中裕新藥首獲美國CDMO客戶將啟抗體藥物技術移轉

2024-10-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，中裕新藥(4147)宣布，其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。中裕指出，中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來，已成功完成多批抗體藥物生產。中裕表示，該...

愛滋病疫苗 HIV 人類免疫缺陷病毒抗體

《Cell》HIV疫苗開發獲突破！美臨床試驗成功激發廣泛中和性抗體

2024-05-22 / 記者吳培安

日前(17日)，美國杜克人類疫苗研究所(DHVI)的研究團隊，在頂尖學術期刊《Cell》上發表一項愛滋病毒(HIV)疫苗開發的突破性研究成果。該疫苗在臨床一期試驗中，在受試者體內成功誘發低度的廣泛中和性HIV抗體、能夠對抗多種HIV病毒株，且能在短短幾週內就誘發此類免疫反應，為HIV疫苗開發帶來突破。這項研究值得注意的兩個原因，其中一個是目前開發的HIV候選疫苗，一直未能在人體內誘發出能夠產生...

多發性硬化症生物標記抗體

《Nature》多發性硬化症血中生物標記有望提早數年發現

2024-04-23 / 實習記者鐘御慈

近(19)日，舊金山加州大學(UCSF)研究團隊發現，多發性硬化症(Multiplesclerosis,MS)患者在病發前幾年，體內會產生一組對抗體內蛋白質的自身抗體(autoantibodies)，該抗體能與人類細胞和常見病原體結合，這可能是MS的生物標記(biomarker)。此外，團隊在本研究中使用的噬菌體免疫沉澱定序(PhIP-Seq)技術，也證實能進一步用於篩選人體血液中的自身抗體，來研...

AI 抗體

蛋白質設計大師David Baker領軍！首次利用生成式AI 從0設計抗體

2024-03-21 / 實習記者鐘御慈

昨(19)日，華盛頓大學(TheUniversityofWashington)研究團隊首次成功透過修改一種名為RFdiffusion的AI工具，從頭設計出具有抗體相似結構的蛋白質，其類似於自然免疫系統產生的抗體，可以與特定的疾病標靶結合，有望為患者提供更有效、安全的治療選擇。該研究發表於預印本平台《biorxiv》。研究團隊去年發布的RFdiffusion，能幫助設計迷你蛋白質，這些蛋白質具有與...

收購 ADC 抗體

SEC揭密：艾伯維如何以百億美元搶下ImmunoGen？

2024-01-03 / 記者劉馨香

艾伯維(AbbVie)在去(2023)年底斥資101億美元收購ImmunoGen，在時下最熱門的抗體藥物複合體(ADC)領域搶佔一席之地。近日，美國證券交易委員會(SEC)公開的一份文件，透露了此交易案的幕後細節，顯示已經有其他公司與ImmunoGen談判收購後，艾伯維才參與競標。 ImmunoGen近一輪收購評估4月啟動利多消息股價飆 ImmunoGen一直常態評估各類型交易的潛在機會，但文件中...

ADC 抗體藥物複合體抗體

艾伯維砸101億美元收購ImmunoGen 重新加入ADC賽道

2023-12-04 / 記者劉馨香

近日(11月30日)，艾伯維(AbbVie)宣布斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen，藉此獲得ImmunoGen全球首款治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者的ADC藥物Elahere，及正在開發中的多個ADC產品線。根據協議條款，艾伯維將以每股31.26美元的價格收購ImmunoGen的所有流通股。艾伯維和Immunogen的董事會...

COPD 肺抗體 Dupixent

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請，有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS，共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...

雙特異性抗體癌症抗體 VEGF PD-L1

BioNTech 10億美元攜中國普米斯開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10 / 記者劉馨香

近(6)日，德國生技公司BioNTech宣布，與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議，取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002，在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利，而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議，普米斯可獲得5500萬美元的預付款，並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...

mRNA 細胞療法基因療法抗體單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13 / 記者劉馨香

近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...

抗體 IBD 發炎性腸道疾病 TL1A 免疫疾病

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者劉馨香

美國時間4日，賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議，將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574，將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant，競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議，Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款，以及最多達9.4億歐...

藥華藥藥明生物免疫檢查點抗體

藥華藥攜手藥明生物取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約，藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作，並將支付WuXiBiologics簽約金，後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

ADC 抗體蛋白質降解

Seagen 6000萬美元聯手Nurix 研發「降解劑抗體複合體」新型藥

2023-09-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen與NurixTherapeutics宣布組成多年的合作聯盟，目標是將Seagen的抗體技術與Nurix的靶向蛋白質降解(targetedproteindegradation,TPD)技術結合起來，進而發展出用於治療癌症的新型抗體藥物——降解劑抗體複合體(degrader-antibodyconjugates,DACs)...