BeiGene首個自主開發PD-1抑制劑在美上市  

2024-10-17 / 記者 吳培安
日前(4日),跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)在美國正式上市,可用於治療接受過全身性化療但不包含PD-(L)1抑制劑、患有不可切除或轉移性的食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者。 TEVIMBRA®是BeiGene透過自有的免疫腫瘤學計畫開發的首個候選藥物,也是BeiGene第二個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物。 ...

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  

2024-04-25 / 記者 吳培安
近(23)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab),獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准,包含了2項一線治療及1項二線治療。 此次批准的3項適應症,首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin),或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑,用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr),在美國首次獲得適應症批准,用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗,共招募...

BMS「Opdivo聯用化療/Yervoy」 獲FDA批准食道癌一線療法

2022-06-01 / 記者 巫芝岳
美國時間5月27日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫檢查點抑制劑Opdivo併用化療,或併用同公司的Yervoy聯合使用,作為晚期食道鱗狀細胞癌(ESCG)的一線療法。該批准讓默沙東(BMS)的Keytruda,在食道癌領域多了一名強勁對手。值得注意的是,FDA的批准「為無論患者腫瘤的免疫檢查點PD-L1表現程度如何,皆可適...

《Science》劍橋解食道癌起源之謎 「巴瑞特氏食道症」篩檢可能為早期診斷解方

2021-08-18 / 記者 巫芝岳
近(13)日,英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的一項研究,證實了被認為是食道癌前病變的「巴瑞特氏食道症」(Barrett'sesophagus),惡化為食道癌的機制,相當於解開部分食道癌亞型的起源;研究並指出,若要早期診斷、預防食道癌,檢測這項病變可能是關鍵。該研究發表於頂尖期刊《Science》。研究團隊發現,在出現巴瑞特氏食道病變時,胃部頂端部分環狀細胞(go...

打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗,總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...

這3件事一起做 食道癌風險高5倍

2018-02-15 / 記者 林以璿
近日,北京大學公共衛生學院流行病與衛生統計學系的教授呂筠團隊,在國際著名期刊《AnnalsofInternalMedicine》上發表了一篇關於食管癌的研究論文。對於那些同時有吸煙、飲酒、喝燙茶習慣的人而言,他們患食管癌的風險,是沒有這三個習慣的人的5倍。一直以來,食管癌都是一個很奇特的癌症,中國發病率遠遠高於歐美,但是在中國又呈現出農村高於城市,男性高於女性的特點。至於背後確切的原因,抽煙、喝酒...