台康生技獲澳洲放射藥大廠Clarity簽EG12014原料供應合約  

2025-02-11 / 記者 吳培安
今(11)日,台康生技(6589)宣布,已於昨(10)日與澳洲大廠ClarityPharmaceuticals,Ltd.簽訂EG12014(TrastuzumabBiosimilar)原料供應合約,以協助Clarity的乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃,共同布局澳洲及國際市場。 台康表示,Clarity長期專注在放射線藥品開發領域,...

中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標

2025-01-07 / 記者 李林璦
今(7)日,中裕新藥(4147)宣布,長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據,成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告,並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請,同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外,也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...

創笙加速器領軍9組臺日新創 秀創新抗體、免疫療法、iPSC、外泌體、溶瘤病毒最新突破  

2024-12-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,由創笙加速器與日本天使基金NewsightTechAngels共同舉辦的首屆「台日生技投資媒合會」,精選臺日9組傑出新創團隊,展示公司在創新三特異性抗體、免疫療法、人類誘導多能幹細胞(iPSC)藥物篩選平台、免疫檢查點、外泌體、溶瘤病毒療法等領域最新突破。創笙加速器董事長兼共同創辦人尤齊著表示,此次活動不僅深化台日產業交流,也成功搭建新創團隊與投資者之間的合作橋樑。DotBio 新加坡...

嬌生Stelara專利懸崖在即!Biocon生物相似藥獲批、明年2月加入戰局  

2024-12-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,BioconBiologics宣布其參考嬌生(Johnson&Johnson)明星抗體藥Stelara(ustekinumab)所開發的生物相似藥Yesintek,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。由於Stelara即將在明年專利到期,此次批准將能讓Biocon加入明年的Stelara生物相似藥競爭賽局。 外媒指出,目前至少有5項其他參考Stelara的生物相似藥,預計...

中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

2024-10-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,中裕新藥(4147)宣布,其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上,獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務,預計近期將完成正式契約簽署,再啟動技術移轉,並進行分析測試和相關生產製造活動。 中裕指出,中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器,可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來,已成功完成多批抗體藥物生產。 中裕表示,該...

《Cell》HIV疫苗開發獲突破!美臨床試驗成功激發廣泛中和性抗體

2024-05-22 / 記者 吳培安
日前(17日),美國杜克人類疫苗研究所(DHVI)的研究團隊,在頂尖學術期刊《Cell》上發表一項愛滋病毒(HIV)疫苗開發的突破性研究成果。該疫苗在臨床一期試驗中,在受試者體內成功誘發低度的廣泛中和性HIV抗體、能夠對抗多種HIV病毒株,且能在短短幾週內就誘發此類免疫反應,為HIV疫苗開發帶來突破。 這項研究值得注意的兩個原因,其中一個是目前開發的HIV候選疫苗,一直未能在人體內誘發出能夠產生...

《Nature》多發性硬化症血中生物標記 有望提早數年發現

2024-04-23 / 實習記者 鐘御慈
近(19)日,舊金山加州大學(UCSF)研究團隊發現,多發性硬化症(Multiplesclerosis,MS)患者在病發前幾年,體內會產生一組對抗體內蛋白質的自身抗體(autoantibodies),該抗體能與人類細胞和常見病原體結合,這可能是MS的生物標記(biomarker)。此外,團隊在本研究中使用的噬菌體免疫沉澱定序(PhIP-Seq)技術,也證實能進一步用於篩選人體血液中的自身抗體,來研...

蛋白質設計大師David Baker領軍!首次利用生成式AI 從0設計抗體

2024-03-21 / 實習記者 鐘御慈
昨(19)日,華盛頓大學(TheUniversityofWashington)研究團隊首次成功透過修改一種名為RFdiffusion的AI工具,從頭設計出具有抗體相似結構的蛋白質,其類似於自然免疫系統產生的抗體,可以與特定的疾病標靶結合,有望為患者提供更有效、安全的治療選擇。該研究發表於預印本平台《biorxiv》。 研究團隊去年發布的RFdiffusion,能幫助設計迷你蛋白質,這些蛋白質具有與...

SEC揭密:艾伯維如何以百億美元搶下ImmunoGen?

2024-01-03 / 記者 劉馨香
艾伯維(AbbVie)在去(2023)年底斥資101億美元收購ImmunoGen,在時下最熱門的抗體藥物複合體(ADC)領域搶佔一席之地。近日,美國證券交易委員會(SEC)公開的一份文件,透露了此交易案的幕後細節,顯示已經有其他公司與ImmunoGen談判收購後,艾伯維才參與競標。 ImmunoGen近一輪收購評估4月啟動利多消息股價飆 ImmunoGen一直常態評估各類型交易的潛在機會,但文件中...

艾伯維砸101億美元收購ImmunoGen 重新加入ADC賽道

2023-12-04 / 記者 劉馨香
近日(11月30日),艾伯維(AbbVie)宣布斥資101億美元,收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen,藉此獲得ImmunoGen全球首款治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者的ADC藥物Elahere,及正在開發中的多個ADC產品線。根據協議條款,艾伯維將以每股31.26美元的價格收購ImmunoGen的所有流通股。艾伯維和Immunogen的董事會...

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請,有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS,共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...

BioNTech 10億美元攜中國普米斯 開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10 / 記者 劉馨香
近(6)日,德國生技公司BioNTech宣布,與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議,取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002,在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利,而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議,普米斯可獲得5500萬美元的預付款,並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...