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賽諾菲/再生元異位性皮膚炎藥達3期臨床主要終點 有望成為首個治療6個月-5歲兒童生物藥
2021-08-31 / 記者 劉端雅
美國時間30日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，共同研發的明星藥物dupixent在治療6個月至5歲中度至重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者的關鍵3期臨床試驗結果，達到主要和所有次要終點，有望成為首個可顯著減輕6個月大兒童中度至重度AD體徵和症狀的生物製藥。該3期臨床試驗，共招募了162名兒童。研究結果顯示，dupixent和低效外用皮質類固醇...
2021Q2財報出爐！藥業從疫情復甦 再生元、輝瑞營收反彈成長近2倍
2021-08-13 / 記者 李林璦
美國時間11日，外媒《Fierce》彙整各大國際製藥業2021年第二季的財報指出，雖然新冠肺炎(COVID-19)尚未結束，但大多數藥廠銷售額比其他領域復甦更快，再生元(Regeneron)整體銷售額與去年同期相比成長163%、輝瑞(Pfizer)成長92%、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)成長27%，多與新冠疫苗或新冠藥物有關，但要回到新冠疫情衝擊之前的規模，還有很長的路要走。 反彈...
FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法 成免疫低下者「被動疫苗」
2021-08-02 / 記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...
Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法 預防病毒感染81%
2021-04-13 / 記者 李林璦
美國時間12日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布，與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果，可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險，將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。 該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗，評估RE...
有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」
2021-01-27 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 目前已有禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日，Regeneron表示，其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV，正在進行3期試驗，目前結果發現，該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染，可做為「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 預防兼治療抗體療法現曙光該3期臨床試驗結果，為2,000名參與...
羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證
2021-01-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...
繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗
2020-11-02 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼禮來(EliLilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後，美國時間10月30日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)也宣布，因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2(也就是川普在10月接受的治療)，在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險，公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。 再生元的獨立...
