馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠資訊透明性仍遭質疑；第一三共斥10億美元擴德工廠ADC、癌症藥量能；CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案

2024-02-21 / 環球生技

《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案今(21)日，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告，因應精準醫療蓬勃發展，CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中，就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整，並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。《臺灣》林羣：全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品今(21)...

新聞集錦第一三共默沙東 ADC MSD GE NovoNordisk 糖尿病肥胖

第一三共、默沙東近220億美元達成3項ADC全球開發商化合作；諾和諾德攜GE HealthCare開發肥胖、二型糖尿病超音波療法

2023-10-20 / 編輯部

《臺灣》全球數位商機共創國際論壇─智慧醫療X淨零碳排AI導入、數位轉型啟動醫療邁向淨零碳排引擎今(20)日，經濟部中小及新創企業署於台灣國際智慧能源周(EnergyTaiwan2023)中，主辦「全球數位商機共創國際論壇」，以智慧醫療X淨零碳排為主題，邀請歐洲經貿辦事處經貿組組長楊藹羚(AleksandraKozlowska)、比利時在臺辦事處處長馬徹(MatthieuBranders)、台灣永...

mRNA CDMO Arcalis Arcturus 第一三共

日本政府加速mRNA發展 1.15億美元投藥品生產、首批國產疫苗

2023-08-16 / 記者吳培安

隨著日本厚生勞動省在7月底，批准了第一三共(DaiichiSankyo)所開發的mRNA新冠疫苗，近期又宣布投資1.15億美元的資金，給予美國RNA藥物生技公司ArcturusTherapeutics在日合資企業Arcalis的mRNA藥品工廠建設計畫，支持當地mRNA疫苗及療法的生產。 Arcalis是一家專注於mRNA委託開發製造服務(CDMO)的生技公司，由來自美國的Arcturus和日本的...

AZ 第一三共乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者李林璦

美國時間5日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

AZ 第一三共乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2標靶ADC藥物！ AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者李林璦

美國時間5日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了，其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，治療低表現量HER2患者與化療相比，可增加整體存活期(OS)達6個月，並降低49%疾病惡化或死亡的風險，該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示，該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...

第一三共阿斯特捷利康胃癌

AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌存活率提高41％

2021-01-19 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間18日，日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准，用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌的成人患者，這也是美國10年來，首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...

第一三共阿斯特捷利康 HER2

AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查搶攻羅氏賀癌平市場

2020-10-30 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間29日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA)，並授予其優先審查資格，適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...

全球新聞突破性療法乳癌 ADC 第一三共

乳癌藥物新進展 FDA授第一三共新藥突破性療法

2017-09-01 / 記者蔡立勳

8月29日，美國FDA授予日本第一三共(DaiichiSankyo)乳癌新藥DS-8201突破性療法資格，用於治療過去接受trastuzumab、pertuzumab，以及經ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)治療後，病程惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳癌患者。據外電報導，FDA此次授予DS-8201突破性療法資格，主要是依據其一期臨床試驗，評估其在過去接受HER...