臨床資料受疑！EMA促撤銷安進罕見血管炎用藥歐盟上市許可

2026-06-29 / 記者高佳樺

美國時間26日，歐洲藥品管理局(EMA)因安進(Amgen)罕見血管炎用藥Tavneos，其核准時所依據的臨床試驗資料可信度受質疑，促請撤銷該藥的歐盟上市許可。若後續正式撤銷，Tavneos在歐盟的新患者使用將受限制，既有患者也可能需要轉換至其他療法。 Tavneos於2022年在歐盟獲准，用於治療抗嗜中性白血球細胞質自體抗體相關血管炎(AAV)。AAV是一類罕見自體免疫疾病，會造成小型至中型血管...

臨床百靈佳殷格翰安進早期免疫學候選藥物

臨床潛力不足！百靈佳殷格翰、安進相繼終止早期免疫學候選藥物

2026-04-15 / 記者吳康瑋

美國時間14日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與安進(Amgen)相繼宣布，旗下早期免疫學候選藥物因臨床初期未展現足夠開發潛力，決定終止相關研發計畫。根據雙方公告資料顯示，百靈佳殷格翰已停止口服免疫調節劑BI3009947的開發，安進則終止口服小分子藥物AMG378的臨床試驗。兩家公司均強調，此次終止並無安全疑慮，主要是基於藥物效益評估，以及產品線優先策略的調整。百靈佳殷格...

Amgen 安進協和麒麟 OX40 異位性皮膚炎 FDA

曾斥4億美元！異位性皮膚炎競爭加劇 Amgen終止OX40抗體布局

2026-02-02 / 記者高佳樺

今(2)日，安進(Amgen)宣布終止與協和麒麟(KyowaKirin)針對抗OX40抗體rocatinlimab的共同開發與商業化合作，意味著正式退出這項5年前斥資4億美元取得權利的自體免疫疾病合作計畫。此舉可讓Amgen免除後續最高達8.5億美元的法規與商業里程碑支出，但也反映rocatinlimab在異位性皮膚炎市場的商業化定位仍存不確定性，尤其在缺乏與Dupixent直接對照資料的情況下，...

Zenas 自體免疫藥臨床三期數據安進

Zenas自體免疫藥臨床三期數據遜安進股價暴跌52%

2026-01-07 / 記者吳康瑋

美國時間6日，新創公司ZenasBioPharma公布其自體免疫疾病候選藥物obexelimab臨床三期試驗達主要終點。但在與安進(Amgen)同類已上市藥物相比，競爭力仍有落差，該生技公司股價開盤暴跌52%，從週五收盤價34.50美元跌至16.50美元。Zenas的臨床三期INDIGO試驗共納入194名第4類免疫球蛋白相關疾病(IgG4-RD)患者。經52週治療後，obexelimab可使患者復...

原料藥連續製程安進

全球先進製造專家齊聚來台！安進解密免疫明星藥連續製程

2025-11-13 / 記者彭梓涵

全球製藥產業製造技術已邁向智慧化與自動化，為強化臺灣製藥的量能，在經濟部產業技術司指導、工業技術研究院(ITRI)與財團法人醫藥工業技術發展中心(PITDC)主辦之「原料藥及藥品先進製造技術國際研討會」，首次匯集國際九位先進製造權威同台，包括來自美國Amgen、美國OSDPharmaceuticalSolutions、日本岐阜藥科大學、美國RutgersUniversity、日本CMIC集團旗下C...

安進心臟病膽固醇 Repatha

安進Repatha臨床三期試驗揭可降低首次心臟病36%

2025-11-11 / 記者李珍伶

美國時間10日，安進(Amgen)公布降膽固醇藥物Repatha最新臨床三期試驗成果，公司專攻心血管系列包含MariTide在內等多款藥物。結果顯示，臨床三期試驗VESALIUS-CV成功達成主要終點，在預防號稱美國頭號殺手的心臟病上取得重大進展，其中，首次心臟病風險較安慰劑組降低約36%，展現出顯著的臨床效益。 25年最好的數據？Repatha首款PCSK9抑制劑安進在美國心臟學會(AHA)的...

安進 Repatha 降膽固醇心血管疾病預防

安進Repatha三期試驗成功！PCSK9降膽固醇藥首證可預防心血管事件

2025-10-03 / 記者李珍伶

美國時間10月2日，安進(Amgen)宣布，其開發靶向PCSK9的新一代降膽固醇藥物Repatha(evolocumab)，在超過1.2萬名高風險且無心肌梗塞或中風病史患者的臨床三期試驗VESALIUS-CV中，達到雙重主要終點，證實Repatha可降低重大心血管事件(MACE)風險，寫下「心血管疾病預防」的重要里程碑，未來有望再擴大治療範圍。VESALIUS-CV是一項臨床三期、雙盲、隨機、安慰...

印度生技展安進默沙東

美中貿易戰讓印度得利？安進、默沙東加碼投資

2025-02-27 / 記者李林璦

在中美貿易戰下，「印度」或許將漁翁得利？2月25~26日，在印度生技大展(BioAsia)在海德拉巴國際會議中心(HICC)熱烈登場，會中多家大藥廠均紛紛表示將在印度砸重金投資，如安進(Amgen)斥2億美元、默沙東(MSD)成立新技術中心等，展會期間總共帶來5,445億盧比(62.4億美金)的投資。安進宣布將在印度海德拉巴的新技術中心投資2億美元、僱用2000名員工，專注於應用AI和大數據科學...

安進塩野義 KRAS

安進KRAS大腸癌聯合療法獲批；ASPR擲3.75億美元攜手塩野義開發新冠預防性投藥

2025-01-17 / 環球生技

《臺灣》東元黃茂雄領軍印度生醫商拓團尋第二座臺灣智慧園區東元集團會長黃茂雄旗下世正開發公司，其首座和印度合作並由臺灣主導的班加羅爾國際科技園區(TechnologyInnovationInternationalPark,TIIP)，去年（2024）3月啟用至今，已成為擁有一條龍智慧科技服務的「印度矽谷」。黃茂雄進一步看準印度醫療崛起商機，將於2月23日啟程親自帶團前進印度，除參加印度生技展（Bi...

安進 GIP 減重減肥

安進GIP新型減重藥臨床二期副作用高股價大跌市值蒸發70億

2024-11-27 / 記者李林璦

美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。該臨...

安進罕見疾病 Tepezza 併購收購

安進278億美元收購Horizon 入主後大砍350名員工

2023-10-25 / 編輯熊佳駒

美國時間24日，安進(Amgen)才剛完成對HorizonTherapeutics高達278億美元的收購案，就傳出將解雇350名Horizon前員工的消息。目前，安進正在為Horizon80%以上的美國雇員尋找新職位。去年12月，安進表示將以278億美元收購罕病藥物開發公司HorizonTherapeutics，該收購案於本月6日完成。安進發言人表示，大約350名Horizon前員工在本週被告知...

育世博賽諾菲安進 PCSK9 專利 Ironwood 收購 VectivBio

育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥；賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐；Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線

2023-05-23 / 環球生技

《臺灣》育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥今(23)日，育世博(Acepodia)宣布，已完成ACE1831臨床一期治療非何杰金氏淋巴瘤病患的第一例給藥。ACE1831是育世博研發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥，是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等，非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式，該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術(Anti...