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安進攻破難成藥靶點！FDA批准首款KRAS新藥
2021-05-31 / 記者 李林璦
美國時間28日，美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RASGTPase家族抑制劑sotorasib(Lumakras)，可治療至少接受過1種全身性治療無效，經伴隨式診斷(companiondiagnostic)驗出組織或血漿具有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。KRAS是RAS基因家族的其中之一，長期以來被認為...
新藥併購不斷！ 安進7.2億美元收購組織再生藥新創Rodeo
2021-04-01 / 記者 巫芝岳
美國時間31日，安進(Amgen)宣布將以7.21億美元價格，收購以開發組織再生小分子藥為名的生技公司RodeoTherapeutics。這也是安進繼3月4日，收購腫瘤抗體藥公司FivePrimeTherapeutics後，同月份第2起併購行動。根據交易條款，安進將先支付5500萬美元的預付款，購買Rodeo所有已發行股票；其他潛在的里程碑金可能達到6.66億美元。成立於2017年的Rodeo，研...
安進19億美元收購癌藥公司Five Prime 獲明星胃癌新藥攻亞太市場
2021-03-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab，將拓展安進的癌症產品線，收購價為37.91美元，FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出，FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...
非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐
2021-02-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib，已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格，用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)；FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日，安進表示，這項決定相較於標準審查流程早了四個月，有望使sotorasib成為首個獲批的...
Illumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標
2021-01-12 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日，Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作，利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimalresidualdisease,MRD)。 在實體瘤中，許多MRD檢測...
Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗
2020-12-24 / 記者 彭梓涵
編譯／彭梓涵 11月時，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，但近(22)日，雙方再次宣布，該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗，無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬，宣布tez...
Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標
2020-11-11 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群，嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...
FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢
2018-05-21 / 記者 林以璿
本月17日，FDA批准了安進（Amgen）對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體，是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元，躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...
安進宣布放棄開發CETP抑製劑 明星靶點即將走入歷史
2017-10-27 / 記者 林以璿
安進公司（Amgen）於昨（26）日，在公司的Q3季報中宣布，將停止開發CETP抑製劑TA-8995（AMG899，obicetrapib），這項決定讓安進成為繼禮來公司），默克公司（Merck）上和輝瑞公司（Pfizer公司）以後，又一家放棄「明星靶點CETP」的國際藥廠。膽固醇酯轉運蛋白（CETP）是一種血漿糖蛋白，會把高密度膽固醇（HDL，被稱為「好」膽固醇）的膽鹼酯轉移到其他脂蛋白上，因此...
