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《AACR》難成藥KRAS靶點夯！ 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進
2022-04-12 / 記者 李林璦
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點，自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後，多家公司急起直追，諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上，發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果，整體反應率(ORR)為57%，即將展開3期臨床試驗。 諾華的臨床1/2期試...
安進合作新創Plexium超額認購再募1.02億美元 加速蛋白質降解新藥開發
2022-02-24 / 記者 吳培安
美國時間23日，與美國大藥廠安進(Amgen)達成戰略合作、專注於蛋白質降解藥物的臨床前階段生技新創Plexium宣布完成超額認購募資，共募得1.02億美元，為其在免疫腫瘤學、乳癌和非小細胞肺腺癌(NSCLC)等目標適應症之蛋白質降解劑的新藥開發提供助力。 這筆資金將加速Plexium的產品線進入臨床。其進展最快的先導化合物，是一種能夠選擇性降解IKZF2轉錄因子的分子膠水(moleculargl...
大腦精準治療新創亮相 Neumora繼承安進產品線 獲5億美元注資
2021-10-08 / 記者 李林璦
美國時間7日，雅琪創投(ARCHVenturePartners)推出腦部精準治療新創NeumoraTherapeutics，該公司募資總金額已超過5億美元，並正與安進(Amgen)合作開發8個候選療法，目標是利用精準大數據平台來進行大腦疾病藥物的開發。 其候選療法中，靶向酪蛋白激酶1δ(caseinkinase1delta)和葡萄糖腦苷脂酶(glucocerebrosidase)的產品...
安進攻破難成藥靶點！FDA批准首款KRAS新藥
2021-05-31 / 記者 李林璦
美國時間28日，美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RASGTPase家族抑制劑sotorasib(Lumakras)，可治療至少接受過1種全身性治療無效，經伴隨式診斷(companiondiagnostic)驗出組織或血漿具有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。KRAS是RAS基因家族的其中之一，長期以來被認為...
新藥併購不斷！ 安進7.2億美元收購組織再生藥新創Rodeo
2021-04-01 / 記者 巫芝岳
美國時間31日，安進(Amgen)宣布將以7.21億美元價格，收購以開發組織再生小分子藥為名的生技公司RodeoTherapeutics。這也是安進繼3月4日，收購腫瘤抗體藥公司FivePrimeTherapeutics後，同月份第2起併購行動。根據交易條款，安進將先支付5500萬美元的預付款，購買Rodeo所有已發行股票；其他潛在的里程碑金可能達到6.66億美元。成立於2017年的Rodeo，研...
安進19億美元收購癌藥公司Five Prime 獲明星胃癌新藥攻亞太市場
2021-03-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab，將拓展安進的癌症產品線，收購價為37.91美元，FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出，FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...
非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐
2021-02-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib，已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格，用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)；FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日，安進表示，這項決定相較於標準審查流程早了四個月，有望使sotorasib成為首個獲批的...
Illumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標
2021-01-12 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日，Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作，利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimalresidualdisease,MRD)。 在實體瘤中，許多MRD檢測...
Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗
2020-12-24 / 記者 彭梓涵
編譯／彭梓涵 11月時，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，但近(22)日，雙方再次宣布，該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗，無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬，宣布tez...
Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標
2020-11-11 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群，嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...
