《AACR》難成藥KRAS靶點夯! 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進

2022-04-12 / 記者 李林璦
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點,自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後,多家公司急起直追,諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上,發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果,整體反應率(ORR)為57%,即將展開3期臨床試驗。 諾華的臨床1/2期試...

安進合作新創Plexium超額認購再募1.02億美元 加速蛋白質降解新藥開發

2022-02-24 / 記者 吳培安
美國時間23日,與美國大藥廠安進(Amgen)達成戰略合作、專注於蛋白質降解藥物的臨床前階段生技新創Plexium宣布完成超額認購募資,共募得1.02億美元,為其在免疫腫瘤學、乳癌和非小細胞肺腺癌(NSCLC)等目標適應症之蛋白質降解劑的新藥開發提供助力。 這筆資金將加速Plexium的產品線進入臨床。其進展最快的先導化合物,是一種能夠選擇性降解IKZF2轉錄因子的分子膠水(moleculargl...

大腦精準治療新創亮相 Neumora繼承安進產品線 獲5億美元注資

2021-10-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,雅琪創投(ARCHVenturePartners)推出腦部精準治療新創NeumoraTherapeutics,該公司募資總金額已超過5億美元,並正與安進(Amgen)合作開發8個候選療法,目標是利用精準大數據平台來進行大腦疾病藥物的開發。 其候選療法中,靶向酪蛋白激酶1δ(caseinkinase1delta)和葡萄糖腦苷脂酶(glucocerebrosidase)的產品...

安進攻破難成藥靶點!FDA批准首款KRAS新藥

2021-05-31 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RASGTPase家族抑制劑sotorasib(Lumakras),可治療至少接受過1種全身性治療無效,經伴隨式診斷(companiondiagnostic)驗出組織或血漿具有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。KRAS是RAS基因家族的其中之一,長期以來被認為...

新藥併購不斷! 安進7.2億美元收購組織再生藥新創Rodeo

2021-04-01 / 記者 巫芝岳
美國時間31日,安進(Amgen)宣布將以7.21億美元價格,收購以開發組織再生小分子藥為名的生技公司RodeoTherapeutics。這也是安進繼3月4日,收購腫瘤抗體藥公司FivePrimeTherapeutics後,同月份第2起併購行動。根據交易條款,安進將先支付5500萬美元的預付款,購買Rodeo所有已發行股票;其他潛在的里程碑金可能達到6.66億美元。成立於2017年的Rodeo,研...

安進19億美元收購癌藥公司Five Prime  獲明星胃癌新藥攻亞太市場

2021-03-05 / 記者 李林璦
美國時間4日,Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab,將拓展安進的癌症產品線,收購價為37.91美元,FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出,FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...

非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐

2021-02-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib,已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格,用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC);FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日,安進表示,這項決定相較於標準審查流程早了四個月,有望使sotorasib成為首個獲批的...

Illumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標

2021-01-12 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日,Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布,將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作,利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimalresidualdisease,MRD)。 在實體瘤中,許多MRD檢測...

Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

2020-12-24 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 11月時,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,但近(22)日,雙方再次宣布,該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗,無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬,宣布tez...

Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標

2020-11-11 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群,嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...

阿茲海默症治療再告失敗!諾華、安進中止澱粉樣蛋白抑制劑新藥臨床試驗

2019-07-14 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)、安進(Amgen)以及班納阿茲海默症研究中心(BannerAlzheimer’sInstitute)於美國時間11日宣布,由於病人的不良反應已經超過潛在效益,因此決定提早終止兩項阿茲海默症的樞紐臨床II/III期試驗。這是對阿茲海默症治療的又一打擊,也挑戰了當前主流的β-澱粉樣蛋白造成阿茲海默症理論。諾華和安進兩大藥廠訂立了阿茲海默症預防早期生成計畫...

FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢

2018-05-21 / 記者 林以璿
本月17日,FDA批准了安進(Amgen)對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體,是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元,躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...