首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

ADC HER2 不定腫瘤類型癌症

AZ/第一三共ADC藥廣效抗癌引注目 HER2陽性腫瘤ORR高達61%

2023-06-07 / 記者劉馨香

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)在2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表，靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，在具有生物標記HER2的一系列癌症中(尤其是婦科癌症)顯示出積極療效。根據開放標籤臨床二期試驗DESTINY-PanTumor02的中期分析結果，Enhertu對於各種表...

ASCO ADC Seagen 科倫生物映恩生物 HER2 TROP2

BioNTech、MSD、第一三共 HER2、TROP2熱門標靶攻實體瘤

2023-06-05 / 記者彭梓涵

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於6月3日到7日舉行，癌症治療中最熱門的領域之一抗體藥物複合體(ADC)，今年有包括BioNTech、默沙東(MSD)、第一三共(DaiichiSankyo)/阿斯特捷利康(AstraZeneca)等公司，報告了其標靶HER2、TROP2的ADC藥物最新臨床進展。輝瑞高價收購Seagen帶動市場中國創新ADC吸目光近幾年ADC藥物在腫瘤學上取得重大進展，不只...

廣效型抗癌藥不限癌種 HER2 ADC 乳癌胃癌肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。這項...

膽道癌 HER2 雙特異性抗體

Jazz取Zymeworks全球首個膽道癌HER2雙特異性抗體療法合作金上看17.6億美元

2022-10-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，JazzPharmaceuticals宣布與生物製藥公司Zymeworks，就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議，Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。 Zanidatamab關鍵臨床二期試驗已經完成最後一名患者治療，結果預計會在年底發布，據雙方協議，J...

HER2 HER2-low 伴隨式診斷

羅氏低表現量HER2伴隨式診斷獲FDA批准提升第一三共/AZ乳癌藥精準治療

2022-10-05 / 記者彭梓涵

近(4)日，羅氏(Roche)宣布，其開發可用於評估轉移性乳腺癌患者、HER2-low的伴隨式診斷—PATHWAYanti-HER2(4B5)檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為目前唯一檢測HER2-low的診斷方式。該測試也被用作判斷患者，是否適用第一三共(DaiichiSankyo)與阿斯特捷利康(AZ)合作開發的標靶HER2的抗體藥物複合體(ADC)藥物Enhertu...

HER2 非小細胞肺癌抗體藥物複合體 ADC

AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物！

2022-08-15 / 記者劉馨香

美國時間11日，阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發，靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准，成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准，成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後，一週內第二次取得監管單位批准。...

AZ 第一三共乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者李林璦

美國時間5日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

AZ 第一三共乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2標靶ADC藥物！ AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者李林璦

美國時間5日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了，其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，治療低表現量HER2患者與化療相比，可增加整體存活期(OS)達6個月，並降低49%疾病惡化或死亡的風險，該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示，該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...