羅氏口服TKI三期達標 ALK陽性非小細胞肺癌死亡風險降76%

2023-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,羅氏(Roche)公布,旗下基因泰克(Genentech)開發的口服TKI抑制劑Alecensa(alectinib),在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的三期試驗中,結果顯示Alecensa達無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點,死亡風險降76%。另一方面,羅氏也宣布終止一款口服糖尿病視網膜病變藥物vicasinabin與一款CEAxCD3的雙特異性抗體候選藥物,未來...

輝瑞多發性骨髓瘤雙特異性抗體藥獲FDA批准;兒童受試者死亡 2seventy bio 白血病CAR-T療法暫停;智抗糖App推AI食物辨識功能

2023-08-15 / 編輯部
《臺灣》智抗糖App推AI食物辨識功能協助糖友快速記錄飲食 今(15)日,Health2Sync智抗糖宣布於其開發的最新版「智抗糖App」中,正式推出「AI食物辨識」功能,用戶只需透過手機拍照,即可一鍵辨識食物種類;只要再選擇食物份量,App即可自動帶入總熱量與碳水化合物、蛋白質、脂質等三大類營養素資訊。 Health2Sync表示,此功能不但可幫助慢性病患更輕鬆、快速記錄日常飲食,養成良好記錄習...

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城 首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布,其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs),獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval),成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

免疫功坊、圓祥、安立璽榮、嘉正、得勝 多項「新構型」抗體藥拚臨床

2023-07-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC),共同舉辦的「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」中,除了探討抗體藥物發展趨勢外,也邀請包括:免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等,分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 免疫功坊張子文:「T-E型藥物平台」加值GLP-1藥物明年進臨床 免疫功坊創辦人暨董事長張子文表示,他在2000年左右,將抗體研究帶入D...

雙特異性抗體、ADC夯! 佔2022 FDA批准抗體藥「近半數」

2023-07-21 / 記者 巫芝岳
今(21)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC),舉辦生技中心40週年活動,首場「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」,除了探討抗體藥物發展趨勢外,也邀請包括:免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等,分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 本次論壇為DCB40週年慶系列活動之一,DCB董事長涂醒哲首先致詞表示,抗體在精準治療、疾病診斷中,都是非常重要的應用...

雙特異性抗體新藥添新軍!浩鼎小金雞圓祥明登興櫃 認購價每股60元

2023-07-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,浩鼎子公司圓祥生技(6945)宣布,將於7月14日登錄興櫃。圓祥目前資本額為6.47億元,興櫃認購價格為每股60元。圓祥表示,近三年已募資超過15億元資金,除了規劃7月登錄興櫃,9月進駐全新完工的台北生技園區,也規劃於未來上櫃前再次增資,以充實營運資金支持候選藥物的臨床開發。成立於2013年的圓祥生技,是台灣少數專研在雙特異性抗體的新藥公司,目前圓祥擁有兩個關鍵的技術平台:抗體噬菌體...

浩鼎授權引進Ablexis 「Nectin-4人源抗體序列」 增抗癌產品組合

2023-07-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,台灣浩鼎(4174)發重訊公告,已與Ablexis簽署「Nectin-4人源抗體序列」授權協議,取得該產品全球權利,浩鼎將可以Nectin-4為標的研究、開發、生產及銷售各種抗癌新藥,如抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體新藥等,以增加浩鼎在創新抗癌產品線的組合。 雙方皆未透露此次協議的交易金額與授權條件,但根據浩鼎公告,浩鼎將依約支付Ablexis簽約金,後續按研發進度支付里程碑金...

Twist合成生物學平台投入實戰!鎖定細胞致癌關鍵機制、開發雙特異性抗體  

2023-06-26 / 記者 吳培安
今年5月,TwistBioscience參與於國家生技研究園區舉辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」,由Twist資深高級研究員暨細胞生物學負責人LinyaWang,以其團隊鎖定細胞致癌關鍵機制——Wnt訊息途徑(Wntsignalingpathway),從無到有開發新抗體為例,說明合成DNA技術如何增進抗體發現(antibodydiscovery)效...

嬌生雙特異性抗體併用療法 多發性骨髓瘤ORR達96%;BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者 吳培安
2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行,向來競爭激烈的血液癌症療法開發,今年也相當熱鬧。例如,嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法,在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據,展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR),成為全場焦點。 另一方面,必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據,表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab),在未...

第二款CD20xCD3雙特異性抗體!艾伯維、Genmab血癌新藥獲批

2023-05-23 / 記者 劉馨香
近(19)日,艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp),獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL),成為繼羅氏(Roche)之後,第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1,結果顯...

7年2.93億美元合作中止!Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

2023-03-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日,加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布,將退出與第一三共(DaiichiSankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作,並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議,Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金,不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。 雙方的合作始於2016年,在多年合作期間,兩家公司也多次更改協議,包括在2018年、20...

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

2023-01-14 / 記者 吳培安
今(14)日,浩鼎(4174)發布重訊,宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗,並預計在2024年底完成。 圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505,是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥,其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白,透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用,避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...