非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查審批結果可望8月出爐

2021-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib，已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格，用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)；FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日，安進表示，這項決定相較於標準審查流程早了四個月，有望使sotorasib成為首個獲批的...

AstraZeneca NSCLC 國際快訊

AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報股價漲3%

2019-08-13 / 記者吳培安

阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國時間9日，宣布其藥物Tagrisso(osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中，展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心，其股票在消息發布的當早上漲了3%。此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究，涵蓋來自29個國家、共556名受試者，比較T...

全球新聞免疫療法 AstraZeneca NSCLC 科學要聞 MedImmune Scott J. Antonia Imfinzi

肺癌治療患者福音！新免疫療法有機會將死亡風險降低32%

2018-09-27 / 編輯部

編譯/陳思宇日前(26)阿斯特捷利康(AstraZeneca)與MedImmune宣布，其共同合作的免疫療法Imfinzi（durvalumab）在治療無法切除的非小細胞肺癌(NSCLC)第III期的臨床試驗結果顯示，顯著延長了患者的總存活時間（OS）。值得一提的是，這是首款針對非小細胞癌的免疫療法，為等待十幾年創新療法的病患提供新的治療選擇。肺癌每年影響超過10萬名患者。對這些人來說，第III期...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法非小細胞肺癌 Keytruda 默沙東 NSCLC

KEYTRUDA獲美FDA批准成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者蔡立勳

默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉...