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武田砸12億美元預付款取信達生物1雙抗2 ADC全球權利
2025-10-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日，日前才退出細胞治療領域的日本武田製藥(Takeda)宣布，與中國信達生物(InnoventBiologics)簽署大型授權協議。根據協議內容，武田將支付12億美元預付款，以獲得信達3項新藥大中華區以外的開發與商業化權利，其中2項是已進入臨床後期的雙特異性抗體療法(BsAb)IBI363與抗體藥物複合體(ADC)IBI343，以及一項同為ADC正在臨床一期的藥物IBI3001。 據了...
圓祥打造下一代CD137雙特異性抗體療法 瞄準實體腫瘤免疫治療
2025-09-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「台灣腫瘤免疫新藥開發研討會」邀請圓祥創辦人何正宏，分享其在雙特異性抗體療法市場成長下，如何透過自建的平台，避開CD3誘發全身性免疫反應的安全性挑戰，選擇以CD137為標靶，打造安全有效的雙特性抗體療法差異化策略。 雙特異性抗體療法市場成長近5年授權交易超過百件 何正宏表示，評估一項新藥技術是否具開發潛力，可從三大面向觀察，包括：是否...
圓祥生技第三項CD137雙抗療法 獲澳洲同意執行臨床一期
2025-09-02 / 記者 彭梓涵
昨(1)日，圓祥生技(6945)代子公司APBIOPTYLTD公告，研發中結合CD73及CD137的雙特異性抗體抗癌新藥AP601，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行臨床一期試驗。 圓祥生技總經理何正宏表示，AP601是公司近三年來，基於CD137T細胞銜接器平台所開發的第三項進入臨床試驗的雙特異性抗體療法。 前兩項產品分別為AP203(PD-L1×CD137)，目前已在臺灣五家醫學中...
藥華藥、圓祥曝抗體研發策略 ADC、雙特異性抗體、AI仍是大勢所趨！
2025-07-27 / 記者 吳培安
日前(24日)，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇第二日之中，創新論壇7(SessionA-7)主題聚焦於抗體衍生藥物的創新開發與跨領域應用，邀請到藥華醫藥創新研究中心資深總監陳銘堂、圓祥生技執行長何正宏，分享各自的抗體藥物技術與開發最新進展，綜合討論也沿襲創新論壇A6主題，揭示藥物抗體複合體(ADC)、雙特異性抗體和AI應用，依然是抗體開發領域的當紅趨勢。 大廠相繼投入次世代「免疫細胞...
雙特異性抗體再受矚！Summit傳與AZ談150億美元天價交易
2025-07-04 / 記者 吳培安
美國時間3日，外媒報導阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)正在與SummitTherapeutics洽談一件預付款高達數十億美元、總價值可能高達150億美元的天價交易，以取得PD-1xVEGF雙特異性抗體藥ivonescimab的授權。消息一出，Summit股價在當日早盤大漲9.7%，來到25.81美元。 不過，這項消息目前尚未獲得兩家公司的證實；此外根據知情匿名人士所言，除了AZ之外，S...
再生元雙特異性抗體新藥 獲FDA加速批准多發性骨髓瘤後線治療
2025-07-03 / 記者 吳培安
美國時間3日，再生元(Regeneron)宣布其開發的BCMAxCD3雙特異性抗體新藥Lynozyfic，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，治療至少接受過4種前線療法卻仍復發的多發性骨髓瘤患者，成為FDA批准的首款BCMAxCD3雙特異性抗體。 這項加速批准是基於名為LINKER-MM1的臨床一/二期試驗結果。在80名患者中，Lynozyfic達成了70%的客觀緩解率(ORR)，其中4...
藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案；阿聯酋攜Illumina等6單位簽精準醫療MoU；橙帆美國子公司4.4億元 授權Ollin雙特異性抗體眼藥
2025-04-21 / 編輯部
《臺灣》藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案 今(21)日，藥華藥(6446)宣布，日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)的藥品上市後用法用量變更申請，擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症(PV)的仿單變更為高劑量方案，從原本100微克起，每兩週增加50微克的方案，調整為從250微克起，最快四週後即可達到目標劑量500微克的方案...
較勁羅氏！諾和諾德雙特異性抗體 兒童血友病臨床三期積極
2025-02-08 / 記者 吳培安
美國時間7日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8，在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示，不僅降低了患者的出血率，且無重大不良反應。諾和諾德表示，預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請，挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。 這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗，招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童，進行每週一次、為期26週的M...
中國諾誠建華/康諾亞雙特異性抗體 5億美元授權Prolium Bioscience
2025-01-22 / 記者 彭梓涵
昨(21)日，中國諾誠建華(InnoCarePharma)和康諾亞(KeyMedBiosciences)宣布，兩家公司以1750萬美元金額，將臨床一/二期的雙特異性抗體(bispecificantibody)ICP-B02(或稱CM355)，出售給紐約投資公司 RTWInvestments於2024年成立的新公司ProliumBioscience。 根據協議，諾誠建華和康諾亞除了獲得1750萬美元...
