨式診斷,檢測內容有測量MicrosatelliteInstability(MSI)、腫瘤突變負荷(TMB)和其他潛在新型生物標誌。Fo...

Keytruda組合療法 有效延長肺癌患者總生存期

2018-05-24 / 記者 陳貴美
昨(23)日,藥明康德集團與合作夥伴Merck發表重大消息,免疫療法藥物Keytruda與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法在第三期試驗中,同時達到了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)或改善。此次,在KEYNOTE-407的3期臨床試驗中,研究團隊招募了560名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌、未受過任何系統性療法的患者,並分成兩組,分別為Keytruda與nab-紫杉醇(nab-paclitax...