佩圖思抗體癌藥獲FDA Pre-IND正式回覆；浩鼎登AACR 秀全新ThiOBI平台、HYPrOBI連接子技術；AZ放棄神經科學研發；禮來10億美元攜手Creyon；兩阿茲海默症新藥有望6月在台上市

2025-04-30 / 編輯部

《臺灣》佩圖思抗體癌藥登AACR、獲FDAPre-IND正式回覆今(30)日，佩圖思生醫(PilatusBiosciences)宣布，其核心候選藥物PLT012的最新研究成果，已於2025年美國癌症研究協會年會(AACR2025)中發表，並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆，即將展開首次人體臨床試驗。 PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體...

新聞集錦 AZ 第一三共永立榮圓祥 ADC Gilead

永立榮陽痿新藥將進臨床二a期；圓祥雙抗療法完成澳臨床首位收案；AZ/第一三共ADC乳癌藥臨床三期試驗優於一線標準療法；Gilead明星藥聯合治療三陰性乳癌臨床三期數據積極

2025-04-22 / 編輯部

《臺灣》永立榮陽痿新藥將進臨床二a期鹿羊水、外泌體產品有進展今(22)日，永立榮生醫(6973)舉辦法說會，宣布旗下針對口服藥無效之勃起功能障礙的異體幹細胞新藥UA002，即將進入臨床二a期試驗；小鹿羊水系列產品，也將在與股東麗豐-KY(4137)關係企業克麗緹娜合作下，於今年下半年展開在中國、臺灣的銷售，有望挹注營收。此外，永立榮也於法說會中宣布，將藉由與華丰生醫的合作，在東南亞投入多項鹿茸...

新聞集錦 AZ 輝瑞血友病基因療法

AZ1.6億美元收購FibroGen中國子公司；輝瑞停止B型血友病基因療法商業化

2025-02-21 / 環球生技

《美國》AZ1.6億美元收購FibroGen中國子公司美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)以約1.6億美元收購長期合作夥伴FibroGen的中國子公司，獲得其治療慢性腎臟病貧血藥物Evrenzo(Roxadustat)的中國權利。中國是AZ最大的國際市場，佔2024年年銷售額的12%，此次收購可以擴大AZ在中國的影響力。此次交易正值AZ中國總裁面臨一系列調查之際，AZ表示...

AZ MSD BRCA PAPR 乳癌

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12 / 記者李林璦

美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗，數據顯示，olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。默沙東指出，這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...

ADC 抗體藥物偶聯物 AZ 第一三共肺癌非小細胞肺癌 NSCLC EGFRm 表皮生長因子突變 TROP2 datopotamabderuxtecan Dato-DXd 癌症

AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物獲突破性療法認證

2024-12-12 / 記者黃佳啟

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...

AZ 采風智匯 AI TFDA 骨質疏鬆

采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

2024-11-29 / 環球生技

《臺灣》采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體再獲TFDA許可今(29)日，采風智匯宣布其以「腰椎」X光影像判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXraySpina，取得台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證。再搭配先前取得TFDA、美國食品藥物管理局(FDA)認證，以「中軸骨部位」判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXrayCoxa，采風智匯成為目前市場上唯一完全對標黃金標準DXA(雙能量X光吸收儀)量測部位...

川普 FDA AZ Truqap mHSPC mCRPC

川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

2024-11-26 / 環球生技

《臺灣》昱星iPSC自動化先導中心啟用結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外...

新聞集錦 AZ GLP-1 Ascendis 諾和諾德

諾和諾德擲2.85億美元攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

2024-11-05 / 環球生技

《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...

AZ 三陰性乳癌 AKT

AZ三陰性乳癌AKT抑制劑聯合療法臨床三期失敗；《Nature》子刊：發現血中8種蛋白 AI提早7年預測帕金森氏症

2024-06-20 / 環球生技

《臺灣》「2024臺灣國際醫療照護展」登場！10國、280企業、800多位海外買主齊聚迎醫療科技新時代今(20)日，「2024臺灣國際暨醫療健康照護展」盛大開幕，在繼2周前臺灣國際電腦展Computex後，再掀人工智慧高峰！主辦單位外貿協會黃志芳董事長表示，今年展覽以「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題為核心，預計有來自10國共280家企業參與展出，並以「智慧醫療主題館」、「遠距醫療...

AZ 第一三共 ADC NSCLC

AZ、第一三共ADC新藥非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-05-29 / 實習記者鐘御慈

前(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示，該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overallsurviva...

AZ 疫苗新冠肺炎

被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09 / 記者李林璦

美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...

AZ 併購罕病 Alexion

AZ斥資10.5億美元併購罕藥公司Amolyt

2024-03-15 / 記者李林璦

美國時間14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma，交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。根據協議，AZ將以總計8億美元的價格買下Amolyt已發行股票，加上達到尚未揭露的監管里程碑時，Amolyt還有權獲得2.5億美元的里程碑金款。此次收購是因Amolyt所開發的...