安進Repatha臨床三期試驗揭可降低首次心臟病36%

2025-11-11 / 記者李珍伶

美國時間10日，安進(Amgen)公布降膽固醇藥物Repatha最新臨床三期試驗成果，公司專攻心血管系列包含MariTide在內等多款藥物。結果顯示，臨床三期試驗VESALIUS-CV成功達成主要終點，在預防號稱美國頭號殺手的心臟病上取得重大進展，其中，首次心臟病風險較安慰劑組降低約36%，展現出顯著的臨床效益。 25年最好的數據？Repatha首款PCSK9抑制劑安進在美國心臟學會(AHA)的...

Heartflow AI 信諾 CT血管攝影心臟病

Heartflow冠狀動脈危險斑塊AI獲FDA核准納保範圍再擴大

2025-09-26 / 記者李珍伶

美國時間24日，Heartflow運用人工智慧分析心臟冠狀動脈中危險斑塊堆積情況的產品「Heartflow斑塊分析軟體」(HeartflowPlaqueAnalyses)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這項次世代產品能提供3D彩色視覺化影像，並根據斑塊的類型、體積和分布來量化阻塞程度。Heartflow說明，此AI模型能處理CT血管攝影(CTangiography)掃描並模擬血流，分析...

Novartis 心血管疾病心臟病商業布局 IL-6 動脈硬化

諾華再砸14億美元攻心血管疾病！收購Tourmaline獲動脈硬化降風險藥

2025-09-10 / 記者吳培安

美國時間9日，諾華(Novartis)宣布斥資14億美元併購TourmalineBio，同時將其創新機制心血管疾病抗體藥pacibekitug納入旗下。該藥是Tourmaline在2022年從輝瑞(Pfizer)授權所得，藉由靶向介白素-6(IL-6)創新機制降低動脈粥狀硬化風險，並在今年5月時公布了臨床二期試驗的積極成果。根據合作協議，諾華將以每股48美元的價格、等同14億美元的總價收購Tou...

T2D 糖尿病心血管疾病心臟病猛健樂易週糖

禮來萬人試驗證明：Mounjaro降糖尿病心臟病風險比Trulicity更佳

2025-08-01 / 記者吳培安

美國時間7月31日，禮來(EliLilly)表示，根據一項收案超過萬人的糖尿病治療頭對頭(head-to-head)比較試驗結果，旗下代謝疾病減重藥Mounjaro(tirzepatide)在降低心臟病和中風的風險上，表現比其過去最暢銷的糖尿病藥Trulicity(dulaglutide)還要來得高，其進一步降低風險幅度可達8%。在這項臨床試驗中，共募集了超過1.3萬名高心血管風險的第二型糖尿病...

嬌生 Abiomed Impella 心臟病 iTeos inupadenant 癌症

FDA擴大嬌生心臟幫浦適用至兒科患者；iTeos放棄中期癌症藥物臨床研發產品縮至兩項

2024-12-13 / 環球生技

《臺灣》國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。 https://reurl.cc/EgGOe0 《美國》FDA擴大嬌生心臟幫浦適用至兒科患者 ...

FDA EMA NovoNordisk GLP-1 減肥心血管心臟病醫療保險 CMS Medicare

諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即；減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付

2024-03-25 / 記者吳培安

近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報，近期在其長期專注的血糖調節療法開發上，其也宣布即將推出新一代胰島素藥物，改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息，其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli，已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見，支持該藥的上市批准。此次...

AI 人工智慧心臟病

諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療

2023-09-26 / 記者劉馨香

美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)與旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司ValoHealth，達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議，將藉由ValoHealth擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。諾和諾德可獲得Valo使用其AI藥物開發平台「OpalComputationalPlatform」，所開發的3個心血管疾病臨床...

AI 心電圖心臟病心臟心肌人工智慧數位醫療

BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

2023-08-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai，在必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)支持下，其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「VizHCM」，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo(中低風險的創新醫材)核准。肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變，患者的左心室難以將血液輸送到全身，但大部分患者由於沒有症狀，難以發現。而少部...

Viz.ai 數位醫療心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06 / 記者巫芝岳

近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...

血清素抗憂鬱藥心臟病心血管健康二尖瓣閉鎖不全

《Science》子刊：常見血清素抗憂鬱藥恐加速二尖瓣退化、增心臟病風險

2023-01-30 / 記者吳培安

近(4)日，美國哥倫比亞大學外科部、費城兒童醫院小兒心臟瓣膜中心、賓州大學和山谷醫院(ValleyHospital)心臟研究所，共同發表一項多中心研究指出，治療憂鬱的常用藥物血清素(serotonin)，對特定基因型的退化性二尖瓣閉鎖不全(DMR)患者來說，可能潛藏著加速病情、需要接受手術的風險。這項研究發表在《ScienceTranslationalMedicine》。 DMR是一種最常見的心臟...

阿斯匹靈心臟病中風

勿用阿斯匹靈防血栓！美最新指南：逾60歲沒益處增出血風險

2022-04-28 / 記者劉馨香

低劑量阿斯匹靈(aspirin)曾經是一種流行的心血管疾病預防措施，但26日，美國預防服務工作小組(U.S.PreventiveServicesTaskForce,USPSTF)發布一份新指南，正式反對這種作法。指南指出，60歲以上的人不應每天服用低劑量的阿斯匹靈，來預防心臟病發作或中風等心血管事件，該行為不僅沒有「淨效益」(netbenefit)，還會增加內出血的風險。至於40到59歲且10年心...

心臟病軟體醫材

第8項AI醫材認證到手！ Arterys心臟MRI AI判讀新模組再獲FDA批准

2022-04-11 / 記者巫芝岳

近(7)日，加州醫療AI新創Arterys宣布，其開發的心臟磁振造影(MRI)工具，最新的AI模組化工具獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為其第8項獲得FDA許可的產品。該項CardioAI雲端工具，使用深度學習演算法快速接收並評估心臟的MRI影像，以快速、自動化且準確地判讀病人心臟問題。而本次批准，讓CardioAI現有的T1+AI和T2量化模組，可於商業用途使用。結合現有的工具，能提供更直...