藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案;阿聯酋攜Illumina等6單位簽精準醫療MoU;橙帆美國子公司4.4億元 授權Ollin雙特異性抗體眼藥
2025-04-21 / 編輯部
《臺灣》藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案 今(21)日,藥華藥(6446)宣布,日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)的藥品上市後用法用量變更申請,擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症(PV)的仿單變更為高劑量方案,從原本100微克起,每兩週增加50微克的方案,調整為從250微克起,最快四週後即可達到目標劑量500微克的方案...
較勁羅氏!諾和諾德雙特異性抗體 兒童血友病臨床三期積極
2025-02-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8,在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示,不僅降低了患者的出血率,且無重大不良反應。諾和諾德表示,預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請,挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。 這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗,招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童,進行每週一次、為期26週的M...
中國諾誠建華/康諾亞雙特異性抗體 5億美元授權Prolium Bioscience
2025-01-22 / 記者 彭梓涵
昨(21)日,中國諾誠建華(InnoCarePharma)和康諾亞(KeyMedBiosciences)宣布,兩家公司以1750萬美元金額,將臨床一/二期的雙特異性抗體(bispecificantibody)ICP-B02(或稱CM355),出售給紐約投資公司 RTWInvestments於2024年成立的新公司ProliumBioscience。 根據協議,諾誠建華和康諾亞除了獲得1750萬美元...
嬌生肺癌雙特異性抗體療法 再獲FDA批准第四適應症
2024-09-23 / 記者 彭梓涵
近(20)日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布其開發的雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,與標準療法卡鉑(carboplatin)和pemetrexed聯用,治療EGFR外顯子19缺失(ex19del)或L858R突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此為該藥第四個獲批適應症,有望挑戰阿斯特捷利康(AZ)T...
MSD斥7億美元收購同潤生物CD3 x CD19雙特異性T 細胞銜接抗體療法
2024-08-12 / 記者 彭梓涵
近(9)日,默沙東(MSD)宣布將預付7億美元,收購上海同潤生物(CuronBiopharmaceutical )可應用於B細胞相關疾病的CD3XCD19雙特異性抗體療法CN201,根據協議,若CN201 實現所有目標,同潤生物有資格獲得高達6億美元的開發和監管里程碑金。 CN201是一種雙特異性T細胞銜接抗體(bispecificT-cell engager,BiTE) 療法,可同時靶向CD3和...
BMS棄15億美元交易! 歸還TIGIT雙特異性抗體藥物
2024-08-06 / 實習記者 郭品岑
美國時間8月5日,必治妥施貴寶(BMS)宣布將專有的TIGIT雙特異性抗體藥物AGEN1777授權歸還給Agenus,並終止了雙方在2021年簽署的許可、開發和商業化協議。 雖然必治妥施貴寶並未透露終止雙方合作的原因,但據了解,由於Opdivo今年第一季銷售額下降6%,必治妥施貴寶正在實施削減成本,包括計劃在年底前裁員超過2000人,以在2025年前節省大約15億美元的開支。 根據當年協議,Age...
Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法
2024-08-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq:TIL)宣布,將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款,以及高達20億美元的里程碑金,取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法,以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年,專注...
SOTIO攜手中國百奧賽圖 逾3億美元攻「雙特異性抗體ADC」
2024-07-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,捷克生物製藥公司SOTIOBiotech與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成高達3.255億美元的合作,將運用百奧賽圖的RenLite®平台產生的多種人源雙特異性抗體,共同開發靶向實體癌的新一代抗體藥物複合體(ADC)。 此次合作協議中,SOTIO獲得百奧賽圖開發的雙特異性抗體授權,SOTIO將利用這些抗體開發成靶向實體癌的ADC候選藥物,此外,SOTIO還獲得可使用...
嬌生斥8.5億美元收購Proteologix獲多項雙特異性抗體藥
2024-05-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日,嬌生集團(J&J)宣布,將斥資8.5億美元現金收購雙特異性抗體(bispecificantibody)藥物開發公司Proteologix,以獲得一批研發中的雙特異性免疫抗體藥物,其中包括一項正在臨床一期、治療異位性皮膚炎(AD)和嚴重氣喘的靶向IL-13和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的雙特異性抗體候選藥物PX128。 TSLP是近年製藥公司和投資者紛紛關注的領域,例如...