36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗

日期2022-03-15
36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗
美國時間14日,必治妥施貴寶(BMS)的癌症免疫暢銷藥物Opdivo,與Nektar Therapeutics的實驗性藥物bempegaldesleukin (簡稱bempeg)組成的聯合療法,未能通過晚期黑色素瘤的臨床三期試驗。BMS曾在2018年與Nektar達成高達36億美元的交易,這項試驗失敗對此聯盟造成了打擊。該消息一出,Nektar (NASDAQ: NKTR)的股價在當日暴跌了59%,但BMS的股價維持平穩。

BMS表示,該臨床三期試驗PIVOT IO-001的獨立資料監視委員會告訴BMS,該藥物組合沒有達到無惡化存活期(PFS)和客觀緩解率(ORR)這兩個主要終點;而對數據的期中分析顯示,該藥物組合在第三個主要終點總生存期(OS),也沒有達到統計學意義。

Nektar執行長Howard Robin,對三期試驗的結果表示驚訝和失望,並補充說公司需要檢查數據,以了解為什麼它們與二期試驗的結果不同。BMS和Nektar表示,這些結果將與科學界分享。

這項試驗共納入783名先前未經治療、無法切除或轉移性的晚期黑色素瘤患者,他們經由隨機分配,每三週接受一次聯合療法或僅接受Opdivo靜脈注射,持續時間長達24個月。 

Opdivo是一種免疫檢查點抑制劑,能阻斷免疫細胞被癌細胞抑制,不過這種方法並不適用於所有患者,因此BMS和其他擁有檢查點抑制劑的公司,一直在測試各種藥物組合,試圖將療法擴大至更多人和更多癌症類型。

BMS在2018年與Nektar達成總價值高達36億美元的合作協議:BMS先支付Nektar 10億美元現金,再購買價值約8.5億美元的Nektar股票,並同意支付高達17.8億美元的里程碑金。兩公司致力於開發bempeg與BMS的Opdivo、Yervoy等免疫檢查點抑制劑的癌症藥物聯合療法。

BMS和Nektar表示,PIVOT IO-001試驗將解盲而不會對總生存期進行額外分析。此外,bempeg加上Opdivo在術後黑色素瘤的臨床試驗也將停止,不過,腎臟癌和膀胱癌的臨床試驗則會繼續執行進行中。Robin表示,腎臟癌試驗的初步數據,預計將於下個月公佈,而膀胱癌的數據也可能很快會出現。

參考資料:https://medcitynews.com/2022/03/nektar-drug-key-to-muti-billion-dollar-bms-deal-fails-pivotal-test-in-melanoma/

(編譯/劉馨香