Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證

2021-05-28 / 記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK),在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作,結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後,於美國時間27日,兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗,並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...

賽諾菲罕見血液病藥物sutimlimab三期成果積極 叩門FDA在即

2019-12-11 / 記者 劉端雅
近(10)日,Sanofi(賽諾菲)在美國血液病學會(ASH)年會上宣布,旗下治療罕見血液疾病的藥物sutimlimab,3期試驗已達到安全性和有效性的主要終點。Sanofi已計畫向FDA提交新藥申請。sutimlimab是一款用於治療冷凝集素病(coldagglutinindisease,CAD)的C1s補體抑制劑。CAD是一種罕見且嚴重的血液疾病,會導致免疫系統破壞紅血球。Soliris表示,...

Sanofi 39億歐元再收Ablynx

2018-01-31 / 記者 林以璿
前(29)日,Sanofi宣布與比利時製藥商Ablynx達成最終協議,將以39億歐元(45歐元/股)收購後者所有未償普通股、認股權證和可轉換債券。該價格比Ablynx上週五的收盤價溢價21.2%。Sanofi也擊敗諾NovoNordisk於年初提出以每股28.00歐元現金收購Ablynx的方案。目前Ablynx的8個奈米抗體已進入臨床開發階段,其最先進的產品caplacizumab已經在歐盟提交,...

合作嗜酸細胞性食道炎新藥 賽諾菲、再生元公佈二期積極數據

2017-10-19 / 記者 蔡立勳
世界胃腸病學大會(WCOG)於18日在美國奧蘭多落幕,法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)與合作夥伴再生元(Regeneron),在會中公佈新藥Dupixent(dupilumab),治療中度至重度嗜酸細胞性食道炎(eosinophilicesophagitis,EoE)成人患者的二期臨床數據。與安慰劑組相比,Dupixent治療組在吞嚥能力出現顯著改善。賽諾菲指出,此項二期臨床的主要療效指標,是患...

Regeneron磨劍20年啟示錄

2017-08-04 / 鑽石生技投資分析室
今年以來,美國生物科技醫藥類股最具代表性的那斯達克(NASDAQ)生技類指數(NBI)氣勢如虹,走勢強勁。其中,表現最傑出的非RegeneronPharmaceuticals莫屬,該公司今年漲幅41%,每股高達508美元(單位下同),市值逾540億美元。富比士(Forbes)商業雜誌今年全球2,000大企業評比中,首度進入前1,000大,一舉躍升為新一代的生物製藥界翹楚。Regeneron成於19...

美BARDA投入4,320萬美元 助Sanofi茲卡疫苗二期臨床

2016-09-30 / 記者 蔡立勳
法國藥廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於9月26日宣布,美國衛生和公眾服務部(HHS)下設的生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)已同意一項提議,資助4,320萬美元,推進一項茲卡疫苗的二期臨床開發。 今年7月,SanofiPasteur與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成合作研發協議,共同開發茲卡疫苗候選產品。BARDA提供的資金,將用來推動WRAIR的茲卡純化滅...