諾和諾德斥10億美元取Lexicon新型減肥藥;一年只需注射6次!FDA批准賽諾菲同類首見血友病療法
2025-03-31 / 編輯部
《臺灣》全球DKD權威大師齊聚AASD在台年會!揭糖尿腎病治療、早篩策略 今(30)日,新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中,邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師,舉行專家會議,共同交流探討腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 https://reurl.cc/xN90Q1 《臺灣》國內外糖尿...
諾和諾德、Gensaic達成上億美元合作;諾華斥近7.8億美元攜杏林製藥開發免疫藥物
2025-03-04 / 環球生技
《臺灣》臺廠搶進超音波醫療市場最新動態總覽 全球少數、聚焦式超音波療法開發公司浩宇生醫(6872),預計於3月7日掛牌上櫃,將為臺灣創新醫材股再添新兵。相較於臺灣超音波產業仍以超音波探頭為主,專攻聚焦式超音波療法、超音波顯影劑的公司屈指可數。本篇將帶您快速掌握台灣超音波醫療市場的最新發展,盤點各業者的佈局與動態。 https://reurl.cc/V0ryRA 《臺灣》緯創醫學攜手北醫大AI監測千...
較勁羅氏!諾和諾德雙特異性抗體 兒童血友病臨床三期積極
2025-02-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8,在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示,不僅降低了患者的出血率,且無重大不良反應。諾和諾德表示,預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請,挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。 這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗,招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童,進行每週一次、為期26週的M...
諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險
2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准,用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險,包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...
丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯
2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...
第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強;亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統;諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
2024-11-07 / 環球生技
《臺灣》第一三共獲世界ADC大賽大獎浩鼎止於八強 今(7)日,台灣浩鼎生技(4174)表示,自行研發的抗癌新藥OBI-992,在今年世界ADC大獎中從超過千件被提名產品中脫穎而出,入圍「2024年最具潛力臨床候選藥物」前八強。今日大會宣布,今年全球ADC大獎由第一三共(DaiichiSankyo)旗下兩支ADC,RaludotatugDeruxtecan(R-DXd)、IfinatamabDe...
搶進新賽道!諾和諾德口服GLP-1明星藥 臨床三期降14%心血管風險
2024-10-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據,結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。 諾和諾德將在今(2024)年底或明年初,向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...
諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效 體重減輕、維持未反彈!
2024-05-15 / 實習記者 鐘御慈
昨(14)日,諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據,該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)進行四年的減肥研究,數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈,還改善了心血管問題。不過,研究團隊也提醒,SELECT試驗不是初級預防試驗(Primarypreventiontrial),因此不能將此結果應用於所有肥胖...
諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥
2024-05-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布,將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies,與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作,目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法,以及心血管代謝與罕見疾病療法。 這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台,探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...
諾和諾德斥10億歐元併Cardior 核酸藥物加持心血管產品線!
2024-03-26 / 記者 巫芝岳
諾和諾德(NovoNordisk)繼明星減肥藥Wegovy本月獲美國批准「可降低心血管風險」後,近(25)日,該公司宣布斥資10.3億歐元(約11億美元),收購研發心臟疾病核酸藥物的德國生技公司CardiorPharmaceuticals,進一步加強其心血管疾病產品線。這項交易涵蓋了Cardior目前正在臨床二期階段的藥物CDR132L;該藥為反義寡核苷酸(ASO)藥物,可在體內抑制與心臟衰竭相關...
諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即;減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付
2024-03-25 / 記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報,近期在其長期專注的血糖調節療法開發上,其也宣布即將推出新一代胰島素藥物,改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息,其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli,已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見,支持該藥的上市批准。 此次...
諾和諾德投資40億人民幣擴中國生產基地;香港中大啟動解決失眠計畫;宣捷併購育禾管顧整合婦幼服務
2024-03-20 / 環球生技
《臺灣》宣捷併購竹北育禾管顧全面整合婦幼服務 今(20)日,宣捷幹細胞生技(4724)董事會通過議案,將以1,700萬股交換育禾管理顧問股份有限公司普通股99%股權。育禾管理顧問負責管理育禾婦幼診所、育禾藥局、育禾產後護理之家,以及育禾麗晶產後護理之家;育禾婦幼診所在竹北經營逾5年,提供產前產後全方位母嬰照護,更獨家開發APP超音波直播、4D寶寶等線上功能,及院內導入AI智能系統、智能病房。 董事...