較勁諾華!輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標  

2024-12-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中,將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance,相較於標準療法,無進展存活期(PFS)延長了超過15個月,達成主要試驗終點。 輝瑞表示,Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中,與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...

首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

AZ/第一三共ADC藥廣效抗癌引注目 HER2陽性腫瘤ORR高達61%

2023-06-07 / 記者 劉馨香
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)在2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表,靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),在具有生物標記HER2的一系列癌症中(尤其是婦科癌症)顯示出積極療效。根據開放標籤臨床二期試驗DESTINY-PanTumor02的中期分析結果,Enhertu對於各種表...

BioNTech、MSD、第一三共 HER2、TROP2熱門標靶攻實體瘤

2023-06-05 / 記者 彭梓涵
2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於6月3日到7日舉行,癌症治療中最熱門的領域之一抗體藥物複合體(ADC),今年有包括BioNTech、默沙東(MSD)、第一三共(DaiichiSankyo)/阿斯特捷利康(AstraZeneca)等公司,報告了其標靶HER2、TROP2的ADC藥物最新臨床進展。 輝瑞高價收購Seagen帶動市場中國創新ADC吸目光 近幾年ADC藥物在腫瘤學上取得重大進展,不只...

下一款廣效型抗癌新藥?AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布,其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估,臨床2期數據顯示,其客觀反應率(ORR)達到主要終點,證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。 這項...

Jazz取Zymeworks全球首個膽道癌HER2雙特異性抗體療法 合作金上看17.6億美元

2022-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,JazzPharmaceuticals宣布與生物製藥公司Zymeworks,就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議,Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。 Zanidatamab關鍵臨床二期試驗已經完成最後一名患者治療,結果預計會在年底發布,據雙方協議,J...

羅氏低表現量HER2伴隨式診斷獲FDA批准 提升第一三共/AZ乳癌藥精準治療

2022-10-05 / 記者 彭梓涵
近(4)日,羅氏(Roche)宣布,其開發可用於評估轉移性乳腺癌患者、HER2-low的伴隨式診斷—PATHWAYanti-HER2(4B5)檢測,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為目前唯一檢測HER2-low的診斷方式。該測試也被用作判斷患者,是否適用第一三共(DaiichiSankyo)與阿斯特捷利康(AZ)合作開發的標靶HER2的抗體藥物複合體(ADC)藥物Enhertu...

AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物!

2022-08-15 / 記者 劉馨香
美國時間11日,阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發,靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准,成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准,成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後,一週內第二次取得監管單位批准。...

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物! AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者 李林璦
美國時間5日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法,且FDA比預計審批時程提前了四個月,顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

首款低表現量HER2標靶ADC藥物! AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了,其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),治療低表現量HER2患者與化療相比,可增加整體存活期(OS)達6個月,並降低49%疾病惡化或死亡的風險,該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示,該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...