患者退出率高!默沙東終止Keytruda+TIGIT抗體皮膚癌三期試驗
2024-05-14 / 實習記者 鐘御慈
昨(13)日,默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究,以及抗PD-1療法pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究,提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者,且與科學界和監管機構分享該數據結果。 根據一項預先規劃的分析顯示,許多受試者接受試...
首款實體瘤細胞療法登場! Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准
2024-02-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准IovanceBiotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel)用於治療黑色素瘤,成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。該批准是在FDA的加速審批途徑下所取得,Iovance在去(2023)年3月完成了向FDA滾動式提交的生物製劑申請許可(BLA)。臨床數據顯示,在153名晚期黑色素瘤受試...
《NEJM》全球首項黑色素瘤TIL療法臨床三期:存活期顯著延長
2022-12-08 / 記者 巫芝岳
近(8)日,荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的科學家,於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL),治療黑色素瘤的臨床三期研究,結果顯示,該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療,可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS),且近乎半數患者轉移病灶可縮小。該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗,針對轉移性黑色素瘤患者,將接受TIL療法,與接受...
36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗
2022-03-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日,必治妥施貴寶(BMS)的癌症免疫暢銷藥物Opdivo,與NektarTherapeutics的實驗性藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)組成的聯合療法,未能通過晚期黑色素瘤的臨床三期試驗。BMS曾在2018年與Nektar達成高達36億美元的交易,這項試驗失敗對此聯盟造成了打擊。該消息一出,Nektar(NASDAQ:NKTR)的股價在當日暴跌了59%,但BM...