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FDA首批癌症軟體醫材上市 助病患對抗副作用
2019-08-02 / 記者 吳培安
今（美國時間1）日，美國食品藥物管理局（FDA）核准數位醫療公司Voluntis的軟體醫材（software-as-a-medical-device,SaMD）──Oleena的上市許可。Oleena是第一項獲得FDA批准用於癌症的軟體醫材。FDA將這項產品列為第二級醫療器材，且必須經處方使用。根據Voluntis說法，除了個人化指導，Oleena也會根據患者之前已設定的照護計畫，提供支持性療法的...
