安進攜手先聲 中國生物相似藥市場再掀動盪

2017-09-28 / 記者 蔡立勳
9月27日,安進(Amgen)與中國先聲藥業共同宣佈,雙方簽署獨家合作協議,將在中國研發、推出4種生物相似藥。安進負責這4種藥物的開發、上市許可申請以及生產,並保留特定的產品共同推廣權;先聲則負責中國市場的銷售與商業化。這項合作案,也為生物相似藥之戰白熱化的中國市場,再掀動盪。安進副總裁暨生物相似藥事業部總經理佛瑞克(ScottForaker)表示,此次結合了安進在生物藥累積的研發、生產優勢,以及...

美FDA批准首款抗癌生物相似藥 可望降低醫療成本

2017-09-15 / 記者 李虎門
美國食品藥品監督管理局(FDA)於15日宣佈,批准安進(Amgen)旗下生物相似藥Mvasi(bevacizumab-awwb)上市,其可治療多種癌症。同時,也是美國FDA批准首款用於癌症治療的生物相似藥(biosimilar)。Mvasi是一款Avastin(癌思停)的生物相似藥,並由Genentech研發。在2004年,美國FDA批准上市後,其用途越來越廣,也被世界衛生組織公告為必須性藥品清單...