默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成
2024-11-28 / 記者 黃佳啟
美國時間27日,中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布,其與默沙東(MSD)合作的sacituzumabtirumotecan(sac-TMT)在中國獲批上市。此為首個中國產抗體偶聯藥物(ADC)在中國核准上市。目前,該藥物正等待中國政府公布是否納入國家醫保藥品目錄。 sac-TMT,又稱SKB264或MK-2870,是科倫博泰與默沙東多靶點ADC合作中的第一個成果。 在2022年5月,默...
台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准
2024-10-11 / 記者 李林璦
今(11)日,東生華(8432)表示,衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目,包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中,癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品,也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。 東生華指出,癌液準-100...
東生華NSCLC液態切片登國際期刊 肋膜積液識別92%肺癌突變基因
2024-08-26 / 記者 李林璦
近日(8月15日),東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術,檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液,可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變,相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變,顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。 東生華指出,癌液準檢測NSCLC病人...
AZ、第一三共ADC新藥 非小細胞肺癌臨床三期失敗
2024-05-29 / 實習記者 鐘御慈
前(27)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)宣布,其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示,該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overallsurviva...
臨床失敗再起! Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌
2024-03-04 / 記者 巫芝岳
吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy),在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後,近日(2月29日),該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資,以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示,這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...
BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏
2023-11-17 / 編輯 熊佳駒
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro,其臨床1/2期試驗結果亮眼,將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1,該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中,...
抗體藥聯用療法吸睛!嬌生、安進、Mirati曝雙特異性抗體、KRAS抑制劑最新進展
2023-10-24 / 記者 吳培安
2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO),於10月20至24日舉辦。在此次會議中,投入雙特異性抗體的嬌生(Johnson&Jonson)和安進(Amgen)兩家跨國大藥廠,都公布了各自雙特異性抗體(BiTE)新藥的最新研發策略及臨床進展;另一方面,在KRAS抑制劑領域先馳得點的安進(AMGEN),以及緊追在後的Mirati,...
向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益
2023-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...