Deep01腦出血AI軟體大規模臨床驗證登國際期刊 減少急診等待3.67小時

2022-07-11 / 記者 李林璦
今(11)日,Deep01(愛因斯坦人工智慧)宣布,與高雄榮總合作發表於急診室使用AI腦部CT影像異常判讀系統──DeepCT的臨床驗證結果,統計高達2,999位病患,其中腦出血病患平均可節省急診停留時間(lengthofstay)3小時40分,準確率高達99.16%,大幅縮短了腦出血病患在急診室的等待時間,加速後續治療流程。該研究在今年6月刊登於《JournalofMedicalSystem》。...

第8項AI醫材認證到手! Arterys心臟MRI AI判讀新模組 再獲FDA批准

2022-04-11 / 記者 巫芝岳
近(7)日,加州醫療AI新創Arterys宣布,其開發的心臟磁振造影(MRI)工具,最新的AI模組化工具獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為其第8項獲得FDA許可的產品。該項CardioAI雲端工具,使用深度學習演算法快速接收並評估心臟的MRI影像,以快速、自動化且準確地判讀病人心臟問題。而本次批准,讓CardioAI現有的T1+AI和T2量化模組,可於商業用途使用。結合現有的工具,能提供更直...

FDA首批癌症軟體醫材上市 助病患對抗副作用

2019-08-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日,美國食品藥物管理局(FDA)核准數位醫療公司Voluntis的軟體醫材(software-as-a-medical-device,SaMD)──Oleena的上市許可。Oleena是第一項獲得FDA批准用於癌症的軟體醫材。FDA將這項產品列為第二級醫療器材,且必須經處方使用。根據Voluntis說法,除了個人化指導,Oleena也會根據患者之前已設定的照護計畫,提供支持性療法的...