罕見腎病里程碑!諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准  

2025-03-24 / 記者 吳培安
美國時間21日,諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy),這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。 此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗,目的是評估C3腎病變成人患者,接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...

諾和諾德、Gensaic達成上億美元合作;諾華斥近7.8億美元攜杏林製藥開發免疫藥物

2025-03-04 / 環球生技
《臺灣》臺廠搶進超音波醫療市場最新動態總覽 全球少數、聚焦式超音波療法開發公司浩宇生醫(6872),預計於3月7日掛牌上櫃,將為臺灣創新醫材股再添新兵。相較於臺灣超音波產業仍以超音波探頭為主,專攻聚焦式超音波療法、超音波顯影劑的公司屈指可數。本篇將帶您快速掌握台灣超音波醫療市場的最新發展,盤點各業者的佈局與動態。 https://reurl.cc/V0ryRA 《臺灣》緯創醫學攜手北醫大AI監測千...

諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請  

2024-10-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間,宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan),在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示,服用Fabhalta加上支持性照護的患者,其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善,且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請,也預計在...

鐮刀型貧血新解?! 諾華分子膠降解劑動物研究登《Science》  

2024-07-08 / 記者 吳培安
美國時間4日,諾華生醫研究所(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch,NIBR)的研究團隊,在知名學術期刊《Science》上發表一種分子膠降解劑(moleculargluedegrader)的小分子藥,在動物實驗證實能夠提升胎兒血球蛋白(HbF),具有治療鐮刀型貧血(SCD)的潛力,有望成為價格更低、可近性更高的SCD療法。 這項研究由NIBR血液學副主任...

諾華斥12.3億美元取韓藥廠HDAC抑制劑 鍾根堂股價暴漲26%

2023-11-08 / 編輯 熊佳駒
近(6)日,諾華(Novartis)宣布和韓國製藥公司ChongKunDangPharmaceutical(鍾根堂)簽訂一份高達12.3億美元的合約,取得一項組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)的開發權。 根據協議,諾華已支付鍾根堂8000萬美元的預付款,取得小分子藥CKD-510在韓國地區以外的全球開發權,待商業化逐步進行後將再支付里程碑金,總額最高約12.3億美元。此外,協議也賦...

搶佔百健市場!FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥  

2023-08-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於復發型多發性硬化症的成人患者治療,這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...

藥物新創Nido募早期資金1.09億美元 聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點  

2023-05-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’sdisease)之創新靶點小分子藥物的新創公司NidoBiosciences宣布,已在募資中獲得1.09億美元,加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥,在去(2022)年進入臨床一期試驗。 Nido的技術平台特色,在於將突變導入多潛能幹細胞衍生的神經元,再藉由篩選找出新的藥物標靶,找出過去尚未成藥(u...

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變!  

2023-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中,顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目,例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後,以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點,在於諾華在1月時已經基於策略方向,放棄將...

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停 患者出現神經受損副作用  

2022-08-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam,用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗,因受試者出現神經受損副作用,在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。 這項試驗名稱為VIBRANT-HD,是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究,VIBRANT-HD試驗的目標,是找出正確的branaplam劑量,以降低亨丁頓成人患者腦脊...

諾華B肝新藥授權夥伴Bluejay B輪募4100萬美元推進臨床  

2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,獲得諾華(Novartis)慢性B型肝炎新藥授權的生技新創BluejayTherapeutics,宣布完成了4100萬美元的B輪募資。這筆資金將支持Bluejay的產品線臨床開發,包括人類抗B肝病毒蛋白表面抗原(humananti-HBsAg)單株抗體藥BJT-778的概念驗證,以及口服劑型小分子HBsAg抑制劑BJT-574的首次人體(first-in-human)臨床試驗。 此...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者 劉端雅
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

搭上FDA新增數位醫療趨勢 諾華集團Sandoz跨入藍海推動數位轉型

2019-05-16 / 記者 吳培安
昨(美國時間14),諾華集團旗下學名藥大廠Sandoz在外媒訪問中表示,Sandoz將正式進軍數位醫療的藍海市場,也透過數位轉型提升公司的營運效率。處方數位醫療(Prescriptiondigitaltherapeutics)是美國FDA所核准數位療法的一項新分類,必須擁有醫師處方籤才可使用。Sandoz策略創新及分析副總裁MikeFraser表示,它們並不只僅是app,而是以軟體為基礎提供醫師良...