諾華投資歐洲三國3億美元建生物製劑中心 加速下一代生物藥開發

2022-09-13 / 記者 彭梓涵
美國時間12日,諾華(Novartis)宣布向歐洲生物藥產業投資3億美元,目的希望透過對技術的支持,增加下一代生物藥產品多樣性,並加速早期開發。這項投資將優先在諾華於歐洲現有的合作地點:瑞士、奧地利、斯洛維尼亞實施。 詳細投資細節,包括在瑞士巴賽爾的諾華聖約翰校區之諾華生物醫學研究所(NIBR),創建價值1億美元的生物製劑中心。 以及在斯洛維尼亞投資1.1億美元,建立一個生物園區,加強包含cGMP...

上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊 預計2023年開啟臨床試驗

2022-08-23 / 記者 吳培安
日前,上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥,已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗,結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日,上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果,以論文方式發表於國際醫學期刊《MolecularCancerTherapeutics》。董事長林孟貴表示,預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗,...

Session 12:台灣生物製劑CDMO走入國際 「成本、競爭力平台」為關鍵

2022-07-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,由台康生技共同主辦的論壇(Session)12,以「生物製藥產品開發和製造」為題,針對亞洲當前高度關注的委託開發暨製造服務(CDMO)議題,邀請美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen顧問JohnLambert、中國創勝集團(Transcenta)執行副總黃光誠(ChristopherHwang)、藥明康德旗下藥明生基(WuXiadvancedtherapies)執行長...

龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍  

2022-07-04 / 記者 吳培安
近(1)日,生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza),宣布斥資逾5億美元,在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠,以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求,預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫,將正式使龍沙的劑型藥品事業,從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模,提供其客戶在注射(injectabl...

Gilead都柏林擴張設兒科開發中心、Catalent收購英國疫苗工廠惹爭議

2022-04-07 / 記者 劉馨香
6日,美國大藥廠GileadSciences宣布在愛爾蘭都柏林(Dublin)開設新的藥物開發中心,負責七種產品在18個國家/地區的兒科臨床試驗。同日,美國生物製藥公司CatalentBiotherapeutics宣布,收購一家位於英國牛津的疫苗工廠(英國疫苗製造和創新中心(VMIC)),以擴大其生物製劑開發和製造能力,但該收購引發了爭議。 Gilead在都柏林市中心的新辦事處,將專注於為其藥物產...

Horizon 30億美元收購Viela 增添自體免疫新藥產品線

2021-02-02 / 記者 吳培安
編譯/吳培安昨(1)日,HorizonTherapeutics宣布與VielaBio達成協議,Horizon將以溢價(premium)達53%、每股53美元的價格,收購Viela的全數發行股份,現金總額達30.5億美元。此外,Horizon也藉此將獲得FDA批准的罕病新藥Uplizna、以及多項新藥及臨床項目收入麾下,此交易預計將在今年第一季完成。 Viela是在2018年自阿斯特捷利康(Astr...

生物製劑專利到期在即 2020生物相似藥崛起?!

2020-02-12 / 記者 劉端雅
近(7)日,倫敦數據分析公司GlobalData公布一項調查報告顯示,全球有24%製藥業認為生物製劑(biologics)專利即將到期,將對今年美國製藥業產生積極影響,估計會有更多生物相似藥(Biosimilar)進入市場。GlobalData藥品全球負責人BonnieBain表示,在2019年前,幾乎很少生物相似藥獲美國FDA批准,且常面對激烈的法律鬥爭。不過,當FDA在2019年末批准了6種新...

博晟軟骨修復植體最快2019年上市

2017-08-21 / 記者 蔡立勳
成立甫滿一年,博晟生醫瞄準骨材只增不減的需求,善用結盟策略,除攜手永昕、台微醫開發全臺第一個複合性生物性骨材,更於日前入股美國第五大醫材廠Exactech臺灣子公司,跨足關節軟骨修復,產品最快將於2019年上市。撰文、攝影/蔡立勳近年來,植骨(BoneGraft)被大量運用在神經外科、骨科、整型外科與口腔手術,用以促進骨融合。常用的植骨方式,分為自體植骨、異體植骨、合成人工骨、重組骨形態發生蛋白(...

2016取得歐盟及波蘭藥證 國光生物製劑出貨歐洲

2017-02-07 / 記者 陳堂麒
光生技於今日(2/6)宣布已將首批與中國深圳天道醫藥公司合作的依諾肝素鈉針劑裝櫃運往歐洲,為我國生物製劑產業成功開啟歐洲市場的新頁。國光生技估計今年出貨至歐洲的針劑數量將達到1,000萬劑以上。國光生技春酒。圖/陳堂麒根據統計,歐盟相關製劑市場約4億劑,最大的廠商為法商賽諾菲藥廠,天道醫藥公司在歐盟醫藥市場已耕耘多年,估計此次與國光生技合作生產銷售,將可望拓展雙方在歐洲市場的影響力與市占率。此項合...

國光生技專業分工獲美國FDA查廠通過

2016-10-19 / 環球生技
過去數年以來,國光生技(4142)除持續開發生產新的疫苗產品外,另一方面亦努力推廣專業分工業務,以充分發揮其高品質生物製劑生產製造技術的價值及提高其先進生產設備的產能利用率,並開創另一項重要的業務及營收來源。國光與美國ProteinSciencesCorporation(“PSC”)合作生產四價季節流感疫苗供應美洲市場,將PSC以最先進的基因重組技術產製的四價流感疫苗,以專...