AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌 存活率提高41%
2021-01-19 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間18日,日本第一三共(DaiichiSankyo)宣布,與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准,用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部(gastroesophagealjunction,GEJ)腺癌的成人患者,這也是美國10年來,首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...
AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查 搶攻羅氏賀癌平市場
2020-10-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間29日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA),並授予其優先審查資格,適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...
BioJapan:日本健康醫療大戰略 建構 Society 5.0 生物經濟體
2019-11-15 / 記者 巫芝岳
BioJapan2019開幕式中,日本首相輔佐官和泉洋人宣告,日本將朝著網路/現實高度整合的「Society5.0」大步邁進,而以數位科技加速生命科學的發展戰略,將是實現這項目標的重要關鍵。除了推動再生醫學的產業化,基因編輯、數位科技、醫療照護、生物材料、農業育種、合成生物學皆是未來生命科學不可忽視的趨勢。撰文/巫芝岳、吳培安 BioJapan作為日本最具指標性年度生技展會之一,今年的BioJap...