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佩圖思抗體癌藥獲FDA Pre-IND正式回覆；浩鼎登AACR 秀全新ThiOBI平台、HYPrOBI連接子技術；AZ放棄神經科學研發；禮來10億美元攜手Creyon；兩阿茲海默症新藥有望6月在台上市
2025-04-30 / 編輯部
《臺灣》佩圖思抗體癌藥登AACR、獲FDAPre-IND正式回覆 今(30)日，佩圖思生醫(PilatusBiosciences)宣布，其核心候選藥物PLT012的最新研究成果，已於2025年美國癌症研究協會年會(AACR2025)中發表，並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆，即將展開首次人體臨床試驗。 PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體...
盧冠達Senti Bio CAR-NK治療AML臨床一期初顯效；華大智造旗下Complete Genomics攜手Velsera整合基因體分析
2025-04-29 / 編輯部
《臺灣》川普擬課32%醫材關稅醫材公會梁晃千籲：企業代工轉型高價值、搶攻國際市場分散風險 美國川普政府擬對醫材關稅政策課徵32%，而美國為臺灣醫療器材業最大出口國，2024年醫療器材業出口總值達25.4億美元，出口至美國就佔29.7%。台灣醫療暨生技器材工業同業公會(醫材公會)常務理事梁晃千指出，目前「資訊不確定性」與「政策不透明」是企業面臨的最大風險，面對潛在風險，呼籲政府應積極協商，企業也須...
ADC藥再掀話題！MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成；新一代Nectin-4展前景
2024-04-11 / 記者 彭梓涵
近(10)日，2024美國癌症研究協會(AACR)年會，除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展，抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域，不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥，在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效，值得注意的是，今年也有多家生技公司，公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...
再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑：驗證性試驗仍為必要！
2024-04-09 / 記者 巫芝岳
近(8)日，在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任RichardPazdur在「爐邊談話」活動上，談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素，並強調驗證性試驗(confirmatorytrail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃，以及諮詢委員會改革議題。2023年間，FDA旗下的OCE共...
BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即；AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升
2024-04-09 / 記者 彭梓涵
2024美國癌症研究協會(AACR)年會開幕，今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥，許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果，包括：阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間，與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。 A...
腫瘤學家蕭麗欣獲選首位「華裔」AACR主席
2024-04-07 / 記者 李林璦
美國時間4月5日至8日，美國癌症研究協會(AACR)舉辦2024年會，AACR宣布，多倫多馬格莉特公主醫院(PrincessMargaretCancerCentre)腫瘤免疫治療計畫臨床負責人、多倫多大學醫學系教授、AACR院士蕭麗欣(LillianL.Siu)當選2024年~2025年的AACR主席，也是首位華裔科學家當選AACR主席。 蕭麗欣從醫30多年，曾被《OncoDaily》評為腫瘤學領...
難成藥癌症靶點KRAS G12C療法最新進展！ 禮來1期臨床積極、MD安德森找出3關鍵基因
2023-04-18 / 記者 李林璦
2023年美國癌症研究協會(AACR)年會在4月14日至19日盛大展開，難成藥靶點KRASG12C突變得癌症相關研究仍是目前熱門領域，禮來(EliLilly)旗下LoxoOncology,Inc就在會議中發表其靶向KRASG12C突變實體癌患者的抗體藥物LY3537982臨床1期試驗數據；美國MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)研究人員也發現，若患者KRASG12C突...
AZ、默沙東/莫德納多款聯合療法受矚！浩鼎、巨生醫、精拓展成果
2023-04-18 / 記者 劉馨香
全球頂尖的癌症盛會——美國癌症研究協會(AACR)2023年年會在4月14日至19日登場，會中眾多學術研究單位、生技公司發表最新研究進展。包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布其PD-L1抑制劑Imfinzi用於可切除非小細胞肺癌(NSCLC)手術前與後的輔助治療，效果雖然積極但引發爭論；默沙東(MSD)和莫德納(Moderna)黑色素瘤mRNA癌症疫苗，有效降低復...
《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法 製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果
2022-04-12 / 記者 劉馨香
近(11)日，CAR-T療法開發公司ExumaBiotech，在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上，發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」，不僅只需一天時間製備，且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示，「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。小鼠研究中，以皮下給藥給予小鼠Exuma的CAR-TaNKs細胞療法，其與傳統的CAR-T細胞相比...
AACR首日C4、Rubius、Genocea、 Zentalis四家公司臨床數據不佳 股價跌幅3-5成
2022-04-12 / 記者 彭梓涵
美國癌症研究學會(AACR)年會於4月8日至13日展開活動，眾多生技製藥卯足全力展現出公司產品研發最堅強的一面。但上週五展會開幕首日，包括：C4、Rubius、Genocea、 Zentalis等幾家生物製藥公司，收盤後股價不漲反減，因為市場似乎認為其公布的研究數據乏善可陳。 其中下跌最多的為C4Therapeutics，股價跌幅超過一半以上。C4主要是利用細胞自身蛋白降解機制進而開發創新療法的公...
微生物療法公司Kaleido Biosciences 資金不足驚傳倒閉；安進公布KRAS新藥兩年追蹤數據 客觀緩解率達40%
2022-04-11 / 編採中心
《臺灣》保瑞CDMO獲加拿大安大略省政府千萬元投資未來兩年擴張製劑產線 今(11)日，保瑞(6472)宣布旗下位於加拿大的密西沙加廠，獲加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣(約5700萬元新台幣)，擴展該廠CDMO產線。同時，保瑞集團也宣布併同此項投資，將在未來兩年投入超過1000萬美元擴展旗下竹南廠與加拿大廠的固體製劑產線，以滿足更多客戶需求，佈局全球市場。《臺灣》改善腸道發炎新希望國衛...
