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BMS三期臨床喜憂參半！非小細胞肺癌KRAS藥達標、S1P受體調節劑克隆氏症未達終點
2024-04-01 / 記者 彭梓涵
美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，治療KRASG12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)的抗癌藥物Krazati，在三期試驗結果顯示，達到無惡存活期(PFS)的主要終點，此結果比競爭對手安進(Amgen)的藥物Lumakras更具優勢。而此同時，BMS也表示其開發的首款口服S1P受體調節劑Zeposia(ozanimod)，在治療中重度克隆氏症(Crohn’sdisease)的三...
澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%
2024-01-23 / 記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，...
美時斥6200萬美元 取禮來肺癌一線用藥臺灣市場權
2022-12-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日，美時製藥(1795)宣布，斥資6200萬美元購得禮來(EliLilly)旗下一款治療非小細胞肺癌的一線藥物，在台灣市場的相關資產，包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術，有望強化美時肺癌藥物整體組合競爭力。 根據交易協議，待雙方協議中的交割條件達成後，美時將即刻接手該藥物在台灣市場的銷售業務。 美時製藥總經理PetarVazharov表示，美時在過去6年裡，持續地...
AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物！
2022-08-15 / 記者 劉馨香
美國時間11日，阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發，靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准，成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准，成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後，一週內第二次取得監管單位批准。...
Blueprint完成Lengo 4.65億美元收購 非小細胞肺癌EGFR外顯子20突變新藥提交FDA IND申請
2022-01-03 / 記者 彭梓涵
12月30日，生物製藥公司BlueprintMedicines 宣布已完成精準癌症療法公司LengoTherapeutics4.65億美元的收購，Blueprint獲得Lengo正在研發靶向表皮生長因子受體(EGFR)基因外顯子20(exon20)插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)療法LNG-451。 Lengo的主要候選藥物LNG-451為一種口服小分子，主要靶向EGFR外顯子20插入突變；E...
《Nature》子刊：奈米粒子助攻癌症免疫療法 扭轉惡性肋膜積液治療困境
2021-12-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，維克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)的研究團隊，針對不易治療的晚期轉移癌症——惡性肋膜積液(malignantpleuraleffusion,MPE)，開發出一種奈米粒子結合癌症免疫藥物的潛在新療法，並在人類細胞及老鼠實驗初步證實對MPE的腫瘤抑制效果，有望成為MPE的新療法。這項研究成果發表在最新一期的《NatureN...
單挑嬌生！武田EGFR exon 20突變口服肺癌標靶藥+伴隨式診斷獲FDA批准
2021-09-17 / 記者 吳培安
美國時間15日，日本武田製藥(Takeda)宣布，其EGFRexon20突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)口服標靶藥Exkivity(mobocertinib)，搭配賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)開發的次世代定序(NGS)伴隨式診斷OncomineDxTargetTest，已獲得美國FDA提前批准。 然而，FDA首批EGFRexon20突變肺癌標靶藥的地位，在今年5月才剛...
默克MET抑制劑獲FDA批准 一線治療NSCLC患者
2021-02-04 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)旗下EMDSerono宣布，美國FDA加速批准口服MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)上市，用於治療攜帶MET外顯子14(METexon14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Tepmetko是一種口服MET抑制劑，可抑制MET基因變異引起的致癌MET受體訊號傳導。 此次FDA批准是基於稱為VISION的臨床...
