安進 併購

新藥併購不斷！ 安進7.2億美元收購組織再生藥新創Rodeo

美國時間31日，安進(Amgen)宣布將以7.21億美元價格，收購以開發組織再生小分子藥為名的生技公司RodeoTherapeutics。這也是安進繼3月4日，收購腫瘤抗體藥公司FivePrimeTherapeutics後，同月份第2起併購行動。根據交易條款，安進將先支付5500萬美元的預付款，購買Rodeo所有已發行股票；其他潛在的里程碑金可能達到6.66億美元。成立於2017年的Rodeo，研...
安進 胃癌 癌症

安進19億美元收購癌藥公司Five Prime  獲明星胃癌新藥攻亞太市場

美國時間4日，Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab，將拓展安進的癌症產品線，收購價為37.91美元，FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出，FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...
安進 KRAS NSCLC

非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐

美國時間17日，安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib，已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格，用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)；FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日，安進表示，這項決定相較於標準審查流程早了四個月，有望使sotorasib成為首個獲批的...
GRAIL Illumina 安進 阿斯特捷利康 必治妥施貴寶 癌症 液態活檢 商業佈局

Illumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標

編譯/李林璦 美國時間11日，Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作，利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimalresidualdisease,MRD)。 在實體瘤中，許多MRD檢測...
安進 阿斯特捷利康 氣喘 類固醇

Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

編譯／彭梓涵 11月時，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，但近(22)日，雙方再次宣布，該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗，無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬，宣布tez...
全球新聞 諾華 阿茲海默症 安進 澱粉樣蛋白

阿茲海默症治療再告失敗！諾華、安進中止澱粉樣蛋白抑制劑新藥臨床試驗

諾華(Novartis)、安進(Amgen)以及班納阿茲海默症研究中心(BannerAlzheimer’sInstitute)於美國時間11日宣布，由於病人的不良反應已經超過潛在效益，因此決定提早終止兩項阿茲海默症的樞紐臨床II/III期試驗。這是對阿茲海默症治療的又一打擊，也挑戰了當前主流的β-澱粉樣蛋白造成阿茲海默症理論。諾華和安進兩大藥廠訂立了阿茲海默症預防早期生成計畫...
全球新聞 安進

FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢

本月17日，FDA批准了安進（Amgen）對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體，是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元，躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...
全球新聞 CETP 安進

安進宣布放棄開發CETP抑製劑 明星靶點即將走入歷史

安進公司（Amgen）於昨（26）日，在公司的Q3季報中宣布，將停止開發CETP抑製劑TA-8995（AMG899，obicetrapib），這項決定讓安進成為繼禮來公司），默克公司（Merck）上和輝瑞公司（Pfizer公司）以後，又一家放棄「明星靶點CETP」的國際藥廠。膽固醇酯轉運蛋白（CETP）是一種血漿糖蛋白，會把高密度膽固醇（HDL，被稱為「好」膽固醇）的膽鹼酯轉移到其他脂蛋白上，因此...
全球新聞 免疫療法 Amgen 安進 Immatics

安進斥資15億美元 攜CytomX開發特異性抗體平臺

癌症免疫療法已是許多國際藥廠鎖定的目標，安進(Amgen)近日也加大力道，加深這塊領域的佈局。美東時間3日，安進宣佈，與CytomXTherapeutics達成協議，將共同開發特異性抗體平臺，針對癌細胞進行治療。若進展順利，CytomX可望獲得高達15億美元的資金。隔(4)日，德國生技公司Immatics宣佈完成5,800萬美元的E輪融資，安進也參與了此輪融資，將用以開發以T細胞受體為基礎的免疫療...
全球新聞 特色文章 Amgen 生物相似藥 安進 先聲藥業

安進攜手先聲 中國生物相似藥市場再掀動盪

9月27日，安進(Amgen)與中國先聲藥業共同宣佈，雙方簽署獨家合作協議，將在中國研發、推出4種生物相似藥。安進負責這4種藥物的開發、上市許可申請以及生產，並保留特定的產品共同推廣權；先聲則負責中國市場的銷售與商業化。這項合作案，也為生物相似藥之戰白熱化的中國市場，再掀動盪。安進副總裁暨生物相似藥事業部總經理佛瑞克(ScottForaker)表示，此次結合了安進在生物藥累積的研發、生產優勢，以及...
全球新聞 特色文章 Amgen FDA 生物相似藥 安進

美FDA批准首款抗癌生物相似藥 可望降低醫療成本

美國食品藥品監督管理局(FDA)於15日宣佈，批准安進(Amgen)旗下生物相似藥Mvasi(bevacizumab-awwb)上市，其可治療多種癌症。同時，也是美國FDA批准首款用於癌症治療的生物相似藥(biosimilar)。Mvasi是一款Avastin(癌思停)的生物相似藥，並由Genentech研發。在2004年，美國FDA批准上市後，其用途越來越廣，也被世界衛生組織公告為必須性藥品清單...

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