AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物!

2022-08-15 / 記者 劉馨香
美國時間11日,阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發,靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准,成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准,成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後,一週內第二次取得監管單位批准。...

Blueprint完成Lengo 4.65億美元收購 非小細胞肺癌EGFR外顯子20突變新藥提交FDA IND申請

2022-01-03 / 記者 彭梓涵
12月30日,生物製藥公司BlueprintMedicines 宣布已完成精準癌症療法公司LengoTherapeutics4.65億美元的收購,Blueprint獲得Lengo正在研發靶向表皮生長因子受體(EGFR)基因外顯子20(exon20)插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)療法LNG-451。 Lengo的主要候選藥物LNG-451為一種口服小分子,主要靶向EGFR外顯子20插入突變;E...

《Nature》子刊:奈米粒子助攻癌症免疫療法 扭轉惡性肋膜積液治療困境

2021-12-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,維克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)的研究團隊,針對不易治療的晚期轉移癌症——惡性肋膜積液(malignantpleuraleffusion,MPE),開發出一種奈米粒子結合癌症免疫藥物的潛在新療法,並在人類細胞及老鼠實驗初步證實對MPE的腫瘤抑制效果,有望成為MPE的新療法。這項研究成果發表在最新一期的《NatureN...

單挑嬌生!武田EGFR exon 20突變口服肺癌標靶藥+伴隨式診斷獲FDA批准

2021-09-17 / 記者 吳培安
美國時間15日,日本武田製藥(Takeda)宣布,其EGFRexon20突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)口服標靶藥Exkivity(mobocertinib),搭配賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)開發的次世代定序(NGS)伴隨式診斷OncomineDxTargetTest,已獲得美國FDA提前批准。 然而,FDA首批EGFRexon20突變肺癌標靶藥的地位,在今年5月才剛...

默克MET抑制劑獲FDA批准 一線治療NSCLC患者 

2021-02-04 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間3日,德國默克(MerckKGaA)旗下EMDSerono宣布,美國FDA加速批准口服MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)上市,用於治療攜帶MET外顯子14(METexon14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Tepmetko是一種口服MET抑制劑,可抑制MET基因變異引起的致癌MET受體訊號傳導。 此次FDA批准是基於稱為VISION的臨床...

默沙東 PD-1標靶藥Keytruda成ASCO焦點 有效延長NSCLC患者五年存活率

2019-06-03 / 記者 吳培安
昨(美國時間1)日,默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)在2019ASCO上發表肺癌藥Keytruda的重大成果。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示,Keytruda(pembrolizumab)的單一療法使未接受過化療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的五年存活率由5.5%躍升到23.2%,足足提高了四倍以上。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示,經...

默沙東、BMS聯手 啟動肺癌聯合免疫療法三期臨床

2017-10-07 / 記者 蔡立勳
商場上,雖然沒有永遠的朋友,卻也沒有永遠的敵人。據《富比世》(Forbes)報導,推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab),在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD),將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作,於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab),合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗,試驗編號為NCT0330223...

KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者 蔡立勳
默沙東(MSD)近日宣布,美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法;而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥,以及聯合療法用於轉...

Keytruda獲FDA批准 用於治療非小細胞肺癌

2016-10-26 / 記者 蔡立勳
MSD(默沙東)於10月25日宣布,其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療PD-L1高表達(>50%)、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是目前唯一獲批,用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法,也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後,數天內的另一成就。 Keytruda是款人源化的PD-1抗體,能...