諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效年底遞美FDA藥證申請

2024-10-28 / 記者吳培安

美國時間27日，諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間，宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan)，在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示，服用Fabhalta加上支持性照護的患者，其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善，且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請，也預計在...

鐮刀型貧血鐮刀型血球症 SCD Novartis 蛋白質降解分子膠

鐮刀型貧血新解?! 諾華分子膠降解劑動物研究登《Science》

2024-07-08 / 記者吳培安

美國時間4日，諾華生醫研究所(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch,NIBR)的研究團隊，在知名學術期刊《Science》上發表一種分子膠降解劑(moleculargluedegrader)的小分子藥，在動物實驗證實能夠提升胎兒血球蛋白(HbF)，具有治療鐮刀型貧血(SCD)的潛力，有望成為價格更低、可近性更高的SCD療法。這項研究由NIBR血液學副主任...

HDAC 組蛋白諾華 Novartis

諾華斥12.3億美元取韓藥廠HDAC抑制劑鍾根堂股價暴漲26%

2023-11-08 / 編輯熊佳駒

近(6)日，諾華(Novartis)宣布和韓國製藥公司ChongKunDangPharmaceutical(鍾根堂)簽訂一份高達12.3億美元的合約，取得一項組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)的開發權。根據協議，諾華已支付鍾根堂8000萬美元的預付款，取得小分子藥CKD-510在韓國地區以外的全球開發權，待商業化逐步進行後將再支付里程碑金，總額最高約12.3億美元。此外，協議也賦...

Biogen Novartis 山德士多發性硬化症 Tyruko natalizumab Tysabri

搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥

2023-08-25 / 記者吳培安

美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...

Nido 甘迺迪氏症 SBMA Takeda Novartis 安基

藥物新創Nido募早期資金1.09億美元聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點

2023-05-16 / 記者吳培安

美國時間15日，開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’sdisease)之創新靶點小分子藥物的新創公司NidoBiosciences宣布，已在募資中獲得1.09億美元，加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥，在去(2022)年進入臨床一期試驗。 Nido的技術平台特色，在於將突變導入多潛能幹細胞衍生的神經元，再藉由篩選找出新的藥物標靶，找出過去尚未成藥(u...

Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病實體癌細胞療法商業布局跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！

2023-02-02 / 記者吳培安

美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...

諾華 Novartis 新藥開發亨丁頓舞蹈症

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停患者出現神經受損副作用

2022-08-25 / 記者吳培安

美國時間24日，諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam，用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗，因受試者出現神經受損副作用，在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。這項試驗名稱為VIBRANT-HD，是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究，VIBRANT-HD試驗的目標，是找出正確的branaplam劑量，以降低亨丁頓成人患者腦脊...

B型肝炎諾華 Novartis Bluejay 三喬

諾華B肝新藥授權夥伴Bluejay B輪募4100萬美元推進臨床

2022-08-18 / 記者吳培安

美國時間16日，獲得諾華(Novartis)慢性B型肝炎新藥授權的生技新創BluejayTherapeutics，宣布完成了4100萬美元的B輪募資。這筆資金將支持Bluejay的產品線臨床開發，包括人類抗B肝病毒蛋白表面抗原(humananti-HBsAg)單株抗體藥BJT-778的概念驗證，以及口服劑型小分子HBsAg抑制劑BJT-574的首次人體(first-in-human)臨床試驗。此...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者劉端雅

近（13）日，瑞士製藥大廠羅氏（Roche）宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA）的藥物Risdiplam，以挑戰百健（Biogen）的Spinraza和諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥，Spinraza第一年定價為75萬美元，之後每年為37.5萬美元，而Zolgensma定價為210萬美元，使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

數位醫療 Novartis 國際快訊 sandoz

搭上FDA新增數位醫療趨勢　諾華集團Sandoz跨入藍海推動數位轉型

2019-05-16 / 記者吳培安

昨(美國時間14)，諾華集團旗下學名藥大廠Sandoz在外媒訪問中表示，Sandoz將正式進軍數位醫療的藍海市場，也透過數位轉型提升公司的營運效率。處方數位醫療（Prescriptiondigitaltherapeutics）是美國FDA所核准數位療法的一項新分類，必須擁有醫師處方籤才可使用。Sandoz策略創新及分析副總裁MikeFraser表示，它們並不只僅是app，而是以軟體為基礎提供醫師良...

全球新聞 Novartis Alcon

曾花520億美金併購業績下滑又放棄 Novartis 決定切割全球最大眼科Alcon

2018-07-01 / 記者王柏豪

根據6月29日外媒消息，Novartis(諾華)宣布將520億美元購得的全球最大眼科藥商Alcon(愛爾康)獨立門戶，且開始回購不超過50億美元的股票。過去兩年來，藥界頻傳Alcon營收下降、Novatis為強化製藥業務，有意將其切割的消息，不過，這次是諾華方面首次明確的表態。自2008起，Novartis從Nestle(雀巢)手中買進所持有的Alcon股份的25%，成為第二大股東；接著從2010...

Novartis 國際快訊

諾華canakinumab擴大適應症降低痛風發生率

2018-06-18 / 記者彭梓涵

今年歐洲風濕病學年會(EULAR2018)發表了一項研究，證實諾華canakinumab可降低痛風的發病率；canakinumab原本是作為幼兒罕見疾病、心血管發炎性疾病以及降低肺癌死亡率的用藥，而諾華將擴大其適應症，將canakinumab在做治療心血管疾病的臨床試驗時的數據做二次分析，意外發現在減少心血管疾病發炎時也降低痛風50%的表現，讓研究人員了解canakinumab在痛風、尿酸和心血管...