默克力推數位化、自動化、即時監測生物製程

2024-09-30 / 記者李林璦

日前(27日)，默克集團(MerckGroup)舉辦第11屆BioForum，會中特別邀請到台耀化學副總經理謝義簧，分享抗體藥物複合體(ADC)早期開發階段的化學、製造和控制(CMC)策略考量。同時，也邀請到默克生命科學事業體大中華區Bio4CTM解決方案顧問JohnXie、默克亞太區上游製程技術應用顧問專家RainLee與默克製程應用解決方案資深技術專家EileenLee，分享默克推出的數位化...

Merck 生物科技新創生物製程智慧工廠生物製劑

默克生技資助專案睽違5年再來臺！漢康、沛爾、醣聯、聖安獲獎

2024-09-27 / 記者吳培安

來臺耕耘35年的跨國企業默克集團(MerckGroup)，於今(27)日舉辦第11屆BioForum暨2024默克生物科技資助專案(AdvanceBiotechGrantProgram)頒獎典禮。經過3個月的遴選過程，最終共有4組新興生物科技團隊脫穎而出，由漢康生技獲得特等獎，沛爾生技、醣聯生技獲得提名獎，以及聖安生醫獲得特別提名。默克生物科技資助專案主持人、默克生命科學新興生技(南亞、臺灣暨大...

鼎泰勝細胞治療生物製劑

亞家生技攜手鼎泰勝集團拚「整廠輸出」微型智能細胞製劑廠

2024-09-19 / 記者吳培安

今(19)日，致力於微型智能細胞製劑廠的亞家生技宣布，已於本月10日與鼎泰勝集團簽署合作協議，共同推動微型智能細胞製劑廠落實於國內再生醫療應用，並透過「前醫後廠」策略拉近製程與就診端，縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產、全面解決方案的整廠輸出，以及細胞與外泌體代工生產服務。其開發的微型智能細胞製劑廠，能夠在有限空間內一站式完成細胞製造目標、提高生產效率...

三星阿斯特捷利康生物相似藥生物製劑

搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准

2024-07-23 / 實習記者郭品岑

美國時間22日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。此次FDA批准的Epysqli為單株抗體和抗C5補體抑制劑(anti-C5complementi...

Johnson&Johnson 三星生物相似藥免疫疾病生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准

2024-07-02 / 記者吳培安

美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...

CDMO Lonza 生物製劑哺乳動物細胞

瞄準新一代藥物！Lonza斥12億美元收購羅氏加州大型生物製劑基地

2024-03-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，為壟斷下一代藥物的合約，全球CDMO龍頭Lonza宣布，斥資12億美元策略性收購羅氏(Roche)手中位在加州瓦卡維爾(Vacaville)工廠，並計畫在未來幾年投入5.61億美元，擴建工廠。此次收購將幫助Lonza增強下一代哺乳動物細胞臨床階段大規模的生物製劑合約。根據協議，收購將於2024年下半年完成，Vacaville工廠將加入Lonza的生物製劑部門，該部門在瑞士、新加坡...

細胞療法基因治療 CGT 病毒載體 CDMO 檢驗生物製劑啓弘

啟弘生技強攻細胞基因治療商機竹北GMP病毒廠今年落成、年底申請上市

2024-03-06 / 記者吳培安

今(6)日，啟弘生技(6939)宣布，其委託開發製造服務(CDMO)及業務據點持續擴張，並已在昨(5)日與建越科技簽訂「竹北生醫園區GMP病毒載體生產廠房及機電工程」興建合約，預計今年6月完成可供從研發到臨床二期之病毒載體代工需求的製程開發實驗室，11月建置完成二條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線，滿足客戶臨床三期至商業化的需求。啟弘生技表示，公司已成功量產符合臺灣客戶臨床一期、二期所需...

生物製造合成生物學生物製劑 Ginkgo

默沙東再攜手Ginkgo 4.9億美元強化生物製造

2023-08-08 / 記者劉馨香

近(7)日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，與默沙東(MSD)再次聯手，展開一項總價值高達4.9億美元的生物製造合作計畫。這是繼去(2022)年10月，Ginkgo與默沙東達成1.44億美元合作後，雙方再度加深合作關係。根據協議，Ginkgo將貢獻其在細胞工程、超高通量多重篩選(ultrahigh-throughputmultiplexedscreening)、蛋白質特性和製程...

乾癬口服生物製劑

嬌生口服乾癬藥2期達標！卻因療效不敵市售針劑股價暴跌20%

2023-07-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，臨床階段生物製藥公司ProtagonistTherapeutics宣布，其授權嬌生(J&J)合作開發的口服胜肽乾癬(psoriasis)藥 JNJ-2113的2期臨床數據，結果雖然達主要和次要終點，但療效似乎沒有超過市場已有的乾癬注射療法，消息一出Protagonist週一的股價暴跌近20%。此2b期試驗是將225名患有中度至重度乾癬的患者隨機分配至 JNJ-2113、5種...

COPD Dupixent 氣喘生物製劑賽諾菲慢性阻塞性肺病

角逐首款COPD生物製劑！賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果，數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准，將是第一款用於COPD的生物製劑。此次公布三期臨床數據，共招募9...

生物製劑 CDMO 國防生產法 DPA

強化美國疫苗、藥品供應！韌力生物獲國防部4.1億美元貸款

2023-03-28 / 記者彭梓涵

美國時間27日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議，該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。 Resilience執行長RahulSinghvi表示，Resilience早在2020年底就與美國政府進行討論，如今從國防生產法(DPA)貸款計畫中獲得...

生物藥生物製劑

新加坡亞太生物藥製造重鎮！莫德納、BNT、武田、賽諾菲加大投資

2022-12-08 / 記者彭梓涵

受疫情、中美貿易影響，全球製藥陷斷鏈危機，跨國藥廠紛紛加大力道布局第二供應鏈，亞太地區成為首選，但在亞洲各國中最獲得青睞的不是印度、日本、澳洲、韓國，反而是新加坡！今年開始，包括莫德納(Moderna)、BioNTech皆在此地曾設分公司，武田(Takeda)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)，也紛紛與新加坡科學研究局(A*STAR)、學研單位合作，為生物藥製造提供更大的動力。新加坡...