如何打造創新生物藥成功藍圖？策略、產品、技術、法遵缺一不可

2024-07-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行，Session8以「藥品化學製程管制(CMC)出發，開創卓越生物製劑」為議題，邀請保瑞生技台灣營運副總JenniferKuan、德國生技公司OncoOneResearch&DevelopmentGmbH副總FriedmundBachman、諦醫生技執行長朱鑫懋、蘇州啟德醫藥(GeneQuantumHeal...

新聞集錦 CAR-T ADC藥

樂迦PIC/S GMP廠完成試製CAR-T；NTech/映恩生物第三代ADC藥獲FDA突破性療法認定；Zealand罕見高胰島素血症藥因製造商缺失批准遭拒

2023-12-26 / 環球生技

《臺灣》樂迦PIC/SGMP廠完成試製CAR-T今(26)日，樂迦再生科技(6891)宣布，在醫療長張裕享帶領下，其位在汐止的PIC/SGMP認證的細胞治療先導工廠，已完成首次CAR-T細胞生產試製，能培養擴增CAR-T細胞。樂迦表示，其中CD3+T細胞的比例超過97%，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70%。經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測，結果皆符合允收放行標準，品...

ADC藥

Seagen ADC藥ADCETRIS 晚期何杰金氏淋巴瘤三期存活率顯著改善

2022-02-07 / 記者彭梓涵

近(4)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen宣布，其開發包含抗CD30單株抗體的ADC藥物ADCETRIS，在晚期典型何杰金氏淋巴瘤(classicalHodgkin lymphoma,cHL)三期試驗中，其整體存活率(OS)具有顯著改善。這項三期試驗為開放標籤、隨機的臨床研究，該研究共招募1,334名III期或IV期的cHL成年患者，進行六個周期28天的治療，結果顯示，OS都有持續...

ADC藥阿茲海默症醫療AI

中國榮昌生物25億美元高價授權美國Seagen HER2胃癌ADC藥；GE Healthcare攜手亞馬遜雲端助影像AI開發

2021-08-10 / 記者彭梓涵

《英國》英國REACT-1近十萬人最新研究兩劑疫苗接種降新冠病毒變種感染率三倍近(4)日，英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)與市調公司易普索莫里(IpsosMORI)發表的REACT-1最新研究顯示，完整接種兩劑新冠疫苗可使新冠病毒Delta變種的感染率降低約三倍。接種後的感染風險也降低約50%至60%。《瑞典》《ScienceAdvances》抑癌機制新發現阻斷...