首款實體瘤細胞療法登場! Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准

2024-02-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准IovanceBiotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel)用於治療黑色素瘤,成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。該批准是在FDA的加速審批途徑下所取得,Iovance在去(2023)年3月完成了向FDA滾動式提交的生物製劑申請許可(BLA)。臨床數據顯示,在153名晚期黑色素瘤受試...

《NEJM》全球首項黑色素瘤TIL療法臨床三期:存活期顯著延長

2022-12-08 / 記者 巫芝岳
近(8)日,荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的科學家,於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL),治療黑色素瘤的臨床三期研究,結果顯示,該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療,可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS),且近乎半數患者轉移病灶可縮小。該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗,針對轉移性黑色素瘤患者,將接受TIL療法,與接受...

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷! 降低58%復發/死亡風險

2022-10-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab),在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中,達到主要終點,試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K,為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗,共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者,整體治療期間為12個月。試驗的主要...

36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗

2022-03-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日,必治妥施貴寶(BMS)的癌症免疫暢銷藥物Opdivo,與NektarTherapeutics的實驗性藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)組成的聯合療法,未能通過晚期黑色素瘤的臨床三期試驗。BMS曾在2018年與Nektar達成高達36億美元的交易,這項試驗失敗對此聯盟造成了打擊。該消息一出,Nektar(NASDAQ:NKTR)的股價在當日暴跌了59%,但BM...

臺大醫院發表AI皮膚病變辨識系統 快速診斷是痣還是癌

2019-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺大醫院發表人工智慧皮膚疾病分類(AIClassificationofdermatologicaldiseases,AI-CDSS)系統成果。此系統由臺大醫院醫神計畫團隊與威強電集團威聯通共同開發,建立AI平台與手機App,輔助門診醫師快速判斷皮膚疾病狀況,即時提供後續建議。此系統已於臺大醫院皮膚科門診驗證試用中。一般民眾會因皮膚新長出之痣、斑點或原有皮膚變化,懷疑是皮膚疾病或是腫瘤...

Nektar力挽股價狂瀾 與BMS合併療法公布黑色素瘤最新臨床二期結果

2019-06-03 / 記者 吳培安
昨(美國時間1),Nektar在2019ASCO宣布NKTR-214(現稱Bempegaldesleukin)與必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)Opdivo應用於一線黑色素瘤的合併療法,在臨床二期試驗PIVOT-02研究又獲得了4名完全反應(completeresponse)受試者,使得完全反應率來到34%。根據最新的PIVOT-02研究結果,接受合併療法的38名黑色...