Amgen首個肺癌KRAS療法一年數據 存活率高化療藥2倍
2022-09-12 / 記者 彭梓涵
美國時間11日,安進(Amgen)於9月9日至13日歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上,公布KRASG12C抑制劑Lumakras的驗證性三期試驗CodeBreaK200結果,數據顯示在突變之非小細胞肺癌(NSCLC)的一年治療,患者存活率為24.8%且無疾病惡化,比歐洲紫杉醇(docetaxel)存活率10%高兩倍,試驗達到主要終點。 不過此次公布的數據,Lumakras對於患者存活率雖高於歐洲紫...
《AACR》難成藥KRAS靶點夯! 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進
2022-04-12 / 記者 李林璦
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點,自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後,多家公司急起直追,諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上,發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果,整體反應率(ORR)為57%,即將展開3期臨床試驗。 諾華的臨床1/2期試...
Mirati KRAS抑制劑二期臨床數據積極 「癌王」胰腺癌緩解率達50%
2022-01-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日,MiratiTherapeutics宣布其KRASG12C抑制劑adagrasib(MRTX849),在一項臨床二期試驗中,顯示對多項胃腸道癌症具有積極療效,整體客觀緩解率(ORR)為41%,疾病控制率(DCR)達到100%。其中,針對臨床上相當棘手的胰腺癌,緩解率(RR)也可達到50%。在該項名為KRYSTAL-1的二期試驗,共納入胰腺癌、膽道癌、闌尾癌、小腸癌、胃食道交界處和食...
KRAS藥研發落後安進 Mirati Therapeutics人事改組拚年底取證
2021-11-03 / 記者 彭梓涵
今年5月,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由安進(Amgen)開發的全球首款KRASG12C抑制劑,終結不可成藥的KRAS靶點成為歷史。而同樣是針對KRAS靶點、與Amgen為競爭對手的MiratiTherapeutics,即便近日正向FDA提交KRAS藥證申請,但Mirati內部仍正在進行人事改組,包括執行長、醫療長、財務長。 MiratiTherapeutics是生物技術領域最受關注的公...
華裔新藥連續創業家劉異再下一城!Kumquat 招來禮來上看20億美金合作進攻RAS標靶藥物
2021-07-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,禮來(EliLilly)宣布與癌症小分子免疫腫瘤(IO)藥新創KumquatBiosciences達成合作協議,禮來將支付7000萬美元前期金,以及上看20億美元基於臨床前、開發及商化進度的里程碑金,共同開發激發腫瘤專一性免疫反應的小分子藥物。 根據合作協議,禮來將獲得選擇一定數量的候選藥物,在大中華區(greaterChina)以外的全球範圍開發與商化,而Kumquat則保留禮來...
安進攻破難成藥靶點!FDA批准首款KRAS新藥
2021-05-31 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RASGTPase家族抑制劑sotorasib(Lumakras),可治療至少接受過1種全身性治療無效,經伴隨式診斷(companiondiagnostic)驗出組織或血漿具有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。KRAS是RAS基因家族的其中之一,長期以來被認為...
非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐
2021-02-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib,已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格,用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC);FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日,安進表示,這項決定相較於標準審查流程早了四個月,有望使sotorasib成為首個獲批的...
離批准更近一步! 安進KRAS新藥 可抑制8成NSCLC患者腫瘤生長
2021-01-29 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間28日,安進(Amgen)表示,旗下KRAS基因為標靶的癌症藥物sotorasib(AMG510),在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的2期臨床試驗中,顯示sotorasib藥物可抑制81%患者腫瘤生長,並且縮小37%的患者腫瘤。去(2020)年12月,美國FDA已核准sotorasib突破性療法、以及即時腫瘤審查資格,因此同月Amgen也向美國FDA提交sotorasib的新藥...
強化KRAS藥物組合Genentech八億美元取得Relay Therapeutics癌症精準用藥
2020-12-15 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間14日,專注在精準醫療領域的RelayTherapeutics宣布,已與羅氏(Roche)旗下Genentech簽訂一項全球許可和合作協議,根據協議,RelayTherapeutics將獲得1億美元預付款,以及6.95億美元里程碑金。 Genentech則承接RelayTherapeutics旗下SHP2強效抑制劑(RLY-1971)的開發和商業化,同時也會擴展RLY-197...
Mirati Therapeutics超越安進!KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%
2020-10-26 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間25日,MiratiTherapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果,其客觀緩解率(ORR)達45%,其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上,疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)高達96%,比競爭對手安進(Amgen)先前公布的臨床數據更優異...