首款COPD生物製劑！賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准

2024-07-04 / 記者李林璦

昨(3)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)，成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法，現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇，以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑，例如...

COPD Verona FDA

20多年來COPD新突破！ Verona非類固醇吸入療法獲FDA批准

2024-06-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VeronaPharma的Ohtuvayre(ensifentrine)治療慢性阻塞性肺病(COPD)，這也是20多年來第一個COPD的新作用機轉、非類固醇療法。消息一出，Verona的股票飆升20%。 Ohtuvayre是一種選擇性PDE3和PDE4雙重抑制劑(PDE-3,4inhibitors)，在一個分子中結合了支氣管擴張與非類固醇的抗發炎作用...

COPD 肺抗體 Dupixent

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請，有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS，共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...

COPD Dupixent 氣喘生物製劑賽諾菲慢性阻塞性肺病

角逐首款COPD生物製劑！賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果，數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准，將是第一款用於COPD的生物製劑。此次公布三期臨床數據，共招募9...

COPD 遠距醫療數位醫療

COPD胸部穿戴式檢測！ Respiree獲FDA批准

2023-03-28 / 實習記者楊雅涵

美國時間27日，新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布，其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示，COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...

COPD 肺

《Lancet》揭5大COPD高風險因子早產、二手菸、爐灶烹飪方式皆在內！

2022-09-17 / 記者李林璦

近(5)日，《TheLancet》提出「邁向消除慢性阻塞性肺病(COPD)」指南，建議依據主要高風險因子將COPD分成5種不同類型，如遺傳、早期病史、肺部感染、暴露於菸草煙霧中和空氣汙染，以呼籲人們關注早期預防與介入。吸菸為COPD主要危險因子紐西蘭建構「無菸世代」長年以來，COPD一直被視為吸菸者自作自受的漸進性疾病，且幾乎沒有控制症狀以外的治療選擇，幾十年來在治療和預防方面也都沒有太大進展...

FDA 國際快訊 Mylan ERS COPD 吸入式療法慢性阻塞性肺疾病支氣管擴張劑加濕器 PDUFA LAMA tiotropium Theravance Biopharma COPDAE 醫療開銷隨機雙盲試驗

慢性阻塞性肺疾病患者福音！COPD新療法有望於年底通過FDA審核

2018-09-19 / 環球生技

編譯/陳思宇2018年9月18日TheravanceBiopharma攜手Mylan在歐洲呼吸治療年會(EuropeanRespiratorySociety,ERS)中宣布了其吸入式療法Yupelri（revefenacin）在臨床3期試驗中的最新數據。數據顯示，這個針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療法，將有效幫助中度至極重度COPD的患者將急性發作率風險降低15%至18%。此療法有望在年底獲得...