嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療!ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06 / 記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel),在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據,目前在97位接受治療的患者中,整體緩解率(ORR)仍穩定達98%,且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力,支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後,近(26)日,由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel),再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可,用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM);在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中,公司也透露將發布最新臨床結果,顯示該療法做為更前...

FDA第二款靶向BCMA CAR-T療法!嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法獲批

2022-03-01 / 記者 李林璦
美國時間28日,由嬌生(J&J)旗下的楊森公司(Janssen)和中國南京傳奇生技(LegendBiotech)合作開發靶向BCMA的CAR-T療法cilta-cel(商品名:Carvykti),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者(MM)。這也是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T療法。 Cilta-cel(又名為JNJ-4528/L...

南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗  

2020-12-16 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日,金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)表示,FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗(IND)申請,以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤(T-celllymphoma,TCL),預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...