輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加

2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底,美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後,尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日,輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據,受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應,抗體濃度高於未...

顛覆性創新第三代核酸疫苗技術 千億美金藍海市場

2022-09-16 / 記者 王柏豪
mRNA技術顛覆了全球疫苗、醫藥產業格局,隨著Omicron病毒株逐漸引導新冠疫情泛流感化,mRNA疫苗接種加強針也將持續保持領先。中國中信證券最近一份核酸產業鏈分析報告出爐,報告預測:新冠mRNA疫苗今年(2022)市場規模依然有望達到460億美元,非新冠mRNA市場規模也有望在2025年達到281億美元,mRNA產業鏈藍海市場前景看好。報告指出,mRNA藥物可分為3類:預防性疫苗、治療性疫苗和...

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09 / 記者 李林璦
美國時間7日,輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元,來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量,目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程,透過這次投資,該製造工廠年產能將高達1200公噸,成為全球最大的原料藥生產商之一。同日,南非臨床研究指出,輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。 本次投資...

mRNA成CDMO重大驅動力:三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27 / 記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)大流行之下,全球mRNA疫苗需求急遽增長,也改寫了生技產業的組成生態,現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物:曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點 隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報,三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中,將mRNA納入重要的戰略地位。...

輝瑞控告跳槽員工 竊取新冠疫苗機密文件

2021-11-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟,控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li),將1.2萬份以上的文件上傳至網路,其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。 輝瑞表示,由於涉及的文件數量龐大,目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些,...

BioNTech新冠之外癌症mRNA疫苗奪先鋒! 首款皮膚癌疫苗進二期臨床

2021-06-28 / 記者 巫芝岳
近(23)日,BioNTech宣布其mRNA癌症疫苗BNT111的第二期臨床試驗,第一位黑色素瘤病人已進行接種,成為全球首款進入臨床二期階段的mRNA癌症疫苗,該試驗將評估BNT111與賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的免疫療法Libtayo,兩藥併用的療效與安全性。該項稱為BNT111-01的臨床試驗,由BioNTech和Regeneron合作進行,試驗已獲西班牙、德國、義大...

新冠疫苗收入挹注! BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發

2021-05-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日,因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布,由於新冠疫苗的收入助益,公司將持續擴增mRNA產能,包括將在新加坡設立首個亞洲據點,以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。根據該公司報告,其今年第一季在mRNA疫苗上的收入為20.3億歐元(24.7億美元),其中大多來自與輝瑞的利潤分成。兩公司今年已計劃提供18億劑新冠疫...

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者 李林璦
今(3)日早上,臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑,已經抵達桃園機場!英國時間1日,英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了,牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美再購加1億劑 兩公司:將加量生產

2020-12-24 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日,輝瑞(Pfizer)宣布,川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗,美國的總採購量目前達到2億劑;而兩公司也表示,比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗,他們將再加量生產。根據協議,除了原先敲定的1億劑外,輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前,向美國多提供另1億劑疫苗,而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止,輝瑞/BioNTech疫苗已可在...

17比4!輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決,以17比4的票數,建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為,最快有望在美國時間11日...

台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權 最快明年Q1來台;NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗

2020-10-12 / 記者 劉端雅
《臺灣》台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權最快明年Q1來台今(12)日,台灣東洋(4105)宣布,取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權。東洋有機會取得3000萬劑新冠疫苗,同時東洋也與台灣主管機關協商、討論,以利後續藥證取得與疫苗採購、交貨數量、時間、價格。《美國》NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗 近(9)日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,展開抗病毒藥物瑞德西...

台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權 最快明年Q1來台

2020-10-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,台灣東洋(4105)宣布,取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權。東洋有機會取得3000萬劑新冠疫苗,同時東洋也與台灣主管機關協商、討論,以利後續藥證取得與疫苗採購、交貨數量、時間、價格。東洋董事長林全表示,台灣疫情雖和緩,但疫苗仍是政府須超前部屬的議題,他也表示,各界關心疫苗問世同時,東洋在公共衛生防疫上有責任,除了配合政府政策,在新冠疫苗上也持續部局。東洋總經理施俊良也表示,...