BMS O藥合併化療獲FDA批准膀胱癌一線療法

2024-03-11 / 記者吳培安

日前(7日)，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的免疫檢查點抑制劑標靶藥Opdivo(nivolumab)與兩種化療藥——cisplatin(順鉑)與gemcitabine之合併療法，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於不可切除或轉移性的泌尿上皮癌(urothelialcarcinoma)成人患者的一線治療，這也是最常見的膀胱癌類型。此次批准是根據臨床三期試驗Che...

ASCO 血液腫瘤 Janssen 多發性骨髓瘤雙特異性抗體 Carvykti 南京傳奇何杰金氏淋巴瘤 Seagen Opdivo

嬌生雙特異性抗體併用療法多發性骨髓瘤ORR達96%；BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者吳培安

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行，向來競爭激烈的血液癌症療法開發，今年也相當熱鬧。例如，嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法，在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據，展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR)，成為全場焦點。另一方面，必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據，表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab)，在未...

Opdivo 免疫治療免疫檢查點抑制劑黑色素瘤癌症治療

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷！降低58%復發/死亡風險

2022-10-21 / 記者巫芝岳

近(20)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)，在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中，達到主要終點，試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K，為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，整體治療期間為12個月。試驗的主要...

Opdivo 免疫治療免疫檢查點抑制劑食道癌癌症治療

BMS「Opdivo聯用化療/Yervoy」獲FDA批准食道癌一線療法

2022-06-01 / 記者巫芝岳

美國時間5月27日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫檢查點抑制劑Opdivo併用化療，或併用同公司的Yervoy聯合使用，作為晚期食道鱗狀細胞癌(ESCG)的一線療法。該批准讓默沙東(BMS)的Keytruda，在食道癌領域多了一名強勁對手。值得注意的是，FDA的批准「為無論患者腫瘤的免疫檢查點PD-L1表現程度如何，皆可適...

必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗股價暴跌23%

2022-04-15 / 記者李林璦

美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...

免疫療法免疫檢查點抑制劑 Opdivo

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07 / 記者彭梓涵

近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...

ASCO2021 Keytruda Opdivo 癌症治療

Keytruda/Opdivo併用LAG-3抗體結直腸癌、黑色素瘤療效更顯著

2021-05-20 / 記者巫芝岳

2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021)，即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日，默沙東(MSD)和必治妥施貴寶(BMS)兩家開發免疫檢查點抑制劑的公司，也提前發佈將在會中發表最新臨床訊息，且皆指出其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda和Opdivo，與淋巴球激活基因3(LAG-3)抗體聯用時，能達到更佳療效。 Keytruda＋LAG-3抗體PD-L1陽性結直腸癌腫瘤明顯縮小為...

免疫療法免疫檢查點抑制劑 Opdivo

BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點

2021-03-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者，其臨床2/3期試驗，結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。名為RELATIVITY-047的臨床試驗，招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者，患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...