Twist合成生物學平台投入實戰！鎖定細胞致癌關鍵機制、開發雙特異性抗體

2023-06-26 / 記者吳培安

今年5月，TwistBioscience參與於國家生技研究園區舉辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，由Twist資深高級研究員暨細胞生物學負責人LinyaWang，以其團隊鎖定細胞致癌關鍵機制——Wnt訊息途徑(Wntsignalingpathway)，從無到有開發新抗體為例，說明合成DNA技術如何增進抗體發現(antibodydiscovery)效...

ASCO 血液腫瘤 Janssen 多發性骨髓瘤雙特異性抗體 Carvykti 南京傳奇何杰金氏淋巴瘤 Seagen Opdivo

嬌生雙特異性抗體併用療法多發性骨髓瘤ORR達96%；BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者吳培安

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行，向來競爭激烈的血液癌症療法開發，今年也相當熱鬧。例如，嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法，在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據，展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR)，成為全場焦點。另一方面，必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據，表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab)，在未...

雙特異性抗體血癌抗體大B細胞淋巴瘤

第二款CD20xCD3雙特異性抗體！艾伯維、Genmab血癌新藥獲批

2023-05-23 / 記者劉馨香

近(19)日，艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，成為繼羅氏(Roche)之後，第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1，結果顯...

雙特異性抗體 Zymeworks

7年2.93億美元合作中止！Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

2023-03-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布，將退出與第一三共(DaiichiSankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作，並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議，Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金，不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。雙方的合作始於2016年，在多年合作期間，兩家公司也多次更改協議，包括在2018年、20...

浩鼎圓祥生技癌症治療實體癌雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥獲美FDA核准臨床一期試驗

2023-01-14 / 記者吳培安

今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

新藥阿茲海默症基因療法雙特異性抗體老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症潰瘍性結腸炎肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者劉馨香

在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體百健與衛采共同...

羅氏雙特異性抗體癌症基因泰克

客觀緩解率高達80%！羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26 / 記者李林璦

美國時間22日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。此次批准是基於臨床2期試驗的結果，共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...

多發性骨髓瘤抗體藥物癌症治療雙特異性抗體

嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！多發性骨髓瘤一/二期試驗患者反應率破70%

2022-12-13 / 記者巫芝岳

近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...

抗體雙特異性抗體授權

50億美元破中國新藥授權紀錄！康方生物雙抗獲Summit Therapeutics合作

2022-12-07 / 記者劉馨香

昨(6)日，中國康方生物(9926.HK)與美國納斯達克上市公司SummitTherapeutics達成價值最高達50億美元的合作協議，創下中國新藥海外授權的紀錄。Summit將獲得康方生物PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112，在美國、加拿大、歐洲和日本的開發及商業化的獨家權利。此交易中，Summit支付5億美元預付款，也僅次於百濟神州(BeiGene)替雷利珠單抗(Tislelizumab)...

嬌生 J&J BCMA BiTE 雙特異性抗體多發性骨髓瘤血液腫瘤

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局

2022-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。這項批准是基於名為...

膽道癌 HER2 雙特異性抗體

Jazz取Zymeworks全球首個膽道癌HER2雙特異性抗體療法合作金上看17.6億美元

2022-10-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，JazzPharmaceuticals宣布與生物製藥公司Zymeworks，就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議，Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。 Zanidatamab關鍵臨床二期試驗已經完成最後一名患者治療，結果預計會在年底發布，據雙方協議，J...

視網膜疾病雙特異性抗體靶向再生抗體

百靈佳殷格翰斥6億美元取Surrozen新一代靶向再生抗體攻眼科疾病市場

2022-10-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與美國專注在開發調節Wnt訊息傳遞路徑的藥物公司Surrozen，達成近6億美元戰略合作，雙方將共同研究與開發視網膜血管相關疾病的「靶向再生抗體」 SZN-413。根據協議，百靈佳殷格翰將支付1250萬美元預付款，以獨家獲得 SZN-413的全球開發許可，Surrozen還有資格獲得高達5.835億美元的開發、監管和商業里程碑金...