首款口服PCSK9抑制劑！FDA批准默沙東Lipfendra降膽固醇

2026-07-20 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准默沙東(MSD)開發的Lipfendra(enlicitide)，適用對象包括異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)患者，作為飲食控制與運動的輔助治療，用於降低患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。同時，Lipfendra也是首款獲FDA核准的口服PCSK9抑制劑，為需要進一步降低LDL-C的患者提供新的治療選擇。此次批准是基於兩項隨機、雙盲、...

膽固醇降血脂 PCSK9 MSD

默沙東PCSK9口服降膽固醇藥頭對頭試驗勝過他款非他汀同類對手

2026-03-31 / 記者吳培安

美國時間30日，默沙東(MSD)宣布旗下的非他汀類(non-statin)口服降膽固醇藥enlicitidedecanoate，在一項與其他口服非他汀類療法比較的高膽固醇血症臨床三期頭對頭試驗中，達成降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試驗終點。這項結果已發表在美國心臟病學會年會(AAC)以及學術期刊《美國心臟病學會雜誌》，也為默沙東在Keytruda2028年專利到期後的產品線戰略，增添一項新的...

育世博賽諾菲安進 PCSK9 專利 Ironwood 收購 VectivBio

育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥；賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐；Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線

2023-05-23 / 環球生技

《臺灣》育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥今(23)日，育世博(Acepodia)宣布，已完成ACE1831臨床一期治療非何杰金氏淋巴瘤病患的第一例給藥。ACE1831是育世博研發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥，是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等，非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式，該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術(Anti...

默沙東 PCSK9 膽固醇

默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑降壞膽固醇65%

2021-11-16 / 記者李林璦

美國時間15日，默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布，其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果，結果顯示，MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好，劑量可高達300mg，沒有死亡或嚴重副作用，可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上，此外，MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL，俗稱壞膽固醇)達65%。此次發表了2項研究，第一項研...