藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案；阿聯酋攜Illumina等6單位簽精準醫療MoU；橙帆美國子公司4.4億元授權Ollin雙特異性抗體眼藥

2025-04-21 / 編輯部

《臺灣》藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案今(21)日，藥華藥(6446)宣布，日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)的藥品上市後用法用量變更申請，擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症(PV)的仿單變更為高劑量方案，從原本100微克起，每兩週增加50微克的方案，調整為從250微克起，最快四週後即可達到目標劑量500微克的方案...

BBB 血腦屏障穿腦雙特異性抗體 IGF-1R

看好穿腦平台！GSK斥26.6億美元攜韓國ABL Bio開發神經退化療法

2025-04-08 / 記者彭梓涵

美國時間7日，葛蘭素史克(GSK)宣布，以5000萬美元預付款與韓國生技公司ABLBio達成合作，GSK將使用 ABLBio的穿透血腦屏障(blood–brainbarrier,BBB)平台Grabody-B，開發治療神經退化性疾病的新型藥物，ABLBio除了獲得預付款外，未來有望再取得高達26.6億美元研發、監管和商業化里程碑費用。根據雙方的協議，ABLBio將向GSK授權Grab...

NovoNordisk 血友病兒童血液疾病雙特異性抗體凝血因子

較勁羅氏！諾和諾德雙特異性抗體兒童血友病臨床三期積極

2025-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8，在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示，不僅降低了患者的出血率，且無重大不良反應。諾和諾德表示，預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請，挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗，招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童，進行每週一次、為期26週的M...

雙特異性抗體抗體療法 CD20xCD3

中國諾誠建華/康諾亞雙特異性抗體 5億美元授權Prolium Bioscience

2025-01-22 / 記者彭梓涵

昨(21)日，中國諾誠建華(InnoCarePharma)和康諾亞(KeyMedBiosciences)宣布，兩家公司以1750萬美元金額，將臨床一/二期的雙特異性抗體(bispecificantibody)ICP-B02(或稱CM355)，出售給紐約投資公司 RTWInvestments於2024年成立的新公司ProliumBioscience。根據協議，諾誠建華和康諾亞除了獲得1750萬美元...

雙特異性抗體 T細胞銜接體 BiTE MAIT Biomunex

Ipsen斥6.1億美元獲Biomunex靶向GPC3 BiTE療法臨床前授權

2024-12-04 / 記者吳培安

美國時間3日，法商益普生(Ipsen)宣布斥資6.1億美元，獲取法國生技公司BiomunexPharmaceuticals雙特異性T細胞銜接體(bispecificT-cellengagers,BiTE)臨床前候選療法BMX-502的獨家全球授權。根據協議，6.1億美元包含了預付款以及與全球權利相關的里程碑金。目前Biomunex還在準備BMX-502的臨床試驗申請(IND)，益普生將會負責後續...

BioNTech Biotheus 癌症雙特異性抗體 PD-1 VEGF

BioNTech 9.5億美元收購普米斯擴展腫瘤藥物研發與中國市場

2024-11-14 / 記者黃佳啟

美國時間13日，BioNTech宣布將以總金額9.5億美元，收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議，BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯，並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。 BMO資本市場分...

雙特異性抗體 EGFR ex19del

嬌生肺癌雙特異性抗體療法再獲FDA批准第四適應症

2024-09-23 / 記者彭梓涵

近(20)日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布其開發的雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，與標準療法卡鉑(carboplatin)和pemetrexed聯用，治療EGFR外顯子19缺失(ex19del)或L858R突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此為該藥第四個獲批適應症，有望挑戰阿斯特捷利康(AZ)T...

雙特異性抗體雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

MSD斥7億美元收購同潤生物CD3 x CD19雙特異性T 細胞銜接抗體療法

2024-08-12 / 記者彭梓涵

近(9)日，默沙東(MSD)宣布將預付7億美元，收購上海同潤生物(CuronBiopharmaceutical )可應用於B細胞相關疾病的CD3XCD19雙特異性抗體療法CN201，根據協議，若CN201 實現所有目標，同潤生物有資格獲得高達6億美元的開發和監管里程碑金。 CN201是一種雙特異性T細胞銜接抗體(bispecificT-cell engager，BiTE) 療法，可同時靶向CD3和...

Agenus TIGIT 雙特異性抗體免疫療法

BMS棄15億美元交易! 歸還TIGIT雙特異性抗體藥物

2024-08-06 / 實習記者郭品岑

美國時間8月5日，必治妥施貴寶(BMS)宣布將專有的TIGIT雙特異性抗體藥物AGEN1777授權歸還給Agenus，並終止了雙方在2021年簽署的許可、開發和商業化協議。雖然必治妥施貴寶並未透露終止雙方合作的原因，但據了解，由於Opdivo今年第一季銷售額下降6%，必治妥施貴寶正在實施削減成本，包括計劃在年底前裁員超過2000人，以在2025年前節省大約15億美元的開支。根據當年協議，Age...

雙特異性抗體抗體療法 PD-L1 VEGF CTLA-4 腫瘤微環境 InstilBio 宜明昂科

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq：TIL)宣布，將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款，以及高達20億美元的里程碑金，取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法，以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年，專注...

SOTIO 百奧賽圖雙特異性抗體 ADC

SOTIO攜手中國百奧賽圖逾3億美元攻「雙特異性抗體ADC」

2024-07-17 / 記者李林璦

美國時間16日，捷克生物製藥公司SOTIOBiotech與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成高達3.255億美元的合作，將運用百奧賽圖的RenLite®平台產生的多種人源雙特異性抗體，共同開發靶向實體癌的新一代抗體藥物複合體(ADC)。此次合作協議中，SOTIO獲得百奧賽圖開發的雙特異性抗體授權，SOTIO將利用這些抗體開發成靶向實體癌的ADC候選藥物，此外，SOTIO還獲得可使用...

雙特異性抗體 IL-13 TSLP

嬌生斥8.5億美元收購Proteologix獲多項雙特異性抗體藥

2024-05-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，嬌生集團(J&J)宣布，將斥資8.5億美元現金收購雙特異性抗體(bispecificantibody)藥物開發公司Proteologix，以獲得一批研發中的雙特異性免疫抗體藥物，其中包括一項正在臨床一期、治療異位性皮膚炎(AD)和嚴重氣喘的靶向IL-13和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的雙特異性抗體候選藥物PX128。 TSLP是近年製藥公司和投資者紛紛關注的領域，例如...