Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法  預防病毒感染81%

2021-04-13 / 記者 李林璦
美國時間12日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布,與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果,可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險,將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。 該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗,評估RE...

有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

2021-01-27 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 目前已有禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日,Regeneron表示,其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV,正在進行3期試驗,目前結果發現,該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染,可做為「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 預防兼治療抗體療法現曙光該3期臨床試驗結果,為2,000名參與...

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

2021-01-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日,羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab,在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中,其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效,且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示,將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據,也預計為...

繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗

2020-11-02 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼禮來(EliLilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後,美國時間10月30日,再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)也宣布,因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2(也就是川普在10月接受的治療),在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險,公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。 再生元的獨立...

羅敏菁:特管法下癌症細胞治療到底會不會有效?

2019-04-30 / 記者 薛瀹熢
世界各大藥廠或生技新創公司莫不搭上細胞治療熱潮,投入大量資源探索提高CAR-T細胞療效的方法、及時發現CAR-T細胞治療的不良反應並給予適當處理、擴大CAR-T細胞治療的可能獲益人群等發展。撰文/薛瀹熢相較於本期前述的溶瘤病毒專題,事實上,到目前為止,腫瘤研發界對CAR-T細胞治療的熱情依然最高,因為CAR-T在難治型和復發型的血液腫瘤上獲得空前療效,如非何杰金氏淋巴瘤(NHL)病患治療1年後仍有...

合作嗜酸細胞性食道炎新藥 賽諾菲、再生元公佈二期積極數據

2017-10-19 / 記者 蔡立勳
世界胃腸病學大會(WCOG)於18日在美國奧蘭多落幕,法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)與合作夥伴再生元(Regeneron),在會中公佈新藥Dupixent(dupilumab),治療中度至重度嗜酸細胞性食道炎(eosinophilicesophagitis,EoE)成人患者的二期臨床數據。與安慰劑組相比,Dupixent治療組在吞嚥能力出現顯著改善。賽諾菲指出,此項二期臨床的主要療效指標,是患...