Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標

2020-11-11 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群,嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...

阿茲海默症治療再告失敗!諾華、安進中止澱粉樣蛋白抑制劑新藥臨床試驗

2019-07-14 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)、安進(Amgen)以及班納阿茲海默症研究中心(BannerAlzheimer’sInstitute)於美國時間11日宣布,由於病人的不良反應已經超過潛在效益,因此決定提早終止兩項阿茲海默症的樞紐臨床II/III期試驗。這是對阿茲海默症治療的又一打擊,也挑戰了當前主流的β-澱粉樣蛋白造成阿茲海默症理論。諾華和安進兩大藥廠訂立了阿茲海默症預防早期生成計畫...

FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢

2018-05-21 / 記者 林以璿
本月17日,FDA批准了安進(Amgen)對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體,是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元,躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...

安進宣布放棄開發CETP抑製劑 明星靶點即將走入歷史

2017-10-27 / 記者 林以璿
安進公司(Amgen)於昨(26)日,在公司的Q3季報中宣布,將停止開發CETP抑製劑TA-8995(AMG899,obicetrapib),這項決定讓安進成為繼禮來公司),默克公司(Merck)上和輝瑞公司(Pfizer公司)以後,又一家放棄「明星靶點CETP」的國際藥廠。膽固醇酯轉運蛋白(CETP)是一種血漿糖蛋白,會把高密度膽固醇(HDL,被稱為「好」膽固醇)的膽鹼酯轉移到其他脂蛋白上,因此...

安進斥資15億美元 攜CytomX開發特異性抗體平臺

2017-10-05 / 記者 蔡立勳
癌症免疫療法已是許多國際藥廠鎖定的目標,安進(Amgen)近日也加大力道,加深這塊領域的佈局。美東時間3日,安進宣佈,與CytomXTherapeutics達成協議,將共同開發特異性抗體平臺,針對癌細胞進行治療。若進展順利,CytomX可望獲得高達15億美元的資金。隔(4)日,德國生技公司Immatics宣佈完成5,800萬美元的E輪融資,安進也參與了此輪融資,將用以開發以T細胞受體為基礎的免疫療...

安進攜手先聲 中國生物相似藥市場再掀動盪

2017-09-28 / 記者 蔡立勳
9月27日,安進(Amgen)與中國先聲藥業共同宣佈,雙方簽署獨家合作協議,將在中國研發、推出4種生物相似藥。安進負責這4種藥物的開發、上市許可申請以及生產,並保留特定的產品共同推廣權;先聲則負責中國市場的銷售與商業化。這項合作案,也為生物相似藥之戰白熱化的中國市場,再掀動盪。安進副總裁暨生物相似藥事業部總經理佛瑞克(ScottForaker)表示,此次結合了安進在生物藥累積的研發、生產優勢,以及...

美FDA批准首款抗癌生物相似藥 可望降低醫療成本

2017-09-15 / 記者 李虎門
美國食品藥品監督管理局(FDA)於15日宣佈,批准安進(Amgen)旗下生物相似藥Mvasi(bevacizumab-awwb)上市,其可治療多種癌症。同時,也是美國FDA批准首款用於癌症治療的生物相似藥(biosimilar)。Mvasi是一款Avastin(癌思停)的生物相似藥,並由Genentech研發。在2004年,美國FDA批准上市後,其用途越來越廣,也被世界衛生組織公告為必須性藥品清單...