啟新、保瑞共探藥物製程最新趨勢:快速檢驗法、監控軟體助攻無菌製程

2024-05-10 / 記者 巫芝岳
昨(9)日,啟新生技與保瑞集團旗下公司,包含:保瑞藥業(6472)、保瑞生技、保瑞竹南(益邦)、保盛藥業等,共同舉辦「微生物監控分享討論會」。會中不但分享了多項藥物無菌製程的最新環境監控趨勢,如替代微生物檢驗方法(alternativemicrobiologicalmethod),也借鏡國際藥廠生產細胞療法等產品的案例進行研討。啟新生技副總經理林函頤指出,過去10年,微生物檢驗技術正以驚人的步調發...

韌力生物注2.25億美元 擴預充填藥物CDMO產能

2024-02-21 / 記者 巫芝岳
美國時間20日,與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(NationalResilience)宣布,計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元,提升預充填針筒(pre-filledsyringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力,目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。韌力計畫,該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥...

默克、永昕簽MOU 共推生物製程技術創新

2024-01-24 / 記者 巫芝岳
今(24)日,默克宣布與永昕生物醫藥(4726)簽訂合作備忘錄(MOU),規劃整合默克BioContinuum™連續式生產的技術平台,和永昕生醫在委託開發暨製造服務(CDMO)領域的專業,以共同推動製程技術的創新與進步。默克和永昕表示,此合作有助於將台灣生物科技產業推向國際製程的尖端,同時也為台灣乃至其他國際市場,帶來更多創新和高效能的生物製程解決方案。在該合作中,默克將與永昕探討如何...

產能增、成本降! Cytiva攜手永昕 揭秘「連續式生物製程」

2022-11-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,由永昕生醫與Cytiva聯合舉辦的線上研討會,以當今在生物藥開發領域熱門的「連續式製程(continuousbioprocessing)」為題,介紹了其相較於傳統批次式製程(batchprocess),可提高產能、降低生產成本的優勢,以及如何應用到GMP放量生產,和法規監管與品管上需注意的細節。永昕藥品開發管理處協理周維宜首先簡介了「連續式製程」這項近年創新的生物製程。連續式製程是改...

默克結盟安捷倫發展「線上製程分析技術」 實現生物製程4.0

2022-07-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日,默克(MerckKGaA)宣布與安捷倫科技(Agilent )結盟,共同發展線上製程分析技術(PAT),雙方合作有助於實現即時放行和生物製程4.0。 製程分析技術是實現即時放行與生物製程4.0的關鍵要素,並受到全球監管機構的大力推動。 此次默克和安捷倫科技的合作,結合默克的生物處理產品組合與安捷倫科技的先進分析產品,默克將關鍵製程參數(CPPs)和關鍵品質因素(CQAs)的即時監測和自...